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抗(抑)菌劑有效成分名錄(征求意見(jiàn)稿)

文章來(lái)源:華道顧問(wèn) 編輯:華道顧問(wèn)

一、范圍
本名錄規(guī)定了用于人體完整皮膚和黏膜的抗菌劑和抑菌劑的有效成分清單,適用于直接用于人體完整皮膚、口腔黏膜和陰道黏膜的抗菌劑和抑菌劑。
二、名詞術(shù)語(yǔ)
(一)抗菌劑 Antibacterial lotion
直接接觸人體完整皮膚或黏膜(不包括用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位),具有一定殺菌作用且殺滅率≥90%,不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的的液體制劑。
(二)抑菌劑 Bacteriostatic lotion
直接接觸人體完整皮膚或黏膜(不包括用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位),具有一定抑菌作用且抑菌率≥50%,不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的的液體制劑。
(三)CAS編碼 chemical abstracts service number
美國(guó)化學(xué)文摘服務(wù)社為化學(xué)物質(zhì)制定的登記號(hào),該號(hào)是檢索有多個(gè)名稱(chēng)的化學(xué)物質(zhì)信息的重要工具,是某種物質(zhì)(化合物、高分子材料、生物序列)、混合物或合金的唯一的數(shù)字識(shí)別號(hào)碼。
(四)有效成分 active ingredient
在抗(抑)菌劑中,對(duì)微生物具有殺滅或抑制作用的物質(zhì)。
(五)禁用物質(zhì)prohibited substance
在抗(抑)菌劑中禁止添加的物質(zhì),包括化學(xué)類(lèi)和生物類(lèi)物質(zhì)。
三、成分清單
非植物類(lèi)抗(抑)菌劑有效成分清單見(jiàn)下表

抗(抑)菌劑有效成分清單及出處表
編號(hào)
中文名稱(chēng)
英文名稱(chēng)
CAS編碼
1
1--3--5,5'-二甲基乙內(nèi)酰脲(溴氯海因)
1-bromo-3-chloro-5,5'-dimethylhydantoin(bromochlorodimethylhydantoin)
16079-88-2
2
2,2'-亞甲基雙
3,4,6-三氯苯酚)
(六氯酚)
2,2'-methylenebis
(3,4,6'-trichloro-phenol)
(hexachlorophene)
70-30-4
3
3-甲基-4-異丙基苯酚
Isopropyl Methyl Phenol
3228-02-2
4
4--3-甲酚
Chlorocresol
59-50-7
5
  
Phenol
108-95-2
6
二甲基苯酚
dimethyl phenol
95-87-4
7
  
Cresol
1319-77-3
8
間苯二酚
Resorcin
108-46-3
9
鄰苯基苯酚
Biphenyl-2-ol
90-43-7
10
氯二甲苯酚
chloroxylenol
88-04-0
11
麝香草酚
Thymol
89-83-8
12
C8C10二烷基二甲基氯化銨
quaternary ammonium compounds, di-C8-C10 alkyl dimethyl, chlorides
68424-95-3
13
C12C14 烷基[(苯乙基)甲基]二甲基氯化銨
quaternary ammonium compounds, C12-C14 alkyl((ethylphenyl) methyl) dimethyl, chlorides
85409-23-0
14
C12C14 烷基芐基二甲基氯化銨
quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C14 alkyl dimethyl, chlorides
85409-22-9
15
C12C16烷基芐基二甲基氯化銨
quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C16 alkyl dimethyl, chlorides
68424-85-1
16
C12C18 烷基芐基二甲基,1,2-苯并異噻唑-3(2H)-,1,1-二氧化物(1:1) 鹽化季銨鹽化合物
quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C18 alkyl dimethyl, salts with 1,2-benzisothiazol -3(2H)-one 1,1-dioxide (1:1)
68989-01-5
17
苯扎氯銨
Benzalkonium chloride
63449-41-2
18
苯扎溴銨
Benzalkonium Bromide
7281-04-1
19
芐索氯銨
Benzethonium chloride
121-54-0
20
二辛基二甲基氯化銨
dimethyl dioctylammonium chloride
5538-94-3
21
甘草酸單銨鹽
Ammonium Glycyrrhizate
1407-03-0
22
聚二甲基二烯丙基氯化銨
poly(diallyl dimethyl ammonium chloride)
26062-79-3
23
十二烷基三甲基氯化銨
dodecyl trimethyl ammonium chloride
112-00-5
24
十二烷基三甲基溴化銨
dodecyl trimethyl ammonium bromide
1119-94-4
25
十八烷二甲基氧化銨
octadecyl dimethyl amine oxide
26
雙癸基二甲基氯化銨
didecyl dimethylammonium chloride
7173-51-5
27
雙癸基二甲基溴化銨
didecyl dimethylammonium bromide
2390-68-3
28
西曲溴銨
cetrimide
8044-71-1
29
度米芬
Domiphen Bromide
538-71-6
30
六亞甲基四胺
(烏洛托品)
Hexamethylenetetramine
Urotropin/Methenamine
100-97-0
31
醋酸氯己定
chlorhexidine  Acetate
56-95-1
32
聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽
poly(hexamethylenebiguanide) hydrochloride
32289-58-0
33
葡萄糖酸氯己定
Chlorhexidine Gluconate SolutionChlorhexidine digluconate
18472-51-0
34
鹽酸聚六亞甲基胍
polyhexamethyleneguanidine hydrochloride
57028-96-3
35
苯甲酸
Benzoic Acid
65-85-0
36
  
Propionic Acid
79-09-4
37
次氯酸
Hypochlorous acid
7790-92-3
38
甘草酸
Glycyrrhizic Acid
1405-86-3
39
甘草亭酸
Glycyrrhetinic Acid
471-53-4
40
酪氨酸
Tyrosine
60-18-4
41
檸檬酸
citric acid
77-92-9
42
  
Boric Acid
11113-50-1
43
L-乳酸
L-(+)-lactic acid
79-33-4
44
  
Lactic Acid
50-21-5
45
山梨酸
Sorbic Acid
22500-92-1
46
十一烯酸
Undecylenic Acid
112-38-9
47
水楊酸
Salicylic Acid
69-72-7
48
  
Caprylic Acid
124-07-2
49
  
acetic acid
64-19-7
50
硬脂酰基甘草酸
Stearyl Glycyrrhetinate
13832-70-7
51
苯甲酸鈉
Sodium Benzoate
532-32-1
52
次氯酸鈣
calcium hypochlorite
7778-54-3
53
次氯酸鈉
Active chlorine released from sodium hypochlorite
7681-52-9
54
甘草酸二鉀
Dipotassium Glycyrrhizate
68797-35-3
55
高錳酸鉀
Potassium Permanganate
7722-64-7
56
焦亞硫酸鈉
Sodium Metabisulfite
7681-57-4
57
山梨酸鉀
Potassium Sorbate
509-00-01
58
十一烯酸鋅
Zinc Undecylenate
557-08-4
59
辛酸鈉
Sodium Caprylate
1984-06-1
60
苯甲醇
Benzyl Alcohol
100-51-6
61
三氯叔丁醇
Chlorobutanol
6001-64-5
62
  
Alcohol (ethyl alcohol)
64-17-5
63
異丙醇
Isopropyl alcohol
67-63-0
64
正丙醇
Propan-1-ol
71-23-8
65
二氯異氰尿酸鈉
sodium dichloroisocyanurat
2893-78-9
66
二氧化氯
chlorine dioxide
10049-04-4
67
三氯均二苯脲
(三氯卡班)
3,4,4'-trichloro-carbanilid/triclocarban
101-20-2
68
三氯生
Triclosan
3380-34-5
69
三氯異氰尿酸
trichloroisocyanuric aicde
87-90-1
70
過(guò)氧化氫
Hydrogen peroxide
7722-84-1
71
過(guò)氧乙酸
Peracetic acid
79-21-0
72
苯甲基氯化物
2-methylbenzhydryl chloride
41870-52-4
73
過(guò)氧苯甲酰
Benzoyl Peroxide
94-36-0
74
  
Methylrosanilinium Chloride
8004-87-3
75
Iodine
7553-56-2
76
聚維酮碘
Povidone Iodine
25655-41-8
77
羥苯芐酯
Benzyl Hydroxybenzoate
94-18-8
78
羥苯丙酯
Propylparaben
94-13-3
79
羥苯丁酯
Butylparaben
94-26-8
80
羥苯甲酯
Methylparaben
99-76-3
81
羥苯乙酯
Ethylparaben
120-47-8
82
羥苯丙酯鈉
Sodium Propyl Parahydroxybenzoate
35285-69-9
83
羥苯甲酯鈉
Sodium Methyl Parahydroxybenzoate
5026-62-0
84
羥基二氯二苯醚
5-chloro-2-(4-chlorphenoxy)phenol (DCPP)
3380-30-1
85
  
Sulfur
7704-34-9
86
硫酸羥喹啉
Oxyquinoline Sulfate
134-31-6
87
尿囊素
Allantoin
97-59-6
88
  
Borax
1303-96-4
89
氧化鋅
Zinc Oxide
1314-13-2
90
乳酸依沙吖啶
Ethacridine Lactate
1837-57-6
91
銀離子
silver
7440-22-4
92
魚(yú)石脂
Ichthammol
8029-68-3
93
溶菌酶
lysozyme
9001-63-2
94
溶葡萄球菌酶
lysostaphin
9011-93-2

四、禁用物質(zhì)
抗(抑)菌劑中禁止添加列入《中華人民共和國(guó)藥典》(2015年版)(消毒防腐類(lèi)藥物除外)的藥品及其同名原料;以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為起始原材料,用生物學(xué)技術(shù)制成,用于預(yù)防、治療和診斷人類(lèi)疾病的制劑,如疫苗、血液制品、生物技術(shù)藥物、微生態(tài)制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、診斷制品等(溶菌酶、溶葡萄球菌酶除外);列入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)(碘除外)的禁用物質(zhì);國(guó)家衛(wèi)生健康行政部門(mén)規(guī)定的其他禁止使用的物質(zhì)。
本名錄自發(fā)布之日起,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)除使用劑型為液體以外的其他劑型抗(抑)菌產(chǎn)品,已經(jīng)生產(chǎn)的其他劑型產(chǎn)品不涉及質(zhì)量安全及虛假、夸大宣傳的可銷(xiāo)售至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束。

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