涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件咨詢
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涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核表
文章來源：華道顧問 編輯：華道顧問
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檢查
項目
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檢查內(nèi)容
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具體要求
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檢查結(jié)果（是/否）
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備注
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（一）選址、設(shè)計與設(shè)施的衛(wèi)生要求
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1.1應(yīng)選擇地勢干燥、水源充足、交通方便的區(qū)域。
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1.2廠區(qū)周圍不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源。
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擴(kuò)散性污染源包括化學(xué)性、微生物污染源。
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1.3廠區(qū)周圍不得有昆蟲大量孳生的潛在場所。
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昆蟲大量孳生的潛在場所包括垃圾堆放區(qū)、旱廁、環(huán)境衛(wèi)生惡劣的水體（如水溝、水塘等）
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1.4生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵、噪聲等污染的生產(chǎn)場所必須單獨設(shè)置，其與其它建筑(場所)應(yīng)有一定的防護(hù)間距，并應(yīng)有相應(yīng)衛(wèi)生安全和“三廢”處理措施。
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如活性炭、PVC、涂（噴）塑、玻璃鋼生產(chǎn)車間。
單獨設(shè)置即不得與其他產(chǎn)品共用生產(chǎn)加工車間。
與生活辦公區(qū)防護(hù)間距。
衛(wèi)生安全措施包括防護(hù)措施、急救措施。
“三廢”的處理設(shè)施及制度。
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1.5廠區(qū)道路通暢，并有防止積水及揚(yáng)塵的措施。生產(chǎn)場所通道應(yīng)寬暢，保證運(yùn)輸和衛(wèi)生安全。
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廠區(qū)內(nèi)不應(yīng)有積水和揚(yáng)塵。
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1.6生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)設(shè)置應(yīng)能保證生產(chǎn)的連續(xù)性，做到功能分區(qū)明確，人流與物流、清潔區(qū)與污染區(qū)分開，不得交叉。
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生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)缺一不可。
生活區(qū)不得與生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)交叉。
生產(chǎn)區(qū)指生產(chǎn)加工場所；輔助生產(chǎn)區(qū)指原料倉庫（危險品倉庫）、成品倉庫、檢驗室等；生活區(qū)指辦公區(qū)、員工宿舍、食堂、門衛(wèi)室等。
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1.7生產(chǎn)場所凈高不得低于3米，面積不得小于100平方米。
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生產(chǎn)場所僅指生產(chǎn)加工區(qū)域，不包含輔助生產(chǎn)區(qū)。
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1.8生產(chǎn)場所應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng) ，并有充足的空間。
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生產(chǎn)場所應(yīng)與生產(chǎn)產(chǎn)品種類、產(chǎn)量相適應(yīng)，生產(chǎn)活動井然有序。通道暢通。
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1.9生產(chǎn)場所的墻壁和屋頂應(yīng)用淺色、防潮、防腐蝕、防霉、防滲的無毒材料覆涂。
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墻壁和屋頂不應(yīng)有潮濕、腐蝕、霉斑、滲漏和有毒材料。
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1.10生產(chǎn)場所地面應(yīng)平整、耐磨防滑、無毒、耐腐蝕、不滲水，便于清洗消毒。
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地面不應(yīng)有坑洼、積水、磨損、腐蝕、滲水和有毒材料。
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1.11生產(chǎn)場所應(yīng)有良好的采光及照明。
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工作臺面不小于200Lx，檢驗場所不小于540Lx，其他場所不小于100Lx。
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1.12生產(chǎn)場所應(yīng)通風(fēng)良好，可能突然產(chǎn)生大量有毒、劇毒、窒息性、易燃易爆氣體的場所應(yīng)設(shè)置報警、通風(fēng)、消防設(shè)施。
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1.13在貯存、使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕性化學(xué)物品場所，應(yīng)設(shè)置事故沖淋、洗眼設(shè)施。
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如酸洗車間，鹽酸、硫酸加工區(qū)域等
事故沖淋、洗眼設(shè)施應(yīng)通水能正常使用。
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1.14動力、供暖、給排水系統(tǒng)、三廢處理系統(tǒng)等輔助建筑和設(shè)施不應(yīng)影響生產(chǎn)場所衛(wèi)生。
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上述設(shè)備的廢水廢氣廢渣不應(yīng)通向或經(jīng)過生產(chǎn)場所。
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1.15涉水產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備不得與非涉水產(chǎn)品共用。
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如飲用水和污水用濾膜、濾芯、絮凝劑；排水、供氣、采暖、電纜等管材管材；消防用水箱和供水設(shè)備等。
涉水產(chǎn)品專用設(shè)施須有明顯標(biāo)識。
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1.16使用的生產(chǎn)設(shè)備、工具、管道，必須用衛(wèi)生、無毒、無異味、耐腐蝕、不吸水、不變形的材料。表面應(yīng)光滑，易于清洗。
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保證生產(chǎn)設(shè)備的安全、衛(wèi)生。
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1.17生產(chǎn)區(qū)廁所應(yīng)設(shè)在生產(chǎn)場所外，保持有效防護(hù)距離，并有防臭、防蚊蠅及昆蟲等措施。
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廁所不得在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。
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1.18生產(chǎn)用水水質(zhì)和水量應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生的要求。
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生產(chǎn)用水不得影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量，使用市政自來水。
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1.19生產(chǎn)場所應(yīng)有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專用清洗、消毒場所和設(shè)備。
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清洗消毒設(shè)施應(yīng)與產(chǎn)品相適應(yīng)。
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1.20生產(chǎn)場所裝配（包裝）區(qū)入口處應(yīng)設(shè)更衣室，室內(nèi)應(yīng)有衣柜、鞋架等更衣設(shè)施。
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散裝水處理材料如活性炭、錳沙可不配備更衣室及消毒凈化裝置。
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1.21生產(chǎn)場所入口處和生產(chǎn)場所內(nèi)適當(dāng)?shù)奈恢脩?yīng)設(shè)置流動水洗手設(shè)施。
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1.22最終產(chǎn)品裝配（包裝）區(qū)和更衣室應(yīng)安裝紫外線消毒裝置或空氣凈化裝置，并符合衛(wèi)生規(guī)范要求。
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紫外線燈數(shù)量、吊裝高度。
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（二）生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求
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2.1應(yīng)配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
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檢查衛(wèi)生管理制度（任命文件或管理網(wǎng)絡(luò)等）。
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2.2建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生安全保證體系。
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衛(wèi)生管理制度（原料、生產(chǎn)、倉儲、檢驗、人員等方面），相應(yīng)制度須上墻。
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2.3建立健全的檢驗制度。
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提供相應(yīng)的制度（對原材料、產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗或委托檢驗）。
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2.4申報產(chǎn)品按有效的標(biāo)準(zhǔn)開展生產(chǎn)，標(biāo)準(zhǔn)含有衛(wèi)生指標(biāo)。
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產(chǎn)品有國標(biāo)的應(yīng)用國標(biāo)，無國標(biāo)的應(yīng)用行標(biāo)，無國標(biāo)和行標(biāo)用企標(biāo)；標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有衛(wèi)生指標(biāo)。
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2.5設(shè)立與產(chǎn)品特點相適應(yīng)的衛(wèi)生安全檢驗室，具備相應(yīng)檢驗儀器、設(shè)備（或委托有檢驗資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)）。
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根據(jù)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)范中的檢驗項目，具備相應(yīng)檢驗設(shè)備，或提供委托檢驗協(xié)議，包括檢驗項目、檢驗頻次等。
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2.6設(shè)立與產(chǎn)品特點相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗室，具備相應(yīng)檢驗儀器、設(shè)備。
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根據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中出廠檢驗項目，開展產(chǎn)品質(zhì)量自檢，具備相應(yīng)檢驗設(shè)備。
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2.7配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格的質(zhì)量檢驗人員。
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檢驗人員需有專業(yè)資質(zhì)或經(jīng)質(zhì)監(jiān)部門培訓(xùn)考核合格的證明。
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2.8采購的原材料必須符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，入庫時應(yīng)驗收。
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索取原料衛(wèi)生許可批件（用于組裝濾芯或濾芯組件的活性炭、濾膜、管材管件；涂環(huán)氧樹脂管材、供水設(shè)備和飲水機(jī)等）或原料的檢驗合格證明,或按產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)驗收，合格后方可入庫。
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2.9禁止使用回收的工業(yè)下腳料作為生產(chǎn)原料。
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如工業(yè)廢酸等。
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2.10開展產(chǎn)品衛(wèi)生安全自檢（或委托檢驗），檢驗記錄完整，不得隨意涂改，使用法定計量單位。
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檢驗頻次：停產(chǎn)半年以上；更換原材料供貨商；每年度不少于一次。
檢驗項目：根據(jù)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)范的檢驗項目。
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2.11生產(chǎn)過程應(yīng)有各項原始記錄，并妥善保管。
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原始記錄包括原料出入庫記錄、生產(chǎn)記錄（投料、溫度、反應(yīng)時間等）、成品出入庫記錄、原料驗收記錄、成品（半成品）檢驗記錄，項目須完整。
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2.12每批產(chǎn)品必須進(jìn)行檢驗，合格后方可出廠。
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出庫的產(chǎn)品必須有相同批號（生產(chǎn)日期）質(zhì)量檢驗報告，檢驗項目按照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗項目。
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2.13產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求。
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核對執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和申請資料中的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝。不得擅自改變產(chǎn)品配方，不得使用對產(chǎn)品衛(wèi)生安全有潛在威脅的生產(chǎn)工藝。
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2.14產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)符合《涉水產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》要求。
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產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)信息、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、注意事項和/或警示用語和技術(shù)參數(shù)。管材管件等產(chǎn)品永久性標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)于生產(chǎn)線上同步完成。
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2.15產(chǎn)品使用說明書應(yīng)符合《涉水產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》要求。
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產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)信息(企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式)、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)號和標(biāo)準(zhǔn)名稱）、產(chǎn)品功能、適用范圍、使用方法、注意事項和產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)。
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2.16生產(chǎn)場所不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的設(shè)備、物品。
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包括個人用品、食品等。
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（三）原材料和成品貯存、運(yùn)輸?shù)男l(wèi)生要求
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3.1原材料庫（區(qū)）應(yīng)專人管理，按品種分類驗收登記、分類分批分區(qū)貯存。
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專人管理體現(xiàn)在管理制度中；出入庫記錄；分類分批分區(qū)情況。
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3.2同一庫（區(qū)）內(nèi)不得貯存相互影響的原材料。
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通過物理或化學(xué)反應(yīng)改變原料性能的。涉水產(chǎn)品原料與非涉水產(chǎn)品的原料須分庫（區(qū)），并有明顯的標(biāo)簽標(biāo)識。
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3.3化學(xué)、腐蝕性、易燃易爆原料應(yīng)專庫貯存。
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設(shè)立危險品倉庫。
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3.4原材料貯存應(yīng)隔墻離地，與屋頂保持一定距離，垛與垛之間也應(yīng)有適當(dāng)距離。要有通風(fēng)、防潮、防塵、防鼠、防蟲等措施。定期清掃，保持衛(wèi)生。
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3.5不符合質(zhì)量要求的原材料應(yīng)與合格的原材料分開，設(shè)置明顯標(biāo)志，防止混淆和污染。
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設(shè)立不合格原料區(qū)，并有明顯標(biāo)志。
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3.6成品庫（區(qū)）規(guī)模應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。
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應(yīng)有充分的空間。
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3.7成品經(jīng)檢驗合格包裝后按品種、批次分類貯存于成品庫中，防止相互混雜。
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應(yīng)設(shè)立合格成品區(qū)、不合格成品區(qū)，并有明顯標(biāo)志，待檢產(chǎn)品需標(biāo)注。
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3.8成品庫不得貯存有毒、有害物品或其它易燃易爆物品。
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3.9成品堆放要便于通風(fēng)，并有防塵、防鼠、防蟲等措施。定期清掃，保持衛(wèi)生。
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（四）從業(yè)人員衛(wèi)生要求
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4.1從業(yè)人員需有健康證明；上崗前，應(yīng)經(jīng)過衛(wèi)生知識培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。
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健康證明；衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明、培訓(xùn)材料。
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4.2操作人員手部有外傷時不得直接接觸涉水產(chǎn)品和原料。
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4.3生產(chǎn)場所禁止吸煙、進(jìn)食及進(jìn)行其它有礙涉水產(chǎn)品衛(wèi)生的活動。
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4.4生產(chǎn)人員進(jìn)入生產(chǎn)場所必須穿戴整潔，不得將個人用品帶入生產(chǎn)場所。
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說明：1、本表適用于國產(chǎn)輸配水設(shè)備類、水處理材料類、化學(xué)處理劑類涉水產(chǎn)品
2、1.19-1.22適用水處理材料類；4.1僅生產(chǎn)水處理材料類需提供“健康證明”
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