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特種設(shè)備制造許可證質(zhì)量保證體系鑒定評審內(nèi)容
文章來源：華道顧問 編輯：華道顧問
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序號
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評審項目
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評審內(nèi)容及要求
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評審方法
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評價方法
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1
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管理職責(zé)
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1.1質(zhì)量方針和目標(biāo)
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(1)形成正式文件，經(jīng)法定代表人(或其授權(quán)代理人)批準(zhǔn)。
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查閱質(zhì)量保證體系文件的相關(guān)內(nèi)容，結(jié)合申請單位實際情況和受理的許可項目特性，采用與有關(guān)責(zé)任人員交流、座談等方式
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未建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量目標(biāo)未進(jìn)行分解判定為不符合。
其他未滿足要求的情況為需要整改(下同)。
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(2)符合本單位的實際情況和受理的許可項目范圍特性,突出特種設(shè)備安全性能的要求。
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(3)貫徹落實到責(zé)任人員和相關(guān)人員。
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(4)質(zhì)量方針體現(xiàn)對特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)承諾。
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(5)對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化、分解和定期考核。
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1.2質(zhì)量保證體系組織
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(1)建立具有獨立行使特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)、權(quán)限的質(zhì)量保證體系組織。
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審查企業(yè)的質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)文件資料。
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未建立質(zhì)量保證體系組織判為不符合。
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(2)有效地實施質(zhì)量控制活動。
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1.3責(zé)任人員職責(zé)、權(quán)限
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(1)規(guī)定了申請單位法定代表人對特種設(shè)備安全質(zhì)量負(fù)責(zé)。
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查閱質(zhì)量保證體系文件、管理制度、責(zé)任人員任命文件，召開責(zé)任人員座談會或者與責(zé)任人員進(jìn)行交流
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未規(guī)定各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限，各方為人員不了解其職責(zé)、權(quán)限，各責(zé)任人員未履行其職責(zé)、權(quán)限判為不符合。
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(2)在管理層中任命了1名質(zhì)量保證工程師，并且明確其對質(zhì)量保證體系的建立、實施、保持和改進(jìn)職責(zé)和權(quán)限。
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(3)質(zhì)量保證體系文件明確規(guī)定了質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和檢驗與試驗人員的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系，以及系統(tǒng)、人員的工作接口控制和協(xié)調(diào)措施。
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(4)任命了各質(zhì)量控制系統(tǒng)的責(zé)任人員。
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(5)質(zhì)量保證體系責(zé)任人員在特種設(shè)備制造過程中勝任并履行其職責(zé)、權(quán)限。
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1.4管理評審
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管理評審是否符合質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定。
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查閱管理評審記錄及報告
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未進(jìn)行管理評審或無改進(jìn)判為不符合。
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2
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質(zhì)量保證體系文件
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2.1質(zhì)量保證手冊
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質(zhì)量保證手冊設(shè)置的質(zhì)量控制基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點以及質(zhì)量保證體系文件結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系等內(nèi)容符合相關(guān)要求。
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查閱申請單位提交的質(zhì)量保證手冊和相關(guān)資料
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基本要素設(shè)置不滿足判為不符合。
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2.2程序文件(管理制度)
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(1)是否貫徹了質(zhì)量方針，是否與質(zhì)量保證手冊設(shè)置的質(zhì)量控制基本要素及其控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點相適應(yīng)。
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查閱質(zhì)量保證手冊和程序文件(管理制度)
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缺少規(guī)定的程序文件判為不符合。
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(2)程序文件(管理制度)規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合申請單位的實際情況和受理的許可項目要求，具有可操作性。
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2.3作業(yè)(工藝)文件和記錄
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(1)作業(yè)(工藝)文件和記錄符合許可項目特性，滿足質(zhì)量保證體系實施過程中的控制需要。
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查閱質(zhì)量保證體系文件、技術(shù)文件、作業(yè)(工藝)文件和記錄，抽查所使用的作業(yè)(工藝)文件和記錄等
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缺少主要過程工藝文件判為不符合。
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(2)記錄的格式及其包括的項目、內(nèi)容能夠規(guī)范。
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2.4質(zhì)量計劃
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(1)質(zhì)量計劃設(shè)置的質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點滿足制造許可項目特性和申請單位實際情況。
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審閱質(zhì)量保證體系文件有關(guān)質(zhì)量計劃(過程控制卡、施工組織設(shè)計或者施工方案)的規(guī)定
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無質(zhì)量計劃的規(guī)定、質(zhì)量計劃未得到執(zhí)行判為不符合。
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(2)按照質(zhì)量計劃的要求，實施了特種設(shè)備制造(安裝、改造、維修)過程控制。
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(3)質(zhì)量計劃中各個控制環(huán)節(jié)、控制點均由相關(guān)責(zé)任人員簽字確認(rèn)。
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3
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文件和記錄控制
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3.1程序文件(管理制度)
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文件控制的范圍、程序、內(nèi)容符合以下要求：
(1)受控文件的類別確定，包括質(zhì)量保證體系文件、外來文件、其他需控制的文件等。
(2)文件的編制、會簽、審批、標(biāo)識、發(fā)放、修改、回收，外來文件的收集、購買、接收等規(guī)定；
(3)質(zhì)量保證體系實施的相關(guān)部門、人員及場所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定。
(4)文件的保管方式、保管設(shè)施、保存期限及其銷毀的規(guī)定。
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查閱文件和記錄控制程序文件(管理制度)等質(zhì)量保證體系文件
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未制定程序文件判為不符合。
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記錄控制范圍、程序、內(nèi)容符合以下要求：
(1)制造過程形成的記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存等。
(2)記錄的保管和保存期限等。
(3)質(zhì)量保證體系實施部門、人員及場所適用相關(guān)受控記錄表格為有效版本的規(guī)定。
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3.2文件和記錄的控制
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(1)抽查質(zhì)量計劃、設(shè)計文件、作業(yè)(工藝)文件、記錄、檢驗檢測和試驗報告等文件和記錄，審查其有效性及其編制、審批、會簽、標(biāo)識、發(fā)放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀是否符合相關(guān)要求，現(xiàn)場使用的文件和記錄是否是有效版本，外來文件是否齊全、有效。
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分別在文件管理部門、使用部門抽查3-5種文件和記錄，檢查程序執(zhí)行情況。
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控制要求未按規(guī)定執(zhí)行判為不符合。
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(2)記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存是否符合規(guī)定。
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3
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文件和記錄控制
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3.3法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)的完整與有效性
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審查申請單位所持有的相關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)是否齊全完整，是否是有效版本。
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查閱相關(guān)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表
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無產(chǎn)品制造主要法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)判為不符合。
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4
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合同控制
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4.1程序文件(管理制度)
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(1)是否規(guī)定了合同評審的范圍、內(nèi)容(包括執(zhí)行的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成評審記錄且有效保存的規(guī)定)。
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查閱程序文件
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未制定程序文件判為不符合。
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(2)是否規(guī)定了合同簽定、修改、會簽程序和要求。
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4.2合同評審
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(1)所簽訂的合同滿足相關(guān)法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件的規(guī)定。
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抽查合同評審記錄
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未按要求進(jìn)行評審判為不符合。
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(2)合同的簽訂、修改、會簽按程序?qū)徟?/span>
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(3)按照規(guī)定對合同進(jìn)行了評審，并形成評審記錄，合同評審記錄妥善保存。
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5
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設(shè)計控制
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5.1程序文件(管理制度)
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(1)設(shè)計輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成設(shè)計輸入文件(如設(shè)計任務(wù)書等)。
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檢查設(shè)計控制程序文件。
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未制定程序文件判為不符合。
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(2)設(shè)計輸出，應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計文件（包括設(shè)計說明書、設(shè)計計算書、設(shè)計圖樣等），設(shè)計文件應(yīng)當(dāng)滿足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等要求。
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(3)按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計驗證的，制定設(shè)計驗證的規(guī)定。
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(4)設(shè)計文件修改的規(guī)定。
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(5)設(shè)計文件由外單位提供時，對外來設(shè)計文件控制的規(guī)定。
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(6)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對設(shè)計許可、設(shè)計文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗等有規(guī)定時,應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)規(guī)定。
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5.2設(shè)計過程控制
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(1)設(shè)計輸入、輸出、驗證、修改、設(shè)計許可、設(shè)計文件鑒定、型式試驗等過程得到有效控制。
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抽查1-3份設(shè)計文件。
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未按要求進(jìn)行控制，設(shè)計文件不滿足法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求判為不符合。
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(2)設(shè)計文件符合安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
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(3)設(shè)計文件的修改符合安全技術(shù)規(guī)范的要求。
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5.3外來設(shè)計文件的控制
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設(shè)計文件由外單位提供時，抽查設(shè)計文件，審查外來設(shè)計文件是否符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定和質(zhì)量保證體系文件對外來設(shè)計文件的控制要求，設(shè)計責(zé)任人員履行了確認(rèn)手續(xù)。
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6
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材料、零部件控制
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6.1程序文件(管理制度)
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(1)材料、零部件的采購(包括采購計劃和采購合同)，明確對分供方實施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容,包括對分供方進(jìn)行評價、選擇、重新評價,并編制分供方評價報告,建立合格供方名錄等,對法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方,應(yīng)當(dāng)對分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn)。
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查閱程序文件
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未制定判為不符合。
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(2)材料、零部件驗收(復(fù)驗)控制，包括未經(jīng)驗收(復(fù)驗)或不合格的材料、零部件不得投入使用等。
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(3)材料標(biāo)識(可追溯性標(biāo)識)的編制、標(biāo)識方法、位置和標(biāo)識移植等。
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(4)材料、零部件的存放與保管，包括儲存場地、分區(qū)堆放或分批次（材料爐批）等。
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(5)材料、零部件領(lǐng)用和使用控制,包括質(zhì)量證明文件、牌號、規(guī)格、材料爐批號、檢驗結(jié)果的確認(rèn)，材料領(lǐng)用、切割下料、成型、加工前材料標(biāo)識的移植及確認(rèn)，余料、廢料的處理等。
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(6)材料、零部件代用，包括代用的基本要求及代用范圍，代用的審批、代用的檢驗試驗等。
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6.2采購控制
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(1)原材料、焊材、零部件的分供方在合格分供方名錄內(nèi)。
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查閱采購合同、合格分供方名錄及評價報告，抽查材料庫、零部件庫、焊材庫和制造現(xiàn)場
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未對分供方進(jìn)行評價，原材料、焊材、零部件未在合格供方中采購判為不符合。
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(2)分供方的選擇、評價、重新評價按照相關(guān)質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定實施，法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對分供方的產(chǎn)品(設(shè)備)有行政許可要求時，對分供方的行政許可情況(許可項目、范圍、許可證有效期限等)進(jìn)行了評價。
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(3)采購計劃和采購合同按照相關(guān)程序?qū)嵤?jīng)責(zé)任人員審批、簽字確認(rèn)。
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6.3材料控制
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(1)材料、零部件的驗收(復(fù)驗)按照規(guī)定的控制程序執(zhí)行，材料責(zé)任人員履行了職責(zé)，材料、零部件驗收(復(fù)驗)質(zhì)量得到有效控制。
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結(jié)合對材料庫、零部件庫、焊材庫和制造現(xiàn)場的巡查，檢查材料、零部件驗收(復(fù)驗)記錄、報告、入庫記錄、臺賬，檢查材料、零部件的存放與保管、標(biāo)識和標(biāo)識移植、材料代用記錄
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材料未按規(guī)定驗收、材料質(zhì)量未得到控制判為不符合。
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(2)材料、零部件存放與保管、領(lǐng)用和使用、標(biāo)識和標(biāo)識移植等符合相關(guān)要求。
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(3)材料、零部件臺帳所記錄的材質(zhì)、規(guī)格、型號完整清晰，與實物一致。
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(4)發(fā)生材料代用時按照相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定實施。
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7
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作業(yè)(工藝)控制
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7.1程序文件(管理制度)
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(1)作業(yè)(工藝)文件的基本要求,包括通用或者專用工藝文件制定的條件和原則要求。
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檢查工藝控制程序文件。
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未制定程序文件判為不符合。
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(2)作業(yè)(工藝)紀(jì)律檢查，包括工藝紀(jì)律檢查時間、人員，檢查的工序，檢查項目、內(nèi)容等。
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(3)工裝、模具的管理，包括工裝、模具的設(shè)計、制作及檢驗，工裝、模具的建檔、標(biāo)識、保管、定期檢驗、維修及報廢等。
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7
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作業(yè)(工藝)控制
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7.2作業(yè)（工藝）控制
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審查工藝執(zhí)行情況是否符合要求。
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結(jié)合抽查產(chǎn)品安全性能，查閱產(chǎn)品的作業(yè)(工藝)文件、質(zhì)量計劃、工藝紀(jì)律檢查記錄、產(chǎn)品檔案等，抽查制造現(xiàn)場使用的作業(yè)(工藝)文件、質(zhì)量計劃、記錄等
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主要工藝文件未執(zhí)行判為不符合。
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7.3工裝模具控制
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查閱工裝模具臺帳，抽查工裝模具的設(shè)計、制造、檢驗、維修、報廢等資料，在工裝模具存放、使用現(xiàn)場檢查工裝模具的管理情況，審查工裝模具管理是否按照相關(guān)要求執(zhí)行。
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現(xiàn)場檢查，抽查工裝模具臺賬等文件資料。
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未按要求控制判為不符合。
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8
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焊接控制
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8.1程序文件(管理制度)
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(1)焊接人員管理，包括焊接人員培訓(xùn)、資格考核，持證焊接人員的合格項目，持證焊接人員的標(biāo)識，焊接人員的檔案及其考核記錄等。
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檢查焊接控制程序文件。
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未制定程序文件判為不符合。
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(2)焊接材料控制，包括焊接材料的采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、發(fā)放、使用和回收等。
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(3)焊接工藝評定報告(PQR)和焊接工藝指導(dǎo)書（WPS）控制，包括焊接工藝評定報告、相關(guān)檢驗檢測報告、工藝評定施焊記錄以及焊接工藝評定試樣的保存。
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(4)焊接工藝評定的項目覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝。
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(5)焊接過程控制,包括焊接工藝、施焊記錄、焊接設(shè)備、焊接質(zhì)量統(tǒng)計以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析。
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(6)焊縫返修(母材缺陷補焊)控制，包括焊縫返修(母材缺陷補焊)工藝、焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批、焊縫返修(母材缺陷補焊)后重新檢驗檢測等。
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(7)依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有產(chǎn)品焊接試板要求時，對產(chǎn)品焊接試板控制，包括焊接試板的數(shù)量、制作、焊接方式、標(biāo)識、熱處理、檢驗檢測項目、試樣加工、檢驗檢測方法、焊接試板和試樣不合格的處理、試樣的保存等。
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8.2焊接人員管理
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(1)建立了焊接人員檔案并妥善保存。
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按照焊接人員明細(xì)表和資格證，抽查人員檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案（或在焊接現(xiàn)場檢查焊接人員資格和施焊記錄。
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未建立檔案、無相應(yīng)記錄、超項焊接判為不符合。
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(2)焊接人員的培訓(xùn)、資格考核及其記錄符合相關(guān)規(guī)定。
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(3)焊接人員標(biāo)識清晰(如鋼印、資料記錄等)，且與施焊記錄一致。
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(4)焊接人員施焊項目為持證的合格項目。
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8.3焊接材料控制
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(1)焊接材料的儲存條件滿足相關(guān)規(guī)定。
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結(jié)合現(xiàn)場巡視或針對性專門檢查，抽查產(chǎn)品檔案和焊接材料驗收(復(fù)驗)記錄和報告、焊接材料臺賬(發(fā)放、領(lǐng)用記錄)、焊材庫溫濕度記錄、焊材烘干保溫記錄等。
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焊接材料儲存條件、烘干、發(fā)放不符合要求判為不符合。
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(2)焊接材料烘干保溫設(shè)備、焊材庫的溫濕度裝置符合要求。
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(3)焊接材料的采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、發(fā)放、使用和回收管理符合相關(guān)規(guī)定。
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8
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焊接控制
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8.4焊接工藝評定及焊接工藝
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(1)焊接工藝指導(dǎo)書、評定報告、焊接工藝卡符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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抽查產(chǎn)品檔案，審查WPS、PQR(包括施焊記錄、檢驗檢測報告等)、焊接工藝卡、焊接工藝評定試樣。
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無焊接工藝評定及焊接工藝判為不符合。
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(2)焊接工藝評定的項目、數(shù)量、方法、程序、檢驗檢測、試樣保管及焊接工藝評定報告的編制、審核、批準(zhǔn)符合規(guī)定，焊接工藝評定的項目覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝。
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(3)焊接工藝文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、修改符合相關(guān)的規(guī)定。
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8.5焊接過程控制
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(1)現(xiàn)場施焊執(zhí)行焊接工藝，施焊記錄規(guī)范、完整齊全，焊接質(zhì)量得到有效控制。
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結(jié)合現(xiàn)場巡視或針對性專門檢查，抽查產(chǎn)品的質(zhì)量檔案，檢查焊接過程控制。
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焊接工藝執(zhí)行混亂、焊接質(zhì)量未能有效控制判定為不符合。
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(2)焊接設(shè)備完好，滿足施焊要求。
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(3)焊接試板滿足相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求。
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(4)對焊接質(zhì)量進(jìn)行了統(tǒng)計，并對統(tǒng)計數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
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(5)焊縫返修(母材缺陷補焊)時，按照焊縫返修(母材缺陷補焊)程序進(jìn)行了審批，按照焊縫返修(母材缺陷補焊)工藝施焊，返修(母材缺陷補焊)后按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了復(fù)驗。
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9
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熱處理控制
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9.1程序文件（管理制度）
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(1)熱處理工藝基本要求。
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查閱熱處理控制程序文件。
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未制定熱處理程序文件判定為不符合。
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(2)熱處理控制，包括所用的熱處理設(shè)備、測溫裝置、溫度自動記錄裝置、熱處理記錄(注明熱處理爐號、工件號/產(chǎn)品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等)和報告的填寫、審核確認(rèn)等。
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(3)熱處理由分包方承擔(dān)時，對分包方熱處理質(zhì)量控制，包括對分包方的評價、選擇和重新評價，分包方熱處理工藝控制，分包方熱處理報告、記錄(注明熱處理爐號、工件號/產(chǎn)品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等)和報告的審查確認(rèn)等。
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9.2熱處理工藝和過程控制
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(1)熱處理工藝文件的編制、審核、批準(zhǔn)、使用、發(fā)放等符合質(zhì)量保證體系文件規(guī)定，熱處理記錄、報告符合相關(guān)要求。
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現(xiàn)場巡視，抽查產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
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無熱處理工藝文件、無熱處理記錄判定為不符合。
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(2)熱處理設(shè)備、測溫裝置、熱處理溫度自動記錄裝置符合相關(guān)要求。
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(3)熱處理溫度自動記錄上注明了熱處理爐號、工件號/產(chǎn)品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字確認(rèn)。
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9.3熱處理分包控制
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(1)對熱處理分包方進(jìn)行了評價、選擇、重新評價，并出具分包方評價報告。
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查閱熱處理分包合同(協(xié)議)、分包方評價報告、熱處理記錄、報告等資料。
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無合同(協(xié)議)、評價報告、熱處理記錄、報告判定為不符合。
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(2)熱處理工藝符合安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求。
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(3)熱處理分包方出具的熱處理溫度自動記錄、熱處理報告符合相關(guān)要求，并且注明了熱處理爐號、工件號/產(chǎn)品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等。
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(4)熱處理責(zé)任人員對分包方出具的熱處理溫度自動記錄、熱處理報告進(jìn)行了審查確認(rèn)。
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10
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無損檢測控制
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10.1程序文件（管理制度）
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(1)無損檢測人員管理，包括無損檢測人員的培訓(xùn)、考核，資格證書，持證項目的管理，無損檢測人員的職責(zé)、權(quán)限等。
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查閱無損檢測控制程序文件。
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無控制程序文件判定為不符合。
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(2)無損檢測通用工藝、專用工藝基本要求，包括無損檢測方法，依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等。
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(3)無損檢測過程控制，包括無損檢測方法、數(shù)量、比例，不合格部位的檢測、擴(kuò)探比例，評定標(biāo)準(zhǔn)等。
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(4)無損檢測記錄、報告控制，包括無損檢測記錄、報告的填寫、審核、復(fù)評、發(fā)放，RT底片的保管，UT試塊的保管等。
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(5)無損檢測設(shè)備及器材控制。
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(6)無損檢測工作由分包方承擔(dān)時，對分包方無損檢測質(zhì)量控制，包括對分包方資格、范圍及人員資格的確認(rèn),對分包方的評價、選擇、重新評價并且形成評價報告,對分包方的無損檢測工藝、無損檢測記錄和報告的審查確認(rèn)等。
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10.2無損檢測人員管理
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審查無損檢測人員培訓(xùn)、考核、資格證書、持證項目的管理以及無損檢測人員的職責(zé)、權(quán)限等是否符合相應(yīng)規(guī)定。
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按照無損檢測人員明細(xì)表、人員檔案和資格證。
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人員資格、持證項目有問題判定為不符合。
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10.3無損檢測工藝
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審查無損檢測通用工藝、專用工藝及其執(zhí)行情況是否符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
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結(jié)合抽查產(chǎn)品安全質(zhì)量。
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無相應(yīng)工藝判定為不符合。
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10.4無損檢測過程控制
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(1)無損檢測方法、數(shù)量、比例、評定標(biāo)準(zhǔn)符合安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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抽查產(chǎn)品安全質(zhì)量，查閱產(chǎn)品無損檢測記錄、報告，檢查無損檢測過程控制。
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未保存無損檢測相應(yīng)見證、未按工藝文件實行判定為不符合。
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(2)不合格部位的復(fù)驗檢測方法、擴(kuò)探數(shù)量、評定標(biāo)準(zhǔn)符合安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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(3)射線檢測底片的保管、UT試塊的保管符合相關(guān)規(guī)定。
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(4)無損檢測過程中能夠按照無損檢測工藝文件的規(guī)定進(jìn)行操作。
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(5)無損檢測設(shè)備及器材管理符合相關(guān)規(guī)定。
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10.5無損檢測報告
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(1)無損檢測記錄、報告、射線檢測底片符合安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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抽查產(chǎn)品無損檢測記錄、報告。
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無相應(yīng)記錄、報告、采用標(biāo)準(zhǔn)不正確、評定人員不符合要求判定為不符合。
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(2)采用的無損檢測標(biāo)準(zhǔn)正確。
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(3)射線檢測底片質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
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(4)無損檢測記錄、報告中標(biāo)明的無損檢測方法、數(shù)量、比例、評定標(biāo)準(zhǔn)等符合相關(guān)規(guī)定。
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10.6無損檢測分包控制
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(1)對無損檢測分包方進(jìn)行了評價、選擇、重新評價，并出具了分包方評價報告。
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查閱分包合同(協(xié)議)及分包方評價報告，檢查分包方經(jīng)核準(zhǔn)的無損檢測項目范圍、無損檢測記錄、報告。
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(2)分包方核準(zhǔn)的無損檢測項目范圍、無損檢測人員資格滿足相關(guān)規(guī)定。
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(3)分包方出具的無損檢測記錄、報告符合安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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(4)無損檢測責(zé)任人員對無損檢測記錄、報告進(jìn)行了審查確認(rèn)。
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11
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理化檢驗控制
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11.1程序文件（管理制度）
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(1)理化檢驗人員培訓(xùn)上崗。
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查閱理化試驗控制程序文件。
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無理化控制程序文件(管理制度)判定為不符合。
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(2)理化檢驗控制，包括理化檢驗方法確定和操作過程的控制。
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(3)理化檢驗記錄、報告的填寫、審核、結(jié)論確認(rèn)、發(fā)放、復(fù)驗以及試樣、試劑、標(biāo)樣管理等。
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(4)理化檢驗的試樣加工及試樣檢測。
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(5)理化檢驗由分包方承擔(dān)時，對分包方理化檢驗質(zhì)量控制，包括對分包方的評價、選擇、重新評價并且形成評價報告，對分包方理化檢驗工藝、理化檢驗記錄和報告的審查確認(rèn)等。
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11.2理化檢驗過程控制
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(1)理化檢驗人員培訓(xùn)上崗。
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抽查產(chǎn)品理化試驗記錄、報告，檢查理化檢驗過程控制。
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理化試驗人員、方法及過程控制不符合規(guī)定要求判定為不符合。
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(2)選用的理化檢驗方法、試樣數(shù)量正確，理化檢驗工藝(規(guī)程)符合要求，理化檢驗操作按照工藝(規(guī)程)的規(guī)定進(jìn)行。
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(3)理化檢驗試樣、試劑、標(biāo)樣的保管符合相關(guān)規(guī)定。
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(4)理化檢驗試樣加工符合圖樣要求，有有效的試樣檢測手段。
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(5)理化檢驗結(jié)果的確認(rèn)和復(fù)驗符合相關(guān)規(guī)定。
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11.3理化檢驗分包控制
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(1)對理化檢驗分包方進(jìn)行了評價、選擇、重新評價，并出具分包方評價報告。
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檢查分包合同(協(xié)議)及分包方評價報告，分包方所具備的理化檢驗?zāi)芰袄砘瘷z驗記錄、報告等。
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無分包合同(協(xié)議)、分包方評價報告、分包方不具備理化檢驗?zāi)芰Χ椴环稀?/span>
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(2)分包方所具備的理化檢驗?zāi)芰M足受理的許可項目要求。
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(3)分包方出具的理化檢驗報告符合相關(guān)規(guī)定，理化檢驗責(zé)任人員對分包方理化檢驗報告進(jìn)行了審查確認(rèn)。
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12
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檢驗與試驗控制
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12.1程序文件(管理制度)
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(1)檢驗與試驗工藝文件基本要求，包括依據(jù)、內(nèi)容、方法等。
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審查程序文件
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無控制程序文件判定為不符合。
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(2)過程檢驗與試驗控制，包括前道工序未完成所要求檢驗與試驗或者必須的檢驗與試驗報告未簽發(fā)確認(rèn)前,不得轉(zhuǎn)入下道工序或放行的規(guī)定。
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(3)最終檢驗與試驗控制，包括最終檢驗與試驗前所有的過程檢驗與試驗均已完成，并且檢驗與試驗結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
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(4)檢驗與試驗條件控制，包括檢驗與試驗場地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、設(shè)備(裝置)、工裝、試驗載荷、安全防護(hù)、試驗監(jiān)督和確認(rèn)等。
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(5)檢驗與試驗狀態(tài)，如合格、不合格、待檢的標(biāo)識控制。
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(6)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有型式試驗或其他特殊試驗規(guī)定時應(yīng)當(dāng)編制相應(yīng)控制的規(guī)定，包括型式試驗項目及其覆蓋產(chǎn)品范圍、型式試驗機(jī)構(gòu)、型式試驗報告、型式試驗結(jié)論及其他特殊試驗條件、方法、工藝、記錄、報告及試驗結(jié)論等。
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(7)檢驗與試驗記錄和報告控制，包括檢驗與試驗記錄、報告的填寫、審核和確認(rèn)等，檢驗與試驗記錄、報告、樣機(jī)（試樣、試件）的收集、歸檔、保管的特殊要求等。
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12
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檢驗與試驗控制
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12.2過程檢驗與試驗控制
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(1)質(zhì)量計劃實施過程中，按要求進(jìn)行了全部檢驗與試驗。
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通過檢驗與試驗現(xiàn)場巡查，抽查質(zhì)量計劃、檢驗與試驗工藝、檢驗與試驗記錄、報告和質(zhì)量證明文件。
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無質(zhì)量計劃或未實施、無相關(guān)檢驗與試驗工藝或未執(zhí)行判定為不符合
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(2)各類檢驗與試驗工藝完整齊全，且符合相關(guān)要求，在檢驗與試驗過程中執(zhí)行檢驗與試驗工藝的規(guī)定。
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12.3最終檢驗與試驗控制
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審查出廠檢驗記錄、報告，符合相關(guān)檢驗與試驗工藝規(guī)定，檢驗與試驗結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
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抽查產(chǎn)品檔案。
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無相應(yīng)檢驗記錄、報告判為不符合
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12.4檢驗試驗條件控制
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(1)檢驗與試驗裝置、工裝滿足檢驗與試驗要求，所用儀器、儀表經(jīng)檢定校準(zhǔn)合格。
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通過檢驗與試驗現(xiàn)場巡查，結(jié)合檢驗與試驗記錄、報告檢查。
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儀器儀表未校準(zhǔn)、裝置、場地未達(dá)要求判為不符合。
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(2)檢驗與試驗場地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、試驗載荷、安全防護(hù)、試驗監(jiān)督和確認(rèn)滿足檢驗與試驗要求。
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12.5檢驗試驗狀態(tài)
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結(jié)合抽查產(chǎn)品(設(shè)備)質(zhì)量檔案及現(xiàn)場巡視，檢查檢驗與試驗狀態(tài)(不合格、待檢、合格)標(biāo)識，是否符合質(zhì)量體系文件規(guī)定。
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結(jié)合抽查產(chǎn)品質(zhì)量檔案及現(xiàn)場巡視。
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無試驗狀態(tài)表示判為不符合。
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12.6型式試驗及特殊試驗
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(1)型式試驗由國家質(zhì)檢總局核準(zhǔn)的型式試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行，型式試驗報告、試驗項目、試驗結(jié)論等符合安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，型式試驗覆蓋了受理的許可項目范圍。
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審查型式試驗報告、要求的其他特殊試驗記錄、報告等。
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未按照安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等要求進(jìn)行試驗或不能覆蓋許可項目范圍判為不符合
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(2)其他特殊試驗的試驗條件、方法、工藝、記錄、報告及試驗結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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12.7檢驗與試驗記錄和報告
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(1)檢驗與試驗項目齊全；
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查閱檢驗與試驗記錄、報告。
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無相應(yīng)檢驗與試驗記錄、報告、缺乏規(guī)定的檢驗項目判定為不符合。
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(2)檢驗與試驗記錄、報告規(guī)范統(tǒng)一，檢驗與試驗數(shù)據(jù)和結(jié)論符合安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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(3)檢驗與試驗記錄、報告按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核、審批，統(tǒng)一存檔保管。
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(4)檢驗與試驗責(zé)任人員對檢驗與試驗進(jìn)行了監(jiān)督，對檢驗與試驗報告進(jìn)行確認(rèn)。
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13
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設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制
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13.1程序文件(管理制度)
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(1)設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制，包括采購、驗收、操作、維護(hù)、使用環(huán)境、檢定校準(zhǔn)、檢修、報廢等。
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查閱程序文件
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無控制程序文件判為不符合。
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(2)設(shè)備和檢驗與試驗裝置檔案管理，包括建立設(shè)備和檢驗與試驗裝置臺賬和檔案，質(zhì)量證明文件、使用說明書、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢定計劃、校準(zhǔn)檢定記錄及報告等檔案資料。
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(3)設(shè)備和檢驗與試驗裝置狀態(tài)控制，包括檢定校準(zhǔn)標(biāo)識，法定檢驗要求設(shè)備定期檢驗報告等。
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13.2裝置檔案管理
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(1)建立了設(shè)備和檢驗與試驗裝置臺賬、檔案，設(shè)備和檢驗與試驗裝置臺賬、檔案規(guī)范、完整齊全，與實物一致，并妥善保管。
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審查檢驗與試驗裝置臺賬、檔案，結(jié)合資源條件核實。
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未建立臺賬、檔案、未校準(zhǔn)判為不符合。
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(2)設(shè)備和檢驗與試驗裝置按校準(zhǔn)計劃進(jìn)行了檢定校準(zhǔn)，有相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄、報告。
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(3)按照相關(guān)規(guī)定，對設(shè)備和檢驗與試驗裝置進(jìn)行了維修保養(yǎng)，有相應(yīng)記錄。
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13.3設(shè)備和檢驗與試驗狀態(tài)
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(1)設(shè)備和檢驗與試驗裝置狀態(tài)標(biāo)識符合相關(guān)規(guī)定。
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查閱臺賬、檔案，現(xiàn)場檢查設(shè)備和檢驗與試驗裝置狀態(tài)。
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無標(biāo)識、未進(jìn)行法定檢驗判為不符合。
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(2)屬于法定檢驗的設(shè)備和檢驗與試驗裝置，按照相關(guān)規(guī)定由具有相應(yīng)資格的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗，并出具了有效的檢驗報告；
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14
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不合格品（項）控制
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14.1程序文件(管理制度)
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(1)不合格品(項)記錄、標(biāo)識、存放、隔離等。
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查閱控制程序文件
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無程序文件判定為不符合。
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(2)不合格品(項)原因分析、處置及處置后的檢驗等。
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(3)對不合格品（項）所采取糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實施及其跟蹤驗證等。
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14.2不合格品（項）控制
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(1)不合格品的記錄、標(biāo)識、存放、隔離符合質(zhì)量體系文件規(guī)定。
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根據(jù)抽查產(chǎn)品質(zhì)量檔案和現(xiàn)場巡視，追蹤不合格品(項)報告及相關(guān)資料。
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不合格品(項)未記錄、標(biāo)識、隔離，不合格狀態(tài)未消除判定為不符合。
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(2)對不合格品(項)進(jìn)行原因分析，按規(guī)定程序進(jìn)行處置。
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(3)不合格品(項)處置后進(jìn)行檢驗。
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(4)糾正措施制定、審核、批準(zhǔn)、實施及其跟蹤驗證符合規(guī)定程序要求，糾正措施合理、有效。
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15
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質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)
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15.1程序文件(管理制度)
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(1)質(zhì)量信息控制，包括內(nèi)、外部質(zhì)量信息，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問題，質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等。
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查閱控制程序文件
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無程序文件判定為不符合。
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(2)規(guī)定每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核，對審核發(fā)現(xiàn)的問題分析原因、采取糾正措施并跟蹤驗證其有效性。
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(3)對產(chǎn)品一次合格率和返修率進(jìn)行定期統(tǒng)計、分析，提出具體預(yù)防措施等。
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(4)用戶服務(wù)，包括服務(wù)計劃、實施、驗證和報告，以及相關(guān)人員職責(zé)等。
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15.2質(zhì)量改進(jìn)的實施
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(1)質(zhì)量信息進(jìn)行了記錄、分析、反饋、處理，并采取了有效的糾正措施。
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查閱質(zhì)量信息記錄、質(zhì)量問題出來報告、內(nèi)部審核記錄及報告。
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無相應(yīng)記錄、報告判定為不符合。
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(2)按規(guī)定進(jìn)行了內(nèi)部審核，對所發(fā)現(xiàn)的問題采取了有效的糾正措施。
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(3)對產(chǎn)品一次合格率和返修率定期進(jìn)行統(tǒng)計、分析，提出了預(yù)防措施。
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(4)有效實施了用戶服務(wù)程序，對服務(wù)用戶提出的質(zhì)量問題及時處理，并反饋到相關(guān)責(zé)任人員。
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16
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人員培訓(xùn)、考核和管理
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16.1人員培訓(xùn)制度
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(1)人員培訓(xùn)要求、內(nèi)容、計劃和實施等。
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查閱人員培訓(xùn)制度等質(zhì)保證體系文件
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無相應(yīng)培訓(xùn)制度判定為不符合。
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(2)制造許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核檔案。
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(3)制造許可所要求的相關(guān)人員的管理，包括聘用、借調(diào)、調(diào)出的管理。
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16.2人員培訓(xùn)實施
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(1)制定了人員培訓(xùn)計劃，并按照培訓(xùn)計劃實施了人員培訓(xùn)。
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查閱人員培訓(xùn)計劃、許可所規(guī)定相關(guān)人員培訓(xùn)和考核檔案。
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無培訓(xùn)計劃、無實施培訓(xùn)有關(guān)見證判定為不符合。
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(2)建立了制造許可所規(guī)定的相關(guān)人員培訓(xùn)、考核檔案。
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(3)規(guī)定了制造許可所要求的相關(guān)人員的聘用、借調(diào)、調(diào)出的要求，并有效實施。
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17
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其他過程控制
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17.1程序文件（管理制度）
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(1)明確對產(chǎn)品安全性能有重要影響的其他過程。申請單位應(yīng)控制的其他過程：
□鍛件加工 □金屬管件的彎制、成型
□閥門裝配測試過程 □重要零部件的加工
□安全部件制作和檢驗□批量制造的批量管理
□其他：
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查閱相關(guān)控制程序文件。
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應(yīng)進(jìn)行控制的其他過程無相應(yīng)控制程序文件判定為不符合。
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(2)任命其他過程責(zé)任人員，明確其職責(zé)、權(quán)限。
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(3)其他過程控制實施中的特殊控制要求、過程記錄、檢驗與試驗項目、檢驗與試驗記錄和報告。
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17.2其他過程控制
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(1)結(jié)合許可項目特性，明確了相應(yīng)的其他過程。
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抽查其他過程控制的記錄、報告。
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應(yīng)進(jìn)行控制的其他過程未進(jìn)行控制判定為不符合。
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(2)規(guī)定了其他過程控制的責(zé)任人員職責(zé)、權(quán)限。
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(3)其他過程的控制記錄、報告完整、齊全，檢驗與試驗結(jié)果符合安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
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18
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執(zhí)行特種設(shè)備許可制度
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18.1執(zhí)行特種設(shè)備許可制度規(guī)定
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(1)執(zhí)行特種設(shè)備許可制度。
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查閱執(zhí)行特種設(shè)備許可制度的規(guī)定等質(zhì)量保證體系文件。
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無相應(yīng)規(guī)定判定為不符合。
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(2)接受各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督。
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(3)接受監(jiān)督檢驗，包括法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對特種設(shè)備制造有實施監(jiān)督檢驗的要求時，制定接受特種設(shè)備監(jiān)督檢驗的規(guī)定，明確專人負(fù)責(zé)與監(jiān)督檢驗人員的工作聯(lián)系，提供監(jiān)督檢驗工作的條件，對監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)提出的《監(jiān)檢工作聯(lián)絡(luò)單》、《監(jiān)檢意見通知書》的處理程序等。
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(4)做好特種設(shè)備許可證管理，包括遵守相關(guān)法律、法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，特種設(shè)備許可情況(如名稱、地點、質(zhì)量保證體系)發(fā)生變更、變化時，及時辦理變更申請和備案的規(guī)定，特種設(shè)備許可證及許可標(biāo)志管理規(guī)定，特種設(shè)備許可證的換證的要求等。
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(5)提供相關(guān)信息，包括按照法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范，向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、檢驗機(jī)構(gòu)和社會提供特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修的相關(guān)信息。
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18.2許可制度的執(zhí)行
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(1)遵守國家的法規(guī)、規(guī)章，沒有發(fā)生違反特種設(shè)備許可制度的行為。
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通過了解聽取各有關(guān)方面的意見和現(xiàn)場巡視，抽查相關(guān)資料和檔案。
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有違反特種設(shè)備許可制度的行為、應(yīng)接受未接受質(zhì)監(jiān)部門監(jiān)督檢驗和檢驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢驗判定為不符合。
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(2)接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查。
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(3)按照法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定接受檢驗機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢驗。
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(4)向用戶提供的產(chǎn)品質(zhì)量證明文件符合相關(guān)規(guī)定。
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(5)許可情況發(fā)生變更(單位名稱、地址變更，單位負(fù)責(zé)人變更)時，及時辦理了變更申請。
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(6)按照規(guī)定向檢驗機(jī)構(gòu)和社會提供制造的相關(guān)信息。
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(7)特種設(shè)備設(shè)備許可證及特種設(shè)備許可標(biāo)志的使用、保管等嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
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