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化妝品行業(yè)“最高法”即將出臺(tái)，主體責(zé)任和功效監(jiān)管成焦點(diǎn)

文章來源：化妝品報(bào) 編輯：華道顧問

“美麗初心聚鷺島，全球合作創(chuàng)新天”，9月26日，2019中國(guó)香料香精化妝品行業(yè)年會(huì)暨國(guó)際化妝品大會(huì)在福建廈門拉開序幕。

會(huì)議一開始就聚焦化妝品政策和法規(guī)的變化，針對(duì)即將出臺(tái)的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱“條例”），邀請(qǐng)了相關(guān)工作人員做了化妝品法規(guī)修訂方面的演講，舉行了《新政策 新應(yīng)對(duì) 新發(fā)展》的化妝品行業(yè)監(jiān)管政策趨勢(shì)論壇，就行業(yè)關(guān)心的新《條例》中的監(jiān)管變化做出分析和預(yù)判。

歷時(shí)五年，化妝品行業(yè)最高法即將頒布
記者從此次年會(huì)獲悉，歷時(shí)五年修訂的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》將于近期出臺(tái)。

現(xiàn)行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》于1989年由原衛(wèi)生部頒布，被業(yè)內(nèi)人士稱為化妝品行業(yè)的最高法、基礎(chǔ)法和根本法，現(xiàn)已服役30年。


中國(guó)香料香精化妝品協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)陳少軍介紹，30年期間，經(jīng)歷了改革開放化妝品市場(chǎng)，發(fā)生了翻天覆地的變化。記者從中國(guó)香料香精化妝品行業(yè)年會(huì)獲悉，1980年，香料香精企業(yè)達(dá)83家，如今已經(jīng)超過1000家；化妝品企業(yè)數(shù)量由70余家激增到目前的4950家。此外，記者從會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)獲悉，2018年，日化行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了5218億元，增長(zhǎng)率10.6%，2020年或超過6000億元。

化妝品行業(yè)的繁榮引起了國(guó)家監(jiān)管層面的重視，市場(chǎng)規(guī)模的攀升也在倒逼政策和法規(guī)的升級(jí)。2014年11月8日，彼時(shí)的國(guó)家食藥監(jiān)總局公開征求《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（征求意見稿）》意見；2015年7月20日，國(guó)務(wù)院法制辦公室就《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》公開征求意見。

2018年10月，國(guó)家藥監(jiān)局成立了化妝品監(jiān)管司，各省成立化妝品監(jiān)管處。與此同時(shí)，化妝品法規(guī)也在不斷完善。在法規(guī)的制定上，化妝品行業(yè)除了有在金字塔頂端的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》之外，還有部門規(guī)章、規(guī)范性文件以及金字塔底層的政策解讀和宣貫。化妝品法規(guī)體系正在不斷完善，監(jiān)管部門希望通過法規(guī)的建立逐步形成化妝品產(chǎn)業(yè)的支撐體系。據(jù)悉，一并被列入國(guó)家藥監(jiān)總局的規(guī)章包括《化妝品注冊(cè)管理辦法》、《化妝品標(biāo)簽管理辦法》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法》，而這些也在穩(wěn)步推進(jìn)，預(yù)計(jì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》同步實(shí)施。

時(shí)隔五年，這部化妝品行業(yè)的最高法，終于要在業(yè)內(nèi)的焦灼期盼下出臺(tái)。上海相宜本草化妝品股份有限公司副總裁呂智打了一個(gè)比方，行業(yè)人士等待著最高法《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的出臺(tái)，就像初戀少女等待他的約會(huì)對(duì)象一樣。

引入信用管理，主體責(zé)任和功效監(jiān)管成焦點(diǎn)
據(jù)悉，本著科學(xué)監(jiān)管、減政放權(quán)的思路，國(guó)家藥監(jiān)局有三點(diǎn)立法思考。首先是著眼于化妝品的本身規(guī)律，其次是著眼于當(dāng)前的監(jiān)管現(xiàn)狀，最后是著眼于行業(yè)的未來發(fā)展的需要，即科學(xué)的、基于國(guó)情的、鼓勵(lì)創(chuàng)新的立法。

據(jù)悉，國(guó)建藥監(jiān)局引入了信用管理的原則，鼓勵(lì)企業(yè)自律。

首先，在監(jiān)管資源的調(diào)配上，對(duì)于既往信用記錄讓人放心的企業(yè)，繼續(xù)鼓勵(lì)自律；對(duì)于既往信用記錄不讓人放心的企業(yè)，給與重點(diǎn)監(jiān)管。


△中國(guó)香料香精化妝品協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)陳少軍
其次，在社會(huì)面的引導(dǎo)上，對(duì)企業(yè)施行分類標(biāo)識(shí)，比如對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象在備案憑證上添加備注。

事后監(jiān)管也將成為《條例》的整體監(jiān)管思路。值得一提的是，此次，一般新原料調(diào)整為備案管理，不過，在備案時(shí)并不減少企業(yè)安全義務(wù)，換言之，在事后監(jiān)管中，出了任何問題，由企業(yè)自行承擔(dān)。在規(guī)范市場(chǎng)的前提下又能鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，這也是立法尋求的平衡點(diǎn)。

明確企業(yè)的主體責(zé)任將成為《條例》修訂的一大重點(diǎn)。備案人要對(duì)產(chǎn)品的責(zé)任和安全負(fù)全責(zé)，加大了產(chǎn)品違法行為的處罰力度，處罰到人，這些修訂值得引起行業(yè)重視。


在責(zé)任歸屬上，《條例》將引入注冊(cè)人、備案人概念，管理手段上，部分類別調(diào)整為備案管理，把政府把關(guān)變成政府監(jiān)督；在行為后果上，提高違法成本，重點(diǎn)治亂，處罰到人�！稐l例》的調(diào)整秉持了減政放權(quán)、夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任的思想。

功效監(jiān)管被納入“特殊化妝品管理”的范疇也將成為《條例》調(diào)整的另一個(gè)重點(diǎn)。據(jù)悉，功效要管，但針對(duì)化妝品功效宣稱的管理并非單一的審批管理，而是強(qiáng)制公開，以社會(huì)共同監(jiān)督為主流。對(duì)于宣稱新功效的產(chǎn)品則納入特殊化妝品管理，且功效依據(jù)必須強(qiáng)制公開，接受社會(huì)監(jiān)督，注冊(cè)備案信息也要主動(dòng)公開，引入社會(huì)監(jiān)督。

《條例》或給中小企業(yè)帶來較大沖擊
“今天一個(gè)蝸牛、明天一個(gè)馬油的、請(qǐng)網(wǎng)紅帶帶貨這種靠過度營(yíng)銷和炒作概念的企業(yè)不會(huì)長(zhǎng)久。” 陳少軍表示，之前的政策是管生不管育，有利于中小企業(yè)卻不利于大企業(yè)，為此，香化協(xié)會(huì)曾多次建議監(jiān)管部門由事前審批轉(zhuǎn)化為事后監(jiān)管，而新《條例》的出臺(tái)體現(xiàn)了事后監(jiān)管的思路，正好給中小企業(yè)提了個(gè)醒。陳少軍認(rèn)為，中小企業(yè)缺乏完備的體系和企業(yè)自律，新規(guī)的出臺(tái)對(duì)他們?cè)斐奢^大影響。

基于此，香化協(xié)會(huì)未來的工作將強(qiáng)調(diào)企業(yè)自律，并加強(qiáng)學(xué)習(xí)，包括向國(guó)際組織和企業(yè)學(xué)習(xí)，同時(shí)，組織大型企業(yè)對(duì)中小企業(yè)的幫助和輔導(dǎo)。他還希望大企業(yè)在行業(yè)里做一個(gè)榜樣，向兄弟企業(yè)和國(guó)際組織學(xué)習(xí)，盡快提升行業(yè)的自律能力和技術(shù)水平。上海家化研發(fā)部高級(jí)總監(jiān)曹平則建議中小企業(yè)注重研發(fā)體系的建設(shè)，重視原料和配方的引入。

中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)升級(jí)的兩大節(jié)點(diǎn)，陳少軍提出，香化協(xié)會(huì)將圍繞這兩點(diǎn)在《條例》出臺(tái)后進(jìn)行重點(diǎn)工作部署。

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