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ISO9001質(zhì)量體系審核實施過程

文章來源：華道顧問 編輯：華道顧問

一、首次會議

1. ISO9001質(zhì)量管理體系首次會議的目的
說明審核的范圍和目的
介紹實施審核所采用的方法和程序
澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容
說明審核的重要性和抽樣風(fēng)險
首次會議應(yīng)正規(guī)進(jìn)行，出席人員要簽到，并做好記錄

2.現(xiàn)場審核

現(xiàn)場審核的正確方法：望、聞、問、切。
面談時注意：選擇正確的面談對象，提問應(yīng)向相關(guān)及主要人員提出，而不是無關(guān)人員。
正確提問：單刀直入，直截了當(dāng)?shù)孛鞔_提問，不要含糊其詞，正確掌握提問的一般技巧，5W1H：WHAT、WHEN、WHERE、WHO、WHY、HOW。
封閉式問題和開啟式問題相結(jié)合，盡量多提開啟式問題，開啟式問題分主題式問題、擴(kuò)展式問題、征求意見式問題、設(shè)想式問題。
聽的技巧：聽的時間應(yīng)最多，審核員應(yīng)真誠、耐心、專心地聆聽受審者談話，同時使用鼓勵語言或點頭等體態(tài)語言給予反饋，鼓勵對方談下去。
觀察：審核員在現(xiàn)場要細(xì)入觀察，并且?guī)е鴨栴}去觀察，對于有懷疑的地方，不要輕意放過。
查閱文件和記錄：審核員要細(xì)心查閱文件，特別對質(zhì)量記錄要細(xì)心查看，是否按文件要求去做。
聯(lián)想和追溯：質(zhì)量體系本身就是一個整體，各要素及部門之間有內(nèi)在聯(lián)系。
創(chuàng)造一個良好的審核氣氛。

3.現(xiàn)場審核中的注意事項

控制審核進(jìn)度：按計劃及檢查表進(jìn)行，不要拖延，如有意外發(fā)生，設(shè)法補(bǔ)救。
控制審核氣氛及紀(jì)律。
要相信樣本，審核員尋找的是客觀證據(jù)。而不是不合格。
樣品有代表性，隨機(jī)抽樣。
問題的表面，去找真實的不合格項。
發(fā)現(xiàn)不合格時，要深入追究，可加大抽樣數(shù)。
與被審核方負(fù)責(zé)人，共同確認(rèn)事實。

4.審核的路徑和方法

自上而下和自下而上的方法：自上而下法先到信息比較集中的部門了解總的情況，然后分散到各部門調(diào)查；自下而上法先到各部門調(diào)查、抽樣，然后到集中管理部門去審核確認(rèn)。
正向和逆向的審核方法：正向法按產(chǎn)品形成過程，從開始到結(jié)束。如：合同評審-生產(chǎn)-出貨等；逆向法與正向相反，從售后服務(wù)開始，步步追溯到合同評審。
按部門和按要素審核：一般集中審核按部門，分散審核按要素。

5.客觀證據(jù)

建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎(chǔ)上，證明是真實的信息。
存在的客觀事實可以成為客觀證據(jù)，而不是主觀臆測。
與質(zhì)量活動負(fù)有責(zé)任的相關(guān)人員的談話，可以作為客觀證據(jù)，而其他無關(guān)人員談話，不能作為客觀證據(jù)，但必要時，可以去追究證明。
質(zhì)量記錄和現(xiàn)行有效文件可以作為客觀證據(jù)。

不合格項報告

一、不合格項的確定
沒有滿足某個規(guī)定的要求，指有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊、程序文件、有關(guān)工作文件等。
二、不合格之類型
按嚴(yán)重程度分類： 嚴(yán)重不合格 輕微不合格 觀察項
按不合格性質(zhì)分類：體系性不合格 實施性不合格 效果性不合格
三、不合格項描述
事實的描述力求具體，但盡量不寫人名，而寫職務(wù)，代號。
如：時間、地點、現(xiàn)象、文件或記錄名，保證有追溯性。
問題的性質(zhì)要明確點明。
違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊的哪個具體條款應(yīng)力求判定得比較確切。

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