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申請化妝品生產(chǎn)許可證提交的資料清單目錄

文章來源：華道顧問 編輯：華道顧問

 　   申請化妝品生產(chǎn)許可證核發(fā)，應(yīng)當(dāng)向XX省食品藥品監(jiān)督管理局提交下列材料（《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2015年第265號(hào)）附件2：《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》第三條）： 
1.化妝品生產(chǎn)許可證申請表；
2.廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖；
3.生產(chǎn)設(shè)備配置圖；
4.生產(chǎn)場所合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）；
5.法定代表人身份證明復(fù)印件；
6.委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書；
7.企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等；
8.工藝流程簡述及簡圖（不同類別的產(chǎn)品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；
9.施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）；
10.證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的1年內(nèi)的自檢報(bào)告，至少應(yīng)包括：
1）生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報(bào)告；
2）車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報(bào)告；
3）生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場所工作面混合照度的檢測報(bào)告；
4）生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。
11.企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告。

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