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2017年國務院印發(fā)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》
文章來源：新華社 編輯：華道顧問
2017年2月21日，經(jīng)李克強總理簽批，國務院印發(fā)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，明確了我國“十三五”時期食品藥品安全工作的指導思想、基本原則、發(fā)展目標和主要任務，部署保障人民群眾飲食用藥安全。
“十三五”時期是全面建成小康社會的決勝階段，也是全面建立嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系的關鍵時期。要充分尊重食品藥品安全治理規(guī)律，把握現(xiàn)階段工作重點，堅持最嚴謹?shù)臉藴�、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，堅持源頭治理、標本兼治，促進食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，推進健康中國建設。
《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》提出，“十三五”期間，要實現(xiàn)藥品質(zhì)量進一步提高，分期分批對已上市的藥品進行質(zhì)量和療效一致性評價；藥品醫(yī)療器械標準不斷提升，制修訂完成國家藥品標準3050個和醫(yī)療器械標準500項；審評審批體系逐步完善，實現(xiàn)按規(guī)定時限審評審批；檢查能力進一步提升，使職業(yè)化檢查員的數(shù)量素質(zhì)滿足檢查需要；監(jiān)測評價水平進一步提高，藥品定期安全性更新報告評價率達到100%；檢驗檢測和監(jiān)管執(zhí)法能力得到增強，藥品醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)達到國家相應建設標準；執(zhí)業(yè)藥師服務水平顯著提高，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。規(guī)劃提出了加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、健全法規(guī)標準體系、加強全過程監(jiān)管、全面加強能力建設等5項主要任務。
規(guī)劃要求加強政策保障，合理保障經(jīng)費，強化綜合協(xié)調(diào)，深化國際合作。地方各級人民政府要根據(jù)確定的發(fā)展目標和主要任務，將食品藥品安全工作納入到重要議事日程和本地區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃。各有關部門要按照職責分工，細化目標，分解任務，制定具體實施方案。
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