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煙臺(tái)海陽(yáng)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)材料要求

文章來源：華道顧問 編輯：華道顧問

第一部分：涉水產(chǎn)品許可申請(qǐng)材料的一般要求
（一）申請(qǐng)生產(chǎn)能力審核的，提供原件1份；
（二）申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可的，提交原件1份及復(fù)印件1份；
（三）申請(qǐng)延續(xù)、變更、注銷和補(bǔ)發(fā)的，提交原件1份；
（四）除檢驗(yàn)報(bào)告及官方證明文件外，申請(qǐng)材料原件應(yīng)當(dāng)逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)單位公章，國(guó)產(chǎn)涉水產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)逐頁(yè)加蓋實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)公章；
（五）使用A4規(guī)格紙張打印，按申請(qǐng)表提交材料目錄的順序裝訂成冊(cè)，各項(xiàng)材料應(yīng)當(dāng)使用明顯標(biāo)志區(qū)分；
（六）應(yīng)當(dāng)使用中國(guó)法定計(jì)量單位；
（七）申請(qǐng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；
（八）所有外文（國(guó)外地址、商標(biāo)等專有名詞除外）均應(yīng)當(dāng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文材料之前。中文譯文應(yīng)當(dāng)經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證。
第二部分：涉水產(chǎn)品許可申請(qǐng)材料的具體要求
一、產(chǎn)品材料及配方應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容填報(bào)：
（一）管材和管件、密封止水材料。
1.材料成份（化學(xué)名及成份比例，以及主要原料質(zhì)量等級(jí)）；
2.類型及規(guī)格；
3.適用范圍（適用水壓和供水類型）；
4.使用年限。
（二）蓄水容器。
1.材料成份（化學(xué)名及成份比例）；
2.防護(hù)材料成份（化學(xué)名及成份比例）；
3.使用方法；
4.板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求；
5.材料的使用年限。
（三）無負(fù)壓供水設(shè)備、飲水機(jī)。
1.功能；
2.水流程圖；
3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限；
4.適用水質(zhì)范圍；
5.技術(shù)參數(shù)。
（四）防護(hù)材料。
1.配方中的成份（化學(xué)名及成份比例）；
2.使用方法（含各組份配比、表干和實(shí)干時(shí)間，熱固化涂料標(biāo)注固化方法及時(shí)間）；
3.有效存放時(shí)間；
4.適用范圍；
5.使用年限。
（五）水處理材料。
1.功能；
2.配方中的成份（化學(xué)名及成份比例）；
3.適用范圍；
4.有效期。
（六）化學(xué)處理劑。
1.功能；
2.配方中的成份（化學(xué)名及成份比例）；
3.適用范圍；
4.有效期（消毒劑應(yīng)當(dāng)提交穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告）；
5.技術(shù)參數(shù)（應(yīng)當(dāng)說明產(chǎn)品使用時(shí)最大投加量，以及相應(yīng)的有毒有害雜質(zhì)或單體的含量）。
（七）水質(zhì)處理器。
1.功能；
2.水處理工藝；
3.各主要處理單元與所用材料名稱、規(guī)格、用量及使用年限；
4.適用水質(zhì)范圍；
5.額定總凈水量、凈水流量、工作壓力或進(jìn)水壓力（反滲透和納濾凈水器應(yīng)當(dāng)寫明進(jìn)水壓力范圍，軟水機(jī)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明再生周期）；
6.A系列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)描述各產(chǎn)品外觀差異，B系列應(yīng)當(dāng)描述各產(chǎn)品水處理部件差異及技術(shù)參數(shù)；
7.大型設(shè)備應(yīng)當(dāng)標(biāo)注重量、外觀尺寸。
（八）飲用水消毒設(shè)備。
1.功能；
2.飲用水消毒處理工藝；
3.各處理單元及所用材料名稱、規(guī)格、使用年限；
4.適用水質(zhì)范圍。
二、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖應(yīng)當(dāng)包括原料驗(yàn)收至成品入庫(kù)的生產(chǎn)全過程簡(jiǎn)要文字?jǐn)⑹黾傲鞒虉D。
三、生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備清單應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的名稱、型號(hào)、數(shù)量、用途等信息。
四、產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）和說明書標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》。
五、產(chǎn)品中與水接觸主要材料的衛(wèi)生安全合格證明應(yīng)當(dāng)為涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或檢驗(yàn)報(bào)告原件（檢驗(yàn)報(bào)告有效期2年，必須注明所檢材料或部件的品牌、規(guī)格及顏色等產(chǎn)品特征）；衛(wèi)生許可批件和檢驗(yàn)報(bào)告中的材料名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)當(dāng)與申請(qǐng)材料中所使用的材料名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱一致。
六、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）應(yīng)當(dāng)按照GB/T 1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求編制；
（二）引用文件應(yīng)當(dāng)包括國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、分類與命名、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法等。
七、產(chǎn)品彩色照片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）提交的照片應(yīng)當(dāng)與送檢產(chǎn)品一致；
（二）管材和管件應(yīng)當(dāng)提交樣品片段的照片，并顯示符合《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》要求的標(biāo)簽；
（三）蓄水容器、無負(fù)壓供水設(shè)備、飲水機(jī)、密封止水材料、水處理材料、水質(zhì)處理器應(yīng)當(dāng)提交整個(gè)產(chǎn)品的照片，并顯示各主要單元和符合《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》要求的標(biāo)簽；
（四）防護(hù)材料、化學(xué)處理劑應(yīng)當(dāng)提交用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品照片，玻璃瓶上應(yīng)貼有符合《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》要求的標(biāo)簽。
八、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖應(yīng)當(dāng)標(biāo)明廠區(qū)附近的標(biāo)志性建筑物。
九、生產(chǎn)車間平面布局圖應(yīng)當(dāng)包括各生產(chǎn)車間、原料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室等，生產(chǎn)車間內(nèi)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)設(shè)備。不同產(chǎn)品的生產(chǎn)車間和設(shè)備應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明。
十、生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）政府主管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)出具。無法提交文件原件的，可提交復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由出具單位確認(rèn)或由我國(guó)駐該國(guó)（地區(qū)）使（領(lǐng)）館確認(rèn)；
（二）應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的單位名稱，并蓋有單位印章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期；
（三）所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)當(dāng)與所申請(qǐng)的內(nèi)容完全一致；
（四）一份證明文件載明多個(gè)產(chǎn)品同時(shí)申請(qǐng)的，其中一個(gè)產(chǎn)品提交原件，其他產(chǎn)品可提交復(fù)印件，并提交書面說明，指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品的申請(qǐng)材料中；如不同時(shí)申請(qǐng)，一個(gè)產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品需使用公證后的復(fù)印件；
（五）生產(chǎn)銷售證明文件如為外文，應(yīng)當(dāng)譯為規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)當(dāng)經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證。
十一、在華責(zé)任單位授權(quán)書應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）同一個(gè)產(chǎn)品只能授權(quán)一個(gè)在華責(zé)任單位；
（二）生產(chǎn)企業(yè)和在華責(zé)任單位雙方簽署，由生產(chǎn)企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽字或蓋章，在華責(zé)任單位蓋章和法定代表人簽字或蓋章，并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證。如授權(quán)書為外文，還應(yīng)當(dāng)譯為規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)當(dāng)經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證；
（三）在華責(zé)任單位可以選擇以下幾種方式之一進(jìn)行公證或予以證明：
1.境外或境內(nèi)的公證機(jī)關(guān)；
2.境外的政府機(jī)構(gòu)；
3.境外駐華使（領(lǐng)）館；
4.我國(guó)駐外使（領(lǐng)）館。
（四）在華責(zé)任單位授權(quán)書應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址、在華責(zé)任單位名稱和地址、授權(quán)有效期（4年以上）、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限以及承擔(dān)該產(chǎn)品相應(yīng)的法律責(zé)任等內(nèi)容；
（五）一份授權(quán)書載明多個(gè)產(chǎn)品同時(shí)申請(qǐng)的，其中一個(gè)產(chǎn)品提交原件，其他產(chǎn)品可提交復(fù)印件，并提交書面說明，指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品的申請(qǐng)材料中；如不同時(shí)申請(qǐng)，一個(gè)產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品需使用公證后的復(fù)印件。
十二、申請(qǐng)單位在提交材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明其中不涉及商業(yè)秘密，可以向社會(huì)公開的內(nèi)容。

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