涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件咨詢(xún)
- 輸配水設(shè)備涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件
- 水質(zhì)處理器（凈水器）涉及飲用水衛(wèi)生
- 防護(hù)材料涉水衛(wèi)生許可批件
- 化學(xué)處理劑涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可證
- 水處理材料涉水衛(wèi)生許可批件
- 涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告
- GB 34914-2017 反滲透
- 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證
- 消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)_消毒產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告
- 飲用水水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告
- 毒理學(xué)安全評(píng)價(jià)與功能檢測(cè)報(bào)告_毒理
- 涉水產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)_涉水檢測(cè)中心
- 食品接觸材料檢測(cè)
- 潔凈車(chē)間|凈化工程無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)施工
- 純化水檢測(cè)報(bào)告_消毒劑_衛(wèi)生用品
- 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)檢驗(yàn)
- 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笝z測(cè)_
- 純化水設(shè)備_抗（抑）菌制劑_消毒液
青島華道智業(yè)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司
全國(guó)免費(fèi)咨詢(xún)電話(huà)：4006-010-725
地址：山東省青島市市南區(qū)中山路10號(hào)
電話(huà)|微信：137-9194-1216
電話(huà)|微信：137-0542-9315
辦公電話(huà)：0532-89775129
QQ:1263118282
網(wǎng)址:http://m.gzmm666.com
郵箱：hdzygw#126.com(#換@)
分公司：
(上海) 電話(huà)|微信: 152-2175-9315
Q Q 客服: 2215501312
(北京) 電話(huà)|微信: 136-8120-0268
Q Q 客服: 2970890153
(杭州) 電話(huà)|微信: 158-6716-8335
Q Q 客服: 2668763939
(西安) 電話(huà)|微信: 139-0928-9277
Q Q 客服: 3568192523
(深圳) 電話(huà)|微信: 130-7782-9315
Q Q 客服: 574472821
您現(xiàn)在的位置：網(wǎng)站首頁(yè) >涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件咨詢(xún) >輸配水設(shè)備涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件輸配水設(shè)備涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件
飲用水輸配水設(shè)備及防護(hù)材料的衛(wèi)生毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法
文章來(lái)源：華道顧問(wèn) 編輯：華道顧問(wèn)
1.適用范圍
本程序和方法適用于飲用水輸配水設(shè)備（包括一切與飲用水接觸的設(shè)備）和防護(hù)材料的衛(wèi)生毒理學(xué)評(píng)價(jià)。當(dāng)飲用水輸配水設(shè)備和防護(hù)材料在水中的溶出物質(zhì)未規(guī)定最大容許濃度時(shí)，需按本方法進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)確定其在飲用水中的限值。
2.總要求
2.1 生產(chǎn)者必須提供以下資料：
2.1.1 產(chǎn)品應(yīng)用條件、應(yīng)用范圍、理化性質(zhì)；
2.1.2 配方、生產(chǎn)方法；
2.1.3 配方各成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)式、雜質(zhì)成分和含量；
2.1.4 在飲用水浸泡過(guò)程中可能溶出的物質(zhì)及估計(jì)濃度。
2.2 生產(chǎn)者必須根據(jù)實(shí)際應(yīng)用情況制備試樣和提供試驗(yàn)樣品。
3.毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序
根據(jù)飲用水輸配水設(shè)備和防護(hù)材料在水中的溶出物質(zhì)的濃度，分四個(gè)水平進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)，以確定其在水中的最大容許濃度。
3.1 水平I：當(dāng)溶出物質(zhì)在水中的濃度＜10μg／L時(shí)選用。
3.1.1 試驗(yàn)項(xiàng)目：兩項(xiàng)遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)
3.1.1.1 基因突變?cè)囼?yàn)：Ames試驗(yàn)
3.1.1.2 哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)：體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變或小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)，或小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)任選一項(xiàng)。
3.1.2 結(jié)果評(píng)價(jià)
3.1.2.1 如果上述兩項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性，則可以投入使用。
3.1.2.2 如果上述兩項(xiàng)試驗(yàn)均為陽(yáng)性，則該產(chǎn)品不能投入使用或者進(jìn)行慢性試驗(yàn)以便進(jìn)一步評(píng)價(jià)。
3.1.2.3 如果上述兩項(xiàng)試驗(yàn)中有一項(xiàng)為陽(yáng)性，則需選用另外兩項(xiàng)遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)作為補(bǔ)充，包括一種基因突變?cè)囼?yàn)和一種哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)。如果均為陰性，則產(chǎn)品可投入使用，如有一項(xiàng)為陽(yáng)性，則不能投入使用，或者進(jìn)行慢性試驗(yàn)，以便進(jìn)一步評(píng)價(jià)。
3.2 水平Ⅱ：當(dāng)溶出物質(zhì)在水中濃度等于或大于10μg／L～小于50μg／L時(shí)選用。
3.2.1 試驗(yàn)項(xiàng)目
3.2.1.1 水平Ⅰ試驗(yàn)。
3.2.1.2 大鼠90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。
3.2.2 結(jié)果評(píng)價(jià)
3.2.2.1 對(duì)遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)同水平Ⅰ。
3.2.2.2 通過(guò)大鼠90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)，確定溶出物質(zhì)在水中的最高容許濃度（安全系數(shù)一般選用1000）。
3.2.2.3 當(dāng)溶出物質(zhì)在水中的實(shí)際濃度超過(guò)最大容許濃度時(shí)，不能投入使用。
3.3 水平Ⅲ：當(dāng)溶出物質(zhì)在水中濃度等于或大于50μg／L～小于1000μg／L時(shí)選用。
3.3.1 試驗(yàn)項(xiàng)目
3.3.1.1 水平Ⅱ試驗(yàn)。
3.3.1.2 大鼠致畸試驗(yàn)。
3.3.2 結(jié)果評(píng)價(jià)
3.3.2.1 對(duì)遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)水平同水平Ⅰ。
3.3.2.2 當(dāng)致畸試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性時(shí)該產(chǎn)品不能使用。
3.3.2.3 綜合全部試驗(yàn)結(jié)果，確定溶出物質(zhì)在水中的最大容許濃度。
3.3.2.4 當(dāng)溶出物質(zhì)在水中的實(shí)際濃度超過(guò)最大容許濃度時(shí)，不能投入使用。
3.4 水平Ⅳ：當(dāng)溶出物質(zhì)水中濃度＞1000μg／L時(shí)選用。
3.4.1 試驗(yàn)項(xiàng)目
3.4.1.1 水平Ⅲ試驗(yàn)。
3.4.1.2 大鼠慢性毒性試驗(yàn)。
3.4.2 結(jié)果評(píng)價(jià)
3.4.2.1 當(dāng)致畸試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性時(shí)，不能投入使用。
3.4.2.2 當(dāng)致癌試驗(yàn)和遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果綜合評(píng)價(jià)，溶出物質(zhì)有致癌性時(shí)，不能投入使用。
3.4.2.3 根據(jù)慢性試驗(yàn)結(jié)果確定溶出物質(zhì)在水中的最大容許濃度。
3.4.2.4 當(dāng)溶出物質(zhì)在水中的實(shí)際濃度超過(guò)最大容許濃度時(shí)，不能投入使用。
4.試驗(yàn)方法：見(jiàn)GB7919－87《化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法》
【返回 】
