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國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2019〕110號|國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2019年國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃的通知
文章來源：華道顧問 編輯：華道顧問
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委（衛(wèi)生計生委），中國疾控中心、委監(jiān)督中心：
為進(jìn)一步加強(qiáng)公共衛(wèi)生、傳染病防治、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，按照國務(wù)院關(guān)于“雙隨機(jī)、一公開”的工作部署要求，我委組織制定了2019年國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃（以下簡稱計劃，可從國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站下載）。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、監(jiān)督抽查內(nèi)容
（一）學(xué)校、公共場所、生活飲用水和餐飲具集中消毒服務(wù)單位的衛(wèi)生管理情況；
（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種管理、傳染病疫情報告和疫情控制、消毒隔離措施落實、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況；
（三）消毒產(chǎn)品和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況；
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、放射診療機(jī)構(gòu)、職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)、母嬰保健以及計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況；
（五）2018年國家隨機(jī)監(jiān)督抽查被行政處罰的單位整改落實情況；
（六）對非法醫(yī)療美容、非法使用超聲診斷儀開展“胎兒攝影”活動、代孕等突出問題開展“回頭看”，對發(fā)現(xiàn)的違法行為依法嚴(yán)肅查處，加大打擊力度。
（七）對2018年沒有處罰案件的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展專項稽查，規(guī)范地方監(jiān)督機(jī)構(gòu)執(zhí)法辦案工作。
二、做好組織實施
（一）各地要根據(jù)計劃制訂實施方案，并組織實施。在制訂本轄區(qū)隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃時，應(yīng)當(dāng)將國家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)全部納入。
（二）各地應(yīng)當(dāng)依托衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)建立執(zhí)法檢查對象名錄庫和執(zhí)法檢查人員名錄庫，并根據(jù)實際情況定期進(jìn)行更新。請各省份于2019年2月15日前完成底檔信息的合并工作，完成過期未關(guān)閉的底檔信息的清理工作，補(bǔ)充完善各抽查專業(yè)被監(jiān)督單位建檔工作；完成執(zhí)法檢查人員信息更新工作，其中縣（區(qū)）級監(jiān)督機(jī)構(gòu)參與一線監(jiān)督執(zhí)法的監(jiān)督員原則上不低于本機(jī)構(gòu)人員總數(shù)的70%。
（三）各地要積極爭取各級財政資金支持，加大國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作保障力度；加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高執(zhí)法檢查人員發(fā)現(xiàn)問題的能力；加強(qiáng)對下級的指導(dǎo)督促和檢查，確保國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作順利開展。
三、規(guī)范國家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)的抽取與下達(dá)
（一）國家衛(wèi)生健康委監(jiān)督中心根據(jù)計劃制訂隨機(jī)抽取規(guī)則、方式，于2019年2月在國家級衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)中的執(zhí)法檢查對象名錄庫中抽取檢查對象名單，從執(zhí)法檢查人員名錄庫中相應(yīng)隨機(jī)匹配執(zhí)法檢查人員。
（二）國家衛(wèi)生健康委監(jiān)督中心應(yīng)當(dāng)在任務(wù)抽取完成之日起5個工作日內(nèi)將抽查任務(wù)清單通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息平臺下達(dá)到省級監(jiān)督機(jī)構(gòu)。省級監(jiān)督機(jī)構(gòu)系統(tǒng)管理員接收任務(wù)清單后及時報送省級衛(wèi)生健康行政部門。
（三）各地原則上不得擅自調(diào)整國家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)。在執(zhí)行過程中，執(zhí)法檢查人員有特殊原因難以執(zhí)行抽查任務(wù)的，由省級衛(wèi)生健康行政部門作出調(diào)整決定并在國家級衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)中具體調(diào)整，調(diào)整比例原則上不得超過抽取人員總數(shù)的10%。各地原則上不得擅自刪除執(zhí)法檢查對象底檔信息，如因重卡、錄入錯誤等確需刪除的，由省級監(jiān)督機(jī)構(gòu)統(tǒng)一操作刪除，對應(yīng)雙隨機(jī)抽查任務(wù)設(shè)置為完結(jié)。
（四）抽查任務(wù)中涉及到的檢測任務(wù)，原則上由當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)承擔(dān)，不具備相應(yīng)檢測能力的，可由第三方檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
四、注重國家隨機(jī)監(jiān)督抽查與相關(guān)工作的銜接
（一）各地要做好國家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)與地方日常監(jiān)督工作的銜接，將國家隨機(jī)監(jiān)督抽查作為日常監(jiān)督工作量的一部分統(tǒng)籌安排。在執(zhí)行隨機(jī)抽查任務(wù)過程中，可以整合其他日常監(jiān)督檢查事項，聯(lián)合開展抽查。對同一檢查對象，要在兼顧各專業(yè)需求的基礎(chǔ)上爭取一次性完成抽查事項，避免對檢查單位造成不必要的干擾。發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的，要堅決立案查處，維護(hù)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查的嚴(yán)肅性。
（二）各地要將傳染病防治監(jiān)督抽查工作與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價工作相結(jié)合，抽取的單位應(yīng)當(dāng)采取分類監(jiān)督綜合評價方式進(jìn)行檢查。要及時將綜合評價結(jié)果通報給本級其他相關(guān)部門，將評價結(jié)果納入日常管理措施中，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良行為記分、等級評審、校驗、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績效評價、規(guī)范化基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審等工作相銜接。
（三）各地除完成計劃外，要結(jié)合地方工作實際，堅持問題導(dǎo)向，有針對性地開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，有效維護(hù)群眾健康權(quán)益。監(jiān)督執(zhí)法適用隨機(jī)抽查的，應(yīng)當(dāng)采取雙隨機(jī)方式。要積極探索通過手持執(zhí)法終端、全過程執(zhí)法記錄設(shè)備等，提高行政執(zhí)法效率、增強(qiáng)執(zhí)法公正性。
五、及時公開和上報國家隨機(jī)監(jiān)督抽查結(jié)果
（一）各地應(yīng)當(dāng)在抽查任務(wù)完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結(jié)果信息通過當(dāng)?shù)毓俜骄W(wǎng)站依法向社會公開。抽查結(jié)果信息包括：抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正、行政處罰、無法聯(lián)系（檢查時單位已關(guān)閉、行政執(zhí)法文書送達(dá)不到未履行未結(jié)案等情形）等4類。未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正和無法聯(lián)系的信息應(yīng)當(dāng)在抽查任務(wù)完成之日起20個工作日內(nèi)向社會公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內(nèi)向社會公開。
（二）各地要按照計劃的要求，通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)按時上報相關(guān)信息（附件1—3），專項稽查統(tǒng)計表（附件4）由省級衛(wèi)生健康行政部門報送。
（三）國家衛(wèi)生健康委監(jiān)督中心負(fù)責(zé)對各地上報的數(shù)據(jù)信息進(jìn)行收集、匯總統(tǒng)計，組織業(yè)務(wù)專家對統(tǒng)計結(jié)果進(jìn)行分析，分別于2019年7月15日前和10月31日前向我委監(jiān)督局提交半年情況報告和全年情況報告。
我委將適時對各地進(jìn)行督導(dǎo)調(diào)研，執(zhí)行中如有問題請及時與我委聯(lián)系。
聯(lián) 系 人：監(jiān)督局 馮園園
聯(lián)系電話：010-68791924
附件： 2019年國抽計劃（附件）（閱讀原文”進(jìn)入國家綜合監(jiān)督局網(wǎng)站查看附件全文）
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2019年1月28日
附件1
2019年公共衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃
一、監(jiān)督檢查內(nèi)容
（一）學(xué)校衛(wèi)生。抽查學(xué)校教學(xué)和生活環(huán)境、傳染病防控、學(xué)校飲用水以及學(xué)校內(nèi)游泳場所的衛(wèi)生管理情況，抽查教室采光照明和水質(zhì)。開展學(xué)校衛(wèi)生綜合監(jiān)督評價。
（二）公共場所衛(wèi)生。抽查游泳、住宿、沐浴、美容美發(fā)等場所衛(wèi)生管理情況，抽查顧客用品用具、水質(zhì)、空氣以及集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生質(zhì)量。推進(jìn)公共場所衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理。
（三）生活飲用水衛(wèi)生。抽查集中式供水、小型集中式供水、二次供水的衛(wèi)生管理情況，抽查供水水質(zhì)。推進(jìn)農(nóng)村集中式供水衛(wèi)生安全巡查服務(wù)，建立健全農(nóng)村集中式供水基本情況和衛(wèi)生安全巡查檔案。
（四）涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品。抽查涉水產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位、在華責(zé)任單位生產(chǎn)經(jīng)營合規(guī)性情況，抽查輸配水設(shè)備、水處理材料、化學(xué)處理劑和水質(zhì)處理器產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。抽查現(xiàn)制現(xiàn)售飲用水自動售水機(jī)的應(yīng)用現(xiàn)場。
（五）餐飲具集中消毒服務(wù)單位。抽查餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位依法生產(chǎn)情況，抽查餐具、飲具衛(wèi)生質(zhì)量。
二、結(jié)果報送要求
（一）各地要切實加強(qiáng)對數(shù)據(jù)信息的審核工作，農(nóng)村集中式供水衛(wèi)生安全巡查、公共場所量化分級、學(xué)校衛(wèi)生綜合監(jiān)督評價上報數(shù)據(jù)信息將作為評估各地落實“十三五”相關(guān)規(guī)劃任務(wù)的重要依據(jù)。
（二）各地要將完成本抽查計劃中的學(xué)校采光和照明抽檢任務(wù)，作為貫徹落實《綜合防控兒童青少年近視實施方案》的一項重要內(nèi)容，會同轄區(qū)教育行政部門做好抽檢、記錄和公布工作。
（三）各地需在2019年8月30日前完成游泳場所抽查結(jié)果的報送。表頭標(biāo)記有“★”的匯總表，需以網(wǎng)絡(luò)填報匯總表方式上報。所有數(shù)據(jù)以信息報告系統(tǒng)填報數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，不需另外報送紙質(zhì)報表。
（四）對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的飲用水供水、學(xué)校教學(xué)和生活環(huán)境及傳染病防控等方面長期存在的突出問題，各地要強(qiáng)化處理措施，相關(guān)情況及時向當(dāng)?shù)卣鞴懿块T通報，促進(jìn)問題切實得以整治解決。監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題信息，如生活美容場所涉嫌違法開展醫(yī)療美容等線索，要及時向相關(guān)方面通報、組織協(xié)查。重大案件信息要及時向我委報告。
聯(lián) 系 人：關(guān)姍姍
聯(lián)系電話：68792984 68792400（傳真）
附表：1.2019年學(xué)校衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計劃表
2.2019年學(xué)校教學(xué)和生活環(huán)境衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
3.2019年學(xué)校教室采光和照明國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
4.2019年學(xué)校傳染病與常見病防控國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
5.2019年學(xué)校飲用水衛(wèi)生管理國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
6.2019年學(xué)校飲用水水質(zhì)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
7.2019年學(xué)校衛(wèi)生綜合監(jiān)督評價及監(jiān)督協(xié)管服務(wù)信息匯總表
8.2019年公共場所衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計劃表
9.2019年游泳場所衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
10.2019年公共場所衛(wèi)生管理國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
11.2019年公共場所顧客用品用具及空氣質(zhì)量國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
12.2019年公共場所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
13.2019年生活飲用水衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計劃表
14.2019年集中式供水衛(wèi)生管理國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
15.2019年小型集中式供水衛(wèi)生安全巡查覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)情況匯總表
16.2019年二次供水衛(wèi)生管理國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
17.2019年集中式供水和二次供水水質(zhì)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
18.2019年涉水產(chǎn)品國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計劃
19.2019年涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
20.2019年涉水產(chǎn)品經(jīng)營單位國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
21.2019年餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計劃表
22.2019年餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
附表(略)
附件2
2019年傳染病防治和消毒產(chǎn)品國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃
一、傳染病防治監(jiān)督抽查
（一）監(jiān)督檢查對象。轄區(qū)30%二級以上醫(yī)院、10%一級醫(yī)院、5%基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/站、診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等）、40%疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)。
（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容。
1.預(yù)防接種管理情況。接種單位和人員資質(zhì)情況；公示第一類疫苗的品種和接種方法情況；接種前告知和詢問情況；疫苗的接收、購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、使用登記和報告記錄情況；購進(jìn)、接收疫苗時索取相關(guān)證明文件情況。
2.傳染病疫情報告情況。建立傳染病疫情報告工作制度情況；開展疫情報告管理自查情況；傳染病疫情登記、報告卡填寫情況；是否存在瞞報、緩報、謊報傳染病疫情情況。
3.傳染病疫情控制情況。建立預(yù)檢、分診制度情況；按規(guī)定為傳染病病人、疑似病人提供診療情況；消毒處理傳染病病原體污染的場所、物品、污水和醫(yī)療廢物情況；依法履行傳染病監(jiān)測職責(zé)情況；發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，采取傳染病控制措施情況。
4.消毒隔離措施落實情況。建立消毒管理組織、制度情況；開展消毒與滅菌效果監(jiān)測情況；消毒隔離知識培訓(xùn)情況；消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗收情況；醫(yī)療器械一人一用一消毒或滅菌情況。二級以上醫(yī)院以血液透析和消毒供應(yīng)中心為檢查重點，無相關(guān)科室的，可根據(jù)情況自行選擇重點科室。
5.醫(yī)療廢物管理。醫(yī)療廢物實行分類收集情況；使用專用包裝物及容器情況；醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施建立情況；醫(yī)療廢物交接、運送、暫存及處置情況。
6.二級病原微生物實驗室生物安全管理。二級實驗室備案情況；從事實驗活動的人員培訓(xùn)、考核情況；實驗檔案建立情況；實驗結(jié)束將菌（毒）種或樣本銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保藏情況。
二、消毒產(chǎn)品監(jiān)督抽查
（一）監(jiān)督檢查對象。抽查轄區(qū)內(nèi)50%的第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和在華責(zé)任單位（抽取不少于15個產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。如企業(yè)產(chǎn)品數(shù)不足15個，產(chǎn)品全部進(jìn)行檢驗）；抽查30%的第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和在華責(zé)任單位（抽取不少于15個產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。如企業(yè)產(chǎn)品數(shù)不足15個，產(chǎn)品全部進(jìn)行檢驗）；抽查25%的第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和在華責(zé)任單位（抽取不少于10個產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。如企業(yè)產(chǎn)品數(shù)不足10個，產(chǎn)品全部進(jìn)行檢驗）。
（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容。
1.第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、原料衛(wèi)生質(zhì)量以及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告、標(biāo)簽（銘牌）、說明書等。其中醫(yī)療器械高水平消毒劑、滅菌劑生產(chǎn)企業(yè)重點檢查生產(chǎn)用水、出廠檢驗報告和生產(chǎn)記錄；皮膚黏膜消毒劑生產(chǎn)企業(yè)重點檢查凈化車間、生產(chǎn)用水、出廠檢驗報告、禁用物質(zhì)和生產(chǎn)記錄等；生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物、醫(yī)療器械高水平消毒器械、滅菌器械生產(chǎn)企業(yè)重點檢查生產(chǎn)設(shè)施、出廠檢驗報告和生產(chǎn)記錄等。
2.第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、原材料衛(wèi)生質(zhì)量以及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告、標(biāo)簽（銘牌）和說明書等。其中手消毒劑生產(chǎn)企業(yè)重點檢查禁用物質(zhì)、出廠檢驗報告和生產(chǎn)記錄；抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)重點檢查凈化車間、禁用物質(zhì)、出廠檢驗報告和生產(chǎn)記錄；其他消毒劑和消毒器械（包括指示物）生產(chǎn)企業(yè)重點檢查生產(chǎn)設(shè)備、出廠檢驗報告和生產(chǎn)記錄等。
3.第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查內(nèi)容：包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程以及消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。其中婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)重點檢查空氣消毒設(shè)施、出廠檢驗報告。
4.抽查產(chǎn)品及檢測項目詳見附表4。
三、工作要求
（一）各地要高度重視傳染病防治和消毒產(chǎn)品國家監(jiān)督抽檢工作，結(jié)合實際制訂本轄區(qū)的工作方案并按計劃、分步驟組織實施。傳染病防治監(jiān)督抽檢工作要與推廣醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分類監(jiān)督綜合評價工作相結(jié)合，抽取的單位均采取分類監(jiān)督綜合評價方式進(jìn)行檢查。抽檢過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)存在違法行為，要依法嚴(yán)肅查處，重大案件及時上報查處情況。
（二）各地要于10月31日前完成全部抽檢任務(wù)和數(shù)據(jù)填報工作，將紙質(zhì)及電子版監(jiān)督抽檢工作總結(jié)報送我委監(jiān)督局。
（三）消毒產(chǎn)品國家監(jiān)督抽檢表頭標(biāo)記有“★”的匯總表，尚不能通過“信息報告系統(tǒng)”個案填報直接生成，仍需以填報匯總表方式上報信息。將表頭標(biāo)記有“★”的匯總表電子版發(fā)送至zhaozeng@nhfpc.gov.cn。
聯(lián) 系 人:趙 增
聯(lián)系電話：68792623 68791914（傳真）
附表：1.2019年傳染病防治國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表、
2.2019年傳染病防治國家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表
3.2019年消毒產(chǎn)品國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃表
4.2019年消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查檢查表
5.2019年消毒產(chǎn)品國家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表
附表(略)
附件3
2019年醫(yī)療衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督
檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、人員資格、診療活動、健康體檢）管理情況，衛(wèi)生技術(shù)人員（醫(yī)師、外國醫(yī)師、香港澳門醫(yī)師、臺灣醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、藥師、護(hù)士、醫(yī)技人員）管理情況，藥品和醫(yī)療器械（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫(yī)療器械）管理情況，醫(yī)療技術(shù)（醫(yī)療美容、臨床基因擴(kuò)增、干細(xì)胞臨床研究、臨床研究項目）管理情況，醫(yī)療文書（處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件）管理情況等。
二、采供血機(jī)構(gòu)監(jiān)督
（一）一般血站（血液中心、中心血站、中心血庫）。檢查一般血站資質(zhì)情況、血源管理情況、血液檢測情況、包裝儲存供應(yīng)情況、檢查醫(yī)療廢物處理情況等。
（二）單采血漿站。檢查單采血漿站資質(zhì)情況、供血漿者管理情況、檢測與采集情況、血漿儲存情況、醫(yī)療廢物處理情況等。
三、放射診療機(jī)構(gòu)監(jiān)督
檢查放射診療機(jī)構(gòu)建設(shè)項目管理情況，放射診療許可管理情況，放射診療場所管理及其防護(hù)措施情況，放射診療設(shè)備管理情況，放射工作人員管理情況，開展放射診療人員條件管理情況，對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護(hù)情況，放射事件預(yù)防處置情況，職業(yè)病人管理情況，檔案管理與體系建設(shè)情況，核醫(yī)學(xué)診療管理情況，放射性同位素管理情況，放射治療管理情況等。
四、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)監(jiān)督
職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)、職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)出具的報告是否符合相關(guān)要求，技術(shù)人員是否滿足工作要求，儀器設(shè)備場所是否滿足工作要求，質(zhì)量控制、程序是否符合相關(guān)要求，檔案管理是否符合相關(guān)要求，管理制度是否符合相關(guān)要求，勞動者保護(hù)是否符合相關(guān)要求，職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報告是否符合相關(guān)要求等。
五、母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督
檢查開展母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況，開展人類輔助生殖技術(shù)等服務(wù)和人類精子庫的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況，機(jī)構(gòu)和人員法律法規(guī)執(zhí)行情況，機(jī)構(gòu)制度建立情況等。
六、結(jié)果報送要求
各地請于2019年10月31日前完成本�。▍^(qū)、市）醫(yī)療衛(wèi)生國家監(jiān)督抽查信息報送工作，匯總數(shù)據(jù)以信息報告系統(tǒng)填報數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
聯(lián) 系 人：伍競成 范鶴
聯(lián)系電話：68792383 68792606 68791896（傳真）
郵 箱：yjc2@nhfpc.gov.cn
附表：1.2019年醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃表
2.2019年醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
3.2019年采供血機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃表
4. 2019年采供血機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
5.2019年放射診療與職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃表
6. 2019年放射診療機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
7.2019年職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
8.2019年母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃表
9.2019年母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
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