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ISO/ts 22163質(zhì)量管理體系的刪減要求？
文章來源：華道顧問 編輯：華道顧問
由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。
針對ISO/tS 22163認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)所涉及的軌道交通產(chǎn)品中第19類(信號系統(tǒng))的相關(guān)組織，可以依據(jù)其復(fù)雜程度或安全要求，對管理體系的要求進(jìn)行刪減。
允許刪減的條款，應(yīng)符合下列要求：
1) 刪減范圍僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”中的要求；
2) 當(dāng)組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不存在某些質(zhì)量管理體系過程要求時；
3) 刪減后不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)；
4) 軌道交通信號系統(tǒng)管理體系的刪減與SIL的關(guān)系。
“安全完整性”的定義：在國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 62278-2002（GB/T 21562-2008）或歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 50129中，“安全完整性”的定義：“在所有規(guī)定條件下和規(guī)定時間內(nèi)，系統(tǒng)實現(xiàn)安全功能的可能性”。
“安全完整性等級（SIL）”的定義：“用于確定安全功能的安全整體性要求的不連續(xù)級別，此安全功能分屬于與安全性相關(guān)的系統(tǒng)，安全完整性級別的數(shù)值越高則其級別越高”。對于軌道列車產(chǎn)品，常常根據(jù)其平均故障率將SIL分為5~6個等級。SIL越高，安全功能越高，平均故障率越低。
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