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“產(chǎn)品安全”管理過程遵循的方法和原則
文章來源：華道顧問 編輯：華道顧問
——了解產(chǎn)品生命周期范圍內(nèi)，產(chǎn)品存在的國家和地區(qū)
——收集這些國家和地區(qū)內(nèi)與組織質(zhì)量體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品安全和制造過程有關(guān)的法律法規(guī)要求
——參照上述法規(guī)要求識(shí)別出具體的安全件及產(chǎn)品安全和制造過程安全因素或特性
——組織應(yīng)將這些安全因素或特性通過產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品圖紙、采購合同、質(zhì)量技術(shù)協(xié)議等文件通知其顧客、供應(yīng)商及其他相關(guān)方
——組織在產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中，應(yīng)該通過FMEA、控制計(jì)劃等方法對(duì)產(chǎn)品安全和制造過程安全特性進(jìn)行分析和評(píng)審，并在后續(xù)的產(chǎn)品制造、運(yùn)輸、貯存等過程中按照控制計(jì)劃及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件對(duì)安全因素進(jìn)行控制
——控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃必須包含當(dāng)安全特性失控后的應(yīng)急處理流程
——對(duì)與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員都應(yīng)該得到足夠的培訓(xùn)，適用時(shí)需對(duì)其進(jìn)行資格認(rèn)可
——為了遏制和消除產(chǎn)品安全因素的影響，必須對(duì)安全特性有關(guān)的產(chǎn)品進(jìn)行可追溯性管理，最低的可追溯性要求必須到產(chǎn)品的同一批次的所有產(chǎn)品
——在相同的原材料批次、相同的工裝模具情況下，一個(gè)生產(chǎn)循環(huán)生產(chǎn)的產(chǎn)品為一個(gè)批次
——產(chǎn)品安全特性失控的經(jīng)驗(yàn)應(yīng)該傳到到FMEA中，成為新的失效模式
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