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衛(wèi)生毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序

文章來(lái)源：華道顧問(wèn) 編輯：華道顧問(wèn)

        根據(jù)生活飲用水輸配水設(shè)備、水處理材料和防護(hù)材料在水中溶出物質(zhì)的濃度，分四個(gè)水平進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)，以確定其在水中的最大容許濃度。
1 水樣I：當(dāng)溶出物質(zhì)在水中的濃度＜10μg／L，時(shí)選用
1.1 試驗(yàn)項(xiàng)目：兩項(xiàng)遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)
1.1.1 基因突變?cè)囼?yàn)：Ames試驗(yàn)
1.1.2 哺乳動(dòng)物染色體畸變?cè)囼?yàn)：體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變，或小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)?驗(yàn)，或小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)任選一項(xiàng)。
1.2 結(jié)果評(píng)價(jià)
1.2.1 如果上述兩項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性，則可以通過(guò)。
1.2.2 如果上述兩項(xiàng)試驗(yàn)均為陽(yáng)性，則該產(chǎn)品不能通過(guò)，或進(jìn)行慢性試驗(yàn)以便進(jìn)一步評(píng)價(jià)。
1.2.3 如果上述兩項(xiàng)試驗(yàn)中有一項(xiàng)為陽(yáng)性，則需選用另外兩種遺傳毒性試驗(yàn)做為補(bǔ)充，包括一種基因突變?cè)囼?yàn)和一種哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)。如果均為陰性，則產(chǎn)品可通過(guò)，如有一項(xiàng)陽(yáng)性則不能通過(guò)，或進(jìn)行慢性試驗(yàn)，以便進(jìn)一步評(píng)價(jià)。
2 水平Ⅱ：當(dāng)溶出物質(zhì)在水中濃度為≥10～＜50μg／L時(shí)選用
2.1 試驗(yàn)項(xiàng)目
2.1.1 水平I試驗(yàn)
2.1.2 大鼠90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)
2.2 結(jié)果評(píng)價(jià)
2.2.1 對(duì)遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)同水平Ⅰ
2.2.2 通過(guò)大鼠90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)，確定溶出物質(zhì)在水中的最大容許濃度(安全系數(shù)一般選用1000) 3.2.2.3 當(dāng)溶出物質(zhì)在水中的實(shí)際濃度超過(guò)最大容許濃度時(shí)，不能通過(guò)
3 水平Ⅲ：當(dāng)溶出物質(zhì)在水中濃度≥50～＜1000μg／L時(shí)選用
3.1 試驗(yàn)項(xiàng)目
3.1.1 水平Ⅱ試驗(yàn)
3.1.2 大鼠致畸試驗(yàn)
3.2 結(jié)果評(píng)價(jià)
3.2.1 對(duì)遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)水平同水平Ⅰ
3.2.2 當(dāng)致畸試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性時(shí)該產(chǎn)品通過(guò)
3.2.3 綜合全部試驗(yàn)結(jié)果，確定溶出物質(zhì)在水中的最大容許濃度
3.2.4 當(dāng)溶出物質(zhì)在水中的實(shí)際濃度超過(guò)最大容許濃度時(shí)，不能通過(guò)
4 水平Ⅳ：當(dāng)溶出物質(zhì)在水中濃度大于100μg／L時(shí)選用
4.1 試驗(yàn)項(xiàng)目
4.1.1 水平m試驗(yàn)
4.1.2 大鼠慢性毒性試驗(yàn)
4.2 結(jié)果評(píng)價(jià)
4.2.1 當(dāng)致畸試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性時(shí)，不能通過(guò)
4.2.2 當(dāng)致癌試驗(yàn)和遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果綜合評(píng)價(jià)，溶出物質(zhì)有致癌性時(shí)，不能投入使用
4.2.3 根據(jù)慢性試驗(yàn)結(jié)果確定溶出物質(zhì)在水中的最大容許濃度
4.2.4 當(dāng)溶出物質(zhì)在水中的實(shí)際濃度超過(guò)最大容許濃度時(shí)，不能通過(guò)

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