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新版iso9000質(zhì)量管理體系認證標準“8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制”在聊城臨清企業(yè)應用時用關注哪些要點?
文章來源:華道顧問 編輯:華道顧問
——本條款是以iso9001:2008條款7.5.1“生產(chǎn)和服務提供的控制”和條款4.5.2“生產(chǎn)和服務提供過程的確認”為基礎,將相關要求進行了合并和擴展。
——2008版中的“表述產(chǎn)品特性的信息”和"作業(yè)指導書"由新版標準中的“形成文件的信息”代替。
——強調(diào)了“在適當階段實施監(jiān)視和測量活動”要求,其目的是為了驗證過程正處于控制之下,并滿足過程和過程輸出的控制準則以及產(chǎn)品和服務的接收準則;組織應策劃實施監(jiān)視和測量的時機和方法,審核員在審核時也應關注組織是如何策劃和實施監(jiān)視和測量的。
——將2008版中“使用適宜的設備”進一步明確為“為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境”。強調(diào)了組織的運行過程,需要的不僅僅是生產(chǎn)加工設備,其他必要的基礎設施和工作環(huán)境也是十分必要的,組織和審核員都應對此予以關注。
——本條款使用了“監(jiān)視和測量資源”,而不是”監(jiān)視和測量設備“,從而反映出監(jiān)視也可能是由人員來實施。同樣,監(jiān)視和測量資源業(yè)包括軟件和信息資料,對此組織和審核員應都有予以關注。
——新版標準增加了"配備具備能力的人員,包括所要求的資格",強調(diào)了人的能力也是確保過程受控的條件之一,并對過程至關重要。組織應根據(jù)各運行過程的需要為過程委派具備能力/資質(zhì)的人員以確保過程受控。審核員在審核現(xiàn)場應獲取相關證據(jù),以證實組織確實為過程委派了適宜的人員。
——將2008版標準中7.5.2"生產(chǎn)和服務提供過程的確認"合并道本條款。也就是說,對必要的生產(chǎn)和服務提供過程的確認也是受控條件之一。
——新版標準增加了”采取措施防止人為錯誤“,對那些更多依賴人的過程,應特別關注是否有防錯措施。組織應識別這些過程,并制定必要的放錯措施,例如提醒、報警裝置等,審核員也應加強這方面的知識,以提高審核的有效性,并在審核中能獲取證據(jù),證實組織重復識別、建立并有效實施了防錯措施。
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