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國(guó)際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（IHSA）飲用氫水標(biāo)準(zhǔn)

文章來(lái)源：華道顧問(wèn) 編輯：華道顧問(wèn)

      氫氣醫(yī)學(xué)產(chǎn)品缺乏標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)嚴(yán)重影響到該領(lǐng)域的發(fā)展，各個(gè)國(guó)際和國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)根據(jù)各自情況制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)是當(dāng)前重要的工作任務(wù)。這里是國(guó)際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)制定的氫水標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)也對(duì)相關(guān)背景進(jìn)行解釋?zhuān)�這一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)國(guó)內(nèi)同行制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)重要的參考資料。 標(biāo)準(zhǔn)的核心是，氫水氫氣濃度不低于0.5mg／升，一般是說(shuō)0.5ppm。每天飲用氫水?dāng)z取的氫氣不少于0.5毫克，就是1ppm氫水500毫升的量。

同日《氫思語(yǔ)》正式發(fā)布國(guó)際氫水氫氣含量標(biāo)準(zhǔn)
引言
      當(dāng)今世界，生物醫(yī)學(xué)科學(xué)家和普通民眾正在嘗試氫氣療法預(yù)防疾病和促進(jìn)健康，使用氫氣的手段有呼吸氫氣和飲用氫水等方式。雖然氫分子的醫(yī)學(xué)作用是基于已發(fā)表學(xué)術(shù)研究，但是使用氫健康醫(yī)療產(chǎn)品在氫氣濃度、劑量、酸堿度等方面，學(xué)術(shù)界都沒(méi)有給出明確的定義或標(biāo)準(zhǔn)。
      氫氣健康產(chǎn)品缺乏標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致氫健康產(chǎn)品行業(yè)、媒體、政府和市場(chǎng)等方面的混亂。氫分子是無(wú)色、無(wú)嗅和無(wú)味的氣體，消費(fèi)者很難通過(guò)主觀(guān)感覺(jué)估計(jì)氫健康產(chǎn)品中氫氣的濃度，甚至對(duì)是否存在氫氣都無(wú)法了解。
      因此，從事氫醫(yī)學(xué)研究的專(zhuān)家學(xué)者應(yīng)該聯(lián)合起來(lái)討論和確定了氫氣相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2016年9月，我們成立了國(guó)際氫醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（IHSA）。國(guó)際氫醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)制定的相關(guān)定義和標(biāo)準(zhǔn)將能夠促進(jìn)氫氣醫(yī)學(xué)科學(xué)研究、指導(dǎo)和保護(hù)氫產(chǎn)業(yè)、保護(hù)普通消費(fèi)者權(quán)益。
      本文件中，國(guó)際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)特別指出，氫水指溶解了氫氣分子（化學(xué)式H2）的水或液體。以下是國(guó)際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)2017年9月15日公布的氫水推薦標(biāo)準(zhǔn)。
氫氣濃度檢測(cè)方法
      氣相色譜法（GC）是檢測(cè)氫氣分子濃度的主要方法。從事化學(xué)分析的專(zhuān)家們認(rèn)為，氣相色譜法是最可靠的氫氣濃度分析方法。簡(jiǎn)要來(lái)說(shuō)，氣相色譜法要在密閉容器中使氫氣從水相釋放到氣體相，然后用氣相色譜法檢測(cè)。國(guó)際氫醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)也將對(duì)氣相色譜法的標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）制定標(biāo)準(zhǔn)。
      國(guó)際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)采用氫電極法作為第二種方法。如今已有幾種商業(yè)化氫氣測(cè)定電極，但每種氫氣測(cè)定電極各有優(yōu)缺點(diǎn)。因此，用于檢測(cè)氫水氫氣濃度的氫電極種類(lèi)需要認(rèn)真選擇，并采用國(guó)際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)操作流程。對(duì)于普通消費(fèi)者，國(guó)際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)推薦其他合適方法，但是這些產(chǎn)品并不是國(guó)際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)指定的測(cè)試產(chǎn)品（例如不同品牌的電極、傳感器）。但是國(guó)際氫標(biāo)準(zhǔn)委員并不推薦基于氧化還原電勢(shì)（ORP）作為水中氫氣的檢測(cè)方法。雖然負(fù)氧化還原電勢(shì)是氫水的一個(gè)特點(diǎn)，但是氧化還原電勢(shì)本身并不能表示氫氣濃度。因此，氧化還原電勢(shì)不能作為氫氣濃度的檢測(cè)方法。
氫濃度單位
      討論氫水的濃度時(shí)，國(guó)際氫醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)使用mg/L為氫水中氫氣濃度單位，這將有助于減少使用其他單位帶來(lái)的混亂。例如，ppm（百萬(wàn)分之一），消費(fèi)者很熟悉且經(jīng)常使用，但是ppm代表著兩種方式，一種是重量/重量（Wt/Wt），另一種是單位體積的重量（Wt/Vol），（兩種數(shù)值相差萬(wàn)倍）。氫分子是一種氣體，這兩種方法經(jīng)常使用，從而會(huì)導(dǎo)致一定的混亂�？紤]到這一因素，將分別采用毫克（mg）和毫克每升（mg/L）表示氫的劑量和濃度。
濃度/劑量
      經(jīng)過(guò)反復(fù)討論和考慮后，建議在一個(gè)最大體積溶液中，每人每天攝入氫的最小劑量。該標(biāo)準(zhǔn)確定，通過(guò)攝取1 L最大體積的產(chǎn)品水或500 ml飲料，至少應(yīng)提供0.5 mg氫氣。
      在細(xì)胞水平更全面確定氫氣的最小有效劑量（MED）和最小有效濃度（MEC），還需要更多的科學(xué)研究。理想情況下，對(duì)于一種試劑，基于其半衰期和藥動(dòng)學(xué)/藥效學(xué)，劑量應(yīng)在具有最佳時(shí)間因子情況下按照mg/kg體重給出。然而對(duì)氫氣來(lái)說(shuō)這非常具有挑戰(zhàn)性，與常規(guī)藥物不同，氫氣不具備單/特異性受體/靶器官。MED/MEC可能會(huì)因?yàn)槟挲g、體重、疾病、遺傳、腸道細(xì)菌和飲食等因素有所不同。國(guó)際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)的建議是根據(jù)現(xiàn)有細(xì)胞、動(dòng)物和人類(lèi)臨床試驗(yàn)制定的一種暫時(shí)性標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)還不夠完善，未來(lái)根據(jù)日益增加的生物醫(yī)學(xué)研究會(huì)進(jìn)行調(diào)整。
理由
      動(dòng)物和人類(lèi)研究中一般每天提供0.5－1.6 mg或更多氫氣。與常規(guī)藥物不同，合乎邏輯的是，人類(lèi)可能需要與嚙齒類(lèi)動(dòng)物相當(dāng)劑量的氫氣，因?yàn)椴幌裨S多藥物和氧氣，人體內(nèi)缺乏能結(jié)合或運(yùn)輸氫氣的轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白。國(guó)際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)設(shè)定每升水最少0.5 mg的劑量標(biāo)準(zhǔn)得到了動(dòng)物和人類(lèi)較低劑量等研究的支持。例如，在帕金森病小鼠模型中，F(xiàn)ujita K等(2009) 報(bào)道，濃度為0.08 ppm，而非0.04 ppm，也是有效的。有趣的是，0.08 ppm提供的每天氫氣的劑量相當(dāng)于人類(lèi)每天攝取約0.5 mg的H2 (0.08 mg/L *0.005 L/0.05 kg * 60 kg = 0.48 mg 氫氣)。同樣，0.04 ppm將等同于人類(lèi)每天約0.25 mg。這些劑量均符合兩項(xiàng)人類(lèi)研究中表明每天0.5 mg有效，而0.25 mg沒(méi)有效果。
      在一項(xiàng)人類(lèi)研究中 (Ito M等 2014)，受試者每天通過(guò)喝0.5L濃度0.5 ppm的氫水來(lái)攝入0.25 mg氫。在這種低劑量下，沒(méi)有觀(guān)察到效應(yīng)。研究人員建議，如果受試者a)消耗相同數(shù)量的高濃度水，或b）消耗同等濃度更多氫水，就會(huì)產(chǎn)生效應(yīng)。事實(shí)上，同一文章的初步數(shù)據(jù)（開(kāi)放性試驗(yàn)）使用了1 L水（每天0.5 mg 氫氣），觀(guān)察到顯著治療效應(yīng) (*在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中僅消耗了0.5 L，因?yàn)椴∪撕茈y每天消耗1 L)。另一項(xiàng)人類(lèi)研究通過(guò)每天攝入1 L濃度0.5 ppm氫水提供0.5 mg氫氣，并且發(fā)現(xiàn)能產(chǎn)生顯著效應(yīng)（Song G等. 2013）。
用劑量而不是濃度
      設(shè)定特定濃度標(biāo)準(zhǔn)（例如0.8 ppm）會(huì)遭到來(lái)自企業(yè)的反對(duì)，這些企業(yè)可以聲稱(chēng)，人們能通過(guò)飲用1 L 0.5 ppm的氫水來(lái)獲得比飲用250 mL 1 ppm的氫水更多的氫氣（0.5 mg相對(duì)0.25 mg）。
體積
      雖然人們可通過(guò)攝入大量低濃度氫水（例如5 L 0.1 ppm氫水）來(lái)獲得0.5 mg氫氣，但這也是有問(wèn)題的，因?yàn)?) 有些人很難喝入大量體積的水；2) 用這種方式攝入氫氣有可能無(wú)法產(chǎn)生與一次性攝入0.5 mg氫氣等效的血液濃度和治療效果。因?yàn)榧?xì)胞內(nèi)的氫氣濃度可能達(dá)不到這樣一個(gè)“未知”最低有效濃度（例如5 ~ 10 μM）�；�于以上人類(lèi)研究和當(dāng)前飲水指南，我們規(guī)定最大攝入量，每天1 L水和每天500 mL專(zhuān)業(yè)飲料（例如果汁、碳酸飲料、茶等）。
標(biāo)準(zhǔn)
袋裝氫水：
1) 每升水至少提供0.5 mg氫氣
a. 最低濃度為0.5 mg/L
b. 對(duì)大多數(shù)人而言，喝1 L水是可行的
2) 通過(guò)毒素/重金屬的安全測(cè)試
3) 維持0.5 mg/L的最低濃度：
a. 直到規(guī)定的有效期
b. 如果沒(méi)有規(guī)定，至少需要能維持6個(gè)月
4) pH值必須維持在5 ~ 9.5
5) 沒(méi)有任何虛假或誹謗性的營(yíng)銷(xiāo)主張，否則會(huì)有損氫研究和氫產(chǎn)業(yè)的可信度

商業(yè)飲料：
1) 每500 mL至少能提供0.5 mg氫氣
a. 最低濃度為1 mg/L
b. 不推薦飲用500 mL以上的富氫飲料
c. 無(wú)論如何，每種飲料需要根據(jù)具體情
d. 如果氫產(chǎn)品中含有興奮劑或其他有潛在危害性的成分，即使是500 mL也已經(jīng)太高
2) 通過(guò)毒素/重金屬的安全測(cè)試
3) 維持0.5 mg/L的最低濃度：
a. 直到規(guī)定的有效期
b. 如果沒(méi)有規(guī)定，至少需要能維持6個(gè)月
4) pH值維持在3 ~ 10
5) 沒(méi)有任何虛假或誹謗性的營(yíng)銷(xiāo)主張，否則會(huì)有損氫研究和氫產(chǎn)業(yè)的可信度

產(chǎn)氫水設(shè)備：
1) 不管在設(shè)備中使用何種成分的水（例如pH值為5.8 ~ 8.6的逆滲透水或礦泉水）， 每升水中至少需提供0.5 mg的氫氣
2) 通過(guò)毒素/重金屬的安全測(cè)試。
3) 產(chǎn)氫氣的最低濃度為0.5mg/L：
a. 直到規(guī)定的有效期
b. 如果沒(méi)有規(guī)定，至少需要能維持1年
4) 不管什么類(lèi)型的水（例如pH值為5.8 ~ 8.6的逆滲透水或礦泉水），pH值需維持在5 ~ 9.5
5) 沒(méi)有任何虛假或誹謗性的營(yíng)銷(xiāo)主張，否則會(huì)有損氫研究和氫產(chǎn)業(yè)的可信度

----需要遵循IHSA標(biāo)準(zhǔn)的其他產(chǎn)品
在這些情況下，IHSA原則上應(yīng)該遵循氫水的標(biāo)準(zhǔn)。
• 氫吸入裝置
• 氫化妝品
• 氫浴盆
• 氫淋浴
• 產(chǎn)氫水添加劑（例如片劑）
• 口服產(chǎn)氫添加劑（例如丸劑）
• 其他方法
示例
      產(chǎn)品可以多種形式符合“0.5 mg/L”的標(biāo)準(zhǔn)。例如，服用至多1L該產(chǎn)品便獲得0.5 mg劑量即可。低于0.5 L的產(chǎn)品則需要提供至少0.5 mg/L濃度，原因如下。
      一只250 ml容量的罐裝容器，若濃度為0.5 ppm，則每罐只能夠提供0.125 mg 氫氣。然而，如果服用1L該產(chǎn)品（4罐），氫氣的攝取量即可達(dá)到0.5 mg。因此，制造商需要在標(biāo)簽上注明，推薦每日至少服用4罐。相似的，一只500 ml罐裝容器，濃度為0.5 ppm，每罐提供0.25 mg H2，服用1L該產(chǎn)品即可攝取1 L氫氣，制造商則需要注明推薦每日至少服用2罐。此外，如果產(chǎn)品濃度為0.8 ppm，容量為750 ml，制造商仍需要注明推薦服用劑量為1L/日（例如1.34罐）。
      或者，如果是一個(gè)濃度為2 ppm的 250 ml的包裝水，每罐即可保證0.5 mg H2，則需推薦每日服用1罐。相似的，濃度為1 ppm的 500 ml包裝，也需推薦每日服用1罐。
      最后，任何低于0.5 ppm濃度氫氣的產(chǎn)品或制氫水儀器，無(wú)法保證在每升水中含有0.5 mg氫氣，不會(huì)被授權(quán)。
注意事項(xiàng)
      關(guān)于氫水儀，也許我們還需要衡量其制造0.5 ppm氫氣需要的時(shí)間。部分儀器雖然可以制氫，一些便攜儀器，制造0.5 ppm的濃度的250 ml氫水需要1小時(shí)，制造含有0.5 mg的氫水則需要4個(gè)小時(shí)。即便如此，制造商仍需要說(shuō)明制氫時(shí)間，也許只對(duì)那些能夠在20分鐘內(nèi)生產(chǎn)1L濃度在0.5 ppm氫水的儀器進(jìn)行授權(quán)。

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