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ISO/ts 22163認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序與過程?

文章來源:華道顧問 編輯:華道顧問

1)強(qiáng)制性要求形成文件的程序有16個(gè);
編號(hào)
條文
IRIS 要求文件化
ISO 9001 要求
1
4.1
合同活動(dòng)的外包/轉(zhuǎn)移
 
2
4.2.3
文件控制
文件控制
3
4.2.4
記錄控制
記錄控制
4
6.1
資源提供
 
5
6.2.2.3
培訓(xùn)
 
6
7.3.6
設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)
 
7
7.3.8
設(shè)計(jì)批準(zhǔn)
 
8
7.4.1
采購過程
 
9
7.5.1.4
設(shè)備和工裝維護(hù)
 
10
7.9
首件鑒定(FAI)
 
11
7.11
RAMS/LCC
 
12
7.13
更改控制
 
13
8.2.2
內(nèi)部審核
內(nèi)部審核
14
8.3
不合格品控制
不合格品控制
15
8.6.2
糾正措施
糾正措施
16
8.6.3
預(yù)防措施
預(yù)防措施
2)強(qiáng)制性要求形成文件的過程有25個(gè);
序號(hào)
條文
IRIS 要求建立的過程
ISO 9001 要求
1
4.2.3
顧客文件控制
 
2
5.3.1
經(jīng)營計(jì)劃
 
3
7.1
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃
4
7.2.2
產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審
 
5
7.2.4
投標(biāo)管理
 
6
7.3.7
設(shè)計(jì)開發(fā)更改的控制
 
7
7.4.1
采購過程
 
8
7.5.1
生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
 
9
7.5.1.3
生產(chǎn)過程變更控制
 
10
7.5.2
生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
 
11
7.6
監(jiān)視和測量裝置的控制
監(jiān)視和測量裝置
的控制
12
7.7
項(xiàng)目管理或新產(chǎn)品開發(fā)
 
13
7.7.3
項(xiàng)目管理——時(shí)間管理
 
14
7.7.4
項(xiàng)目管理——成本管理
 
15
7.7.5
項(xiàng)目管理——質(zhì)量管理
 
16
7.7.8
項(xiàng)目管理——風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)管
 
17
7.8
技術(shù)狀態(tài)管理
 
18
7.9
首件鑒定(FAI)
 
19
7.10
調(diào)試/顧客服務(wù)
 
20
7.11
RAMS/LCC
 
21
7.12
老化管理
 
22
7.13
更改控制
 
23
8.1
監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)
監(jiān)視、測量、分
析和改進(jìn)
24
8.2.1
顧客滿意度
 
25
8.3.1
不合格過程的控制
 
3) 推薦性形成文件的程序有5個(gè)
序號(hào)
條文
程序
1
7.2.4
投標(biāo)管理
2
7.3
設(shè)計(jì)和開發(fā)
3
7.7.8
項(xiàng)目管理—風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)管理
4
7.8
技術(shù)狀態(tài)管理
5
7.11
RAMS/LCC
4) 推薦性要求形成文件的過程有30個(gè)

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