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《保健食品命名指南（2019年版）》全文

文章來源：國家市場監(jiān)管總局 編輯：華道顧問

  為規(guī)范保健食品注冊與備案產(chǎn)品名稱命名，避免誤導(dǎo)消費(fèi)，根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則》（2016年版）及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制定本指南。本指南適用于在中華人民共和國境內(nèi)保健食品注冊與備案產(chǎn)品的命名。

　　一、保健食品名稱組成

　　保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名依次排列組成。

　�。ㄒ唬┥虡�(biāo)名是指保健食品使用依法注冊的商標(biāo)名稱或者符合《中華人民共和國商標(biāo)法》（以下簡稱《商標(biāo)法》）規(guī)定的未注冊的商標(biāo)名稱。

　�。ǘ�）通用名是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。

　　（三）屬性名是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。

　　二、保健食品名稱命名基本原則

　�。ㄒ唬┓�合國家有關(guān)法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定。

　�。ǘ�）遵循一品一名。

　�。ㄈ�）反映產(chǎn)品的真實屬性，簡明扼要，通俗易懂，符合中文語言習(xí)慣，便于消費(fèi)者識別記憶。

　　（四）不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。

　　三、保健食品名稱不得含有的內(nèi)容

　　保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語拼音、字母及數(shù)字等，但注冊商標(biāo)、對于通用名本指南另有規(guī)定的除外。

　�。ㄒ唬┥虡�(biāo)名、通用名不得含有下列內(nèi)容:

　　1．虛假、夸大或絕對化的詞語；

　　2．明示或者暗示疾病預(yù)防、治療功能的詞語；

　　3．庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語；

　　4．人體組織、器官、細(xì)胞等詞語；

　　5．人名、特定人群等詞語；

　　6．地名詞語；

　　7．與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián)，消費(fèi)者不易理解的詞語及地方方言；

　　8．字母及數(shù)字，但注冊商標(biāo)作為商標(biāo)名、通用名中含有維生素及符合國家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外；

　　9．保健功能名稱或與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)（近似、諧音、暗示、形似等）的文字；

　　10．除“®”之外的符號；

　　11．其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語。

　�。ǘ�）通用名不得含有下列內(nèi)容：

　　1．已經(jīng)注冊的藥品通用名，但以原料名稱命名或者保健食品注冊批準(zhǔn)在先的除外；

　　2．保健功能名稱或者明示、暗示保健功能的文字；

　　3．易產(chǎn)生誤導(dǎo)的原料簡寫名稱；

　　4．法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語。

　　四、保健食品名稱申報與審評要求

　�。ㄒ唬┍＝∈称访�稱中商標(biāo)名申報與審評要求

　　1．應(yīng)符合《商標(biāo)法》規(guī)定使用的文字。

　　2．一個產(chǎn)品只允許使用一個商標(biāo)名。使用注冊商標(biāo)的，在商標(biāo)后加“牌”或在商標(biāo)右上角加“®”，使用非注冊商標(biāo)的，在商標(biāo)后加“牌”。商標(biāo)應(yīng)符合《辦法》第五十七條且注冊商標(biāo)應(yīng)在核定使用范圍內(nèi)，不得明示或暗示（含諧音字、形似字等）保健功能。如保健功能為“緩解視疲勞”，商標(biāo)為“好視力”等。

　�。ǘ�）保健食品名稱中通用名申報與審評要求

　　1．通用名應(yīng)以產(chǎn)品原料名稱來命名。原料名稱應(yīng)與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容一致；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)與地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”。

　　2．通用名以原料簡稱命名的，其簡稱不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo)，或組合成違反其他命名規(guī)定的含義。如靈芝、丹參，不宜簡稱為“靈丹”。

　　3．保健食品原料為單一原料的，應(yīng)以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。

　　4．保健食品為多種原料復(fù)配的，應(yīng)以主要原料的名稱或簡稱作為通用名，原則上不宜超過三種原料。主要原料應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方依據(jù)、各原料功效主次、用量高低等因素確定，并提供相應(yīng)說明及依據(jù)。復(fù)配產(chǎn)品不得以單一原料作為通用名。

　　5．以原料或原料簡稱以外的表明產(chǎn)品特性的文字作為通用名或通用名部分的，應(yīng)結(jié)合原料標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、品牌定位等提供通用名能夠表明產(chǎn)品主要原料等特性的說明及依據(jù)。如靈芝孢子粉經(jīng)過破壁工藝，可用“破壁靈芝孢子粉”命名。

　　已獲得批準(zhǔn)證書的保健食品，其產(chǎn)品名稱除不符合本條款規(guī)定外，符合本指南其他相關(guān)規(guī)定的，申請人可提出充分合理的理由申請保留原產(chǎn)品名稱。不申請保留原產(chǎn)品名稱或申請更名的，應(yīng)該符合本指南規(guī)定。允許在重新確定的產(chǎn)品名稱后括號內(nèi)標(biāo)注原產(chǎn)品名稱，并使用至下一個有效期結(jié)束。

　　6．保健食品中原料系對來源于動植物的全部或部分物質(zhì)采用特殊工藝純化提�。ㄈ缂兓�、代謝、發(fā)酵、結(jié)構(gòu)修飾等）致物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生改變的，不得以該物質(zhì)來源的動植物名稱命名。如“大豆異黃酮”不宜以“大豆”命名。

　　7．營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品應(yīng)以全部維生素或礦物質(zhì)等營養(yǎng)素原料為通用名，不得以產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)為通用名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的，可命名為“多種維生素礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”。

　　8．備案營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品通用名按照《保健食品原料目錄（一）》中原料名稱名稱的營養(yǎng)素排列順序命名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的，可命名為“多種維生素礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”；配方中僅使用一種化合物做原料的，可以以原料目錄內(nèi)化合物名稱作為產(chǎn)品名稱的通用名（另有特殊要求的除外），如以“L-抗壞血酸鈉”、“碳酸鈣”命名。不宜用“維C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命名。

　�。ㄈ�）保健食品名稱中屬性名申報與審評要求

　　屬性名有適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行屬性名命名；無適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，屬常見口服藥品劑型的，按《中國藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名命名。

　�。ㄋ模┩�一配方與同一名稱申報與審評要求

　　同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品；不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。

　　同一配方是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。

　　同一名稱是指產(chǎn)品商標(biāo)名、通用名、屬性名均一致的情形。

　�。ㄎ澹┍＝∈称访�稱特殊標(biāo)注的申報與審評要求

　　標(biāo)注的必要特性應(yīng)有充足的依據(jù)。

　　需要標(biāo)注以區(qū)分必要特性的，應(yīng)在屬性名后加括號規(guī)范標(biāo)注。如產(chǎn)品配方中使用香精，可標(biāo)注對應(yīng)的口味。使用多個香精的，產(chǎn)品名稱選擇口味時，僅可選擇其中一種主要香精對應(yīng)的口味。如XX牌XX片（菠蘿味）。

　　針對營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品，如果標(biāo)注特定人群（如年齡段）的，應(yīng)與適宜人群保持一致，但不得標(biāo)注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語。如XX牌XX片（7-10歲）。

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