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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告 (2019年 第72號(hào))

文章來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站 編輯:華道顧問

         為規(guī)范化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作,保證化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作公開、公平、公正、科學(xué),國家藥品監(jiān)督管理局制定了《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),現(xiàn)予發(fā)布,并就實(shí)施有關(guān)問題公告如下:

一、自本公告發(fā)布之日起,符合《規(guī)范》規(guī)定要求的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),可通過化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)提交檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)信息后承擔(dān)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作。
二、自本公告發(fā)布之日起,新注冊(cè)或備案的化妝品尚未開展檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》規(guī)定要求開展檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告;已開展檢驗(yàn)的或境外實(shí)驗(yàn)室已完成防曬檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告的,該檢驗(yàn)報(bào)告可繼續(xù)在化妝品注冊(cè)或備案時(shí)使用。已完成注冊(cè)或備案的產(chǎn)品,原有檢驗(yàn)項(xiàng)目與《規(guī)范》不一致的,應(yīng)在本公告發(fā)布后一年內(nèi),按照《規(guī)范》規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目要求(人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目除外),補(bǔ)充完成相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)。補(bǔ)充完成的檢驗(yàn)報(bào)告,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品行政許可有效期延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交,或者在產(chǎn)品備案確認(rèn)繼續(xù)生產(chǎn)時(shí)提供備查。
三、自2019年11月1日起,此前已獲得原食品藥品監(jiān)管部門資格認(rèn)定或指定的化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)資格自動(dòng)終止,相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)以原認(rèn)定或指定的資格名義受理化妝品注冊(cè)或備案檢驗(yàn)。
特此公告。
附件:化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范
國家藥監(jiān)局
 

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