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海關(guān)總署發(fā)布《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定(征求意見稿）》

文章來源：食品合規(guī)互動 編輯：華道顧問

第一章 總則
第一條 【立法依據(jù)】為加強進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 【適用范圍】向中國輸出食品的境外生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下統(tǒng)稱進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)）的注冊及其監(jiān)督管理適用本規(guī)定。
第三條 【管理體制】海關(guān)總署統(tǒng)一負責(zé)進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊及其監(jiān)督管理工作。
第四條 【注冊制度】擬向中國境內(nèi)出口食品的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)獲得海關(guān)總署注冊。
第五條 【分類管理】海關(guān)總署基于風(fēng)險分析，對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實施分類注冊管理。
第二章 注冊條件與程序
第六條 【注冊條件】進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件：
（一）企業(yè)所在國家（地區(qū)）的食品安全管理體系業(yè)經(jīng)海關(guān)總署評估；
（二）擬輸華食品的風(fēng)險在可接受范圍，能符合中國的檢驗檢疫要求；
（三）企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)并在其有效監(jiān)管下，其衛(wèi)生條件應(yīng)當(dāng)符合已確定的相應(yīng)檢驗檢疫要求和中國法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。
第七條 【注冊申請】由進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)向所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局提出對華注冊申請，由生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）主管當(dāng)局按中國的注冊標(biāo)準(zhǔn)和要求進行逐項檢查，確認符合要求后向海關(guān)總署推薦。
注冊標(biāo)準(zhǔn)和要求由海關(guān)總署制訂并向出口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局提供。
第八條 【注冊材料】進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦企業(yè)注冊時，應(yīng)用中文或英文向海關(guān)總署提交下列材料：
（一）推薦在中國注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單及相關(guān)信息；
（二）對推薦食品生產(chǎn)企業(yè)的檢查報告；
（三）推薦的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件、生產(chǎn)過程能持續(xù)符合中國要求，并在長期有效監(jiān)督管理之下，出現(xiàn)問題主動承擔(dān)檢查和推薦責(zé)任的聲明；
（四）企業(yè)承諾其衛(wèi)生條件、生產(chǎn)過程能持續(xù)符合中國要求的聲明。
第九條 【注冊評審】海關(guān)總署組織專家成立評審組對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局的推薦材料進行審核，并根據(jù)需要組織進行實地評審、遠程視頻抽查等多種形式的審查評審驗證。
第十條 【評審人員】海關(guān)總署應(yīng)建立并完善審查評審人員的專業(yè)技能培訓(xùn)、使用和監(jiān)督管理要求。從事審查評審的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)海關(guān)總署考核合格。
第十一條 【注冊決定】評審組應(yīng)當(dāng)按照海關(guān)總署規(guī)定的程序和要求，完成審查評審工作，并向海關(guān)總署提交評審報告。
海關(guān)總署依據(jù)評審組提交的評審報告做出是否注冊的決定。
第十二條 【注冊結(jié)果】符合注冊要求的，海關(guān)總署予以注冊，確定注冊起止日期，并書面通告進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局；不予注冊的，海關(guān)總署書面通告進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局，并說明理由。
海關(guān)總署統(tǒng)一公布獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。
第十三條 【依據(jù)符合程度分類管理】海關(guān)總署基于風(fēng)險分析，對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局，根據(jù)審查評審結(jié)果符合已確定的相應(yīng)檢驗檢疫要求和中國法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的程度，實施相應(yīng)分類管理措施。
海關(guān)總署與企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局已簽署雙邊合作協(xié)議、相應(yīng)檢驗檢疫要求的，按雙方商定的審查評審原則執(zhí)行。
第十四條 【注冊有效期】進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊有效期為5年。
進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在注冊有效期屆滿前一年，通過其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或其他規(guī)定的方式向海關(guān)總署提出延續(xù)注冊申請。
逾期未提出延續(xù)注冊申請的，海關(guān)總署注銷其注冊資格，并予以公告。
第十五條 【注冊編號】已獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其向中國境內(nèi)出口的食品最小銷售包裝上如實標(biāo)注注冊編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址。
禁止冒用或者轉(zhuǎn)讓注冊編號。
第三章 注冊管理
第十六條 【監(jiān)督管理】海關(guān)總署依法對已獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理。
第十七條 【監(jiān)管方式】海關(guān)總署按照不同類別生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險程度，確定對已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查重點、方式和頻次。
第十八條 【年度驗證與報告制度】對產(chǎn)品安全風(fēng)險較高及消費人群敏感度較高的進口食品，海關(guān)總署對其已獲得注冊的境外生產(chǎn)企業(yè)實施年度驗證及報告制度。
實施年度驗證及報告的食品范圍，由海關(guān)總署制定并公布。
規(guī)定范圍內(nèi)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)及所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局，應(yīng)當(dāng)于每年12月31日前通過規(guī)定的方式向海關(guān)總署提交以下文件材料：
（一）承諾其推薦的境外食品企業(yè)衛(wèi)生條件、生產(chǎn)過程持續(xù)符合中國要求并在其有效監(jiān)督管理之下的聲明，隨附當(dāng)年最近1次監(jiān)督檢查報告；
（二）企業(yè)確認其持續(xù)中國要求的聲明及自我評價報告；
（三）其他需要說明的材料。
第十九條 【整改規(guī)定】有下列情形之一的，已獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)整改，整改期間暫停對華出口相關(guān)產(chǎn)品：
（一）已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)不能符合注冊要求的情況的；
（二）已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)未按要求提交年度驗證材料的；
（三）已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)未按要求在最小銷售包裝上標(biāo)注注冊編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址等信息的。
進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)監(jiān)督需要整改的企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向海關(guān)總署提交書面整改報告和符合注冊要求的書面聲明。經(jīng)海關(guān)總署審查合格后，方可繼續(xù)向中國出口食品。
第二十條 【變更規(guī)定】已獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊事項發(fā)生變更時，應(yīng)當(dāng)通過所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局及時通報海關(guān)總署，海關(guān)總署根據(jù)具體變更情況做出相應(yīng)處理。
第二十一條 【撤銷規(guī)定】已獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，海關(guān)總署撤銷注冊，向其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局通報，并予以公告：
（一）因進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的原因造成相關(guān)進口食品發(fā)生重大食品安全事故的；
（二）其產(chǎn)品進境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)不合格情況，情節(jié)嚴(yán)重的；
（三）經(jīng)查發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題，不能保證其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的；
（四）整改后仍不符合注冊要求的；
（五）提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的；
（六）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、涂改注冊編號的。
上述問題的發(fā)生系由于出口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局未履行檢查、監(jiān)督職責(zé)或履職不當(dāng)原因造成的，海關(guān)總署根據(jù)問題的嚴(yán)重程度，采取暫停接受主管當(dāng)局推薦、暫停其已推薦個別企業(yè)或所有企業(yè)注冊資格等措施。
第二十二條 【注銷規(guī)定】已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，海關(guān)總署應(yīng)當(dāng)注銷其注冊資格，停止進口相關(guān)產(chǎn)品，向其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局通報，并予以公告：
（一）有效期屆滿，未申請延續(xù)的；
（二）依法終止或者申請注銷的；
（三）依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第二十三條 【進口商責(zé)任與第三方審核】進口商應(yīng)當(dāng)建立對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的審核制度，保障進口的食品由獲得注冊的企業(yè)生產(chǎn)，向中國境內(nèi)出口的食品最小銷售包裝上生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、注冊編號真實、準(zhǔn)確。
進口商可以委托符合中國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的資質(zhì)與能力要求的第三方機構(gòu)，對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)進行審核。
第二十四條 【入境查驗規(guī)定】海關(guān)應(yīng)當(dāng)對進口食品開展科學(xué)有效的監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)控，驗核進口食品是否由已獲得注冊的企業(yè)生產(chǎn)，將進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)納入海關(guān)信用管理體系。
經(jīng)驗核發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的，由海關(guān)總署依照《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)予以處理。
第二十五條 【處罰規(guī)定】進口商進口國家實行注冊管理而未獲得注冊的境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品的，依據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》第四十九條，由海關(guān)責(zé)令其停止進口，沒收違法所得，并處商品貨值金額10%以上、50%以下的罰款。
第四章 附則
第二十六條 【公告制度】國際組織或者向中國境內(nèi)出口食品的國家（地區(qū)）主管當(dāng)局發(fā)布疫情通告，或者產(chǎn)品在進境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生失控等嚴(yán)重問題的，海關(guān)總署公告暫停進口該國家（地區(qū)）相關(guān)食品期間，不予接受該國推薦的相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊。
第二十七條 【持續(xù)監(jiān)管】進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對已獲得注冊的企業(yè)實施持續(xù)、有效的監(jiān)管，按照中國法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或與海關(guān)總署商定的檢驗檢疫要求，定期或不定期對相關(guān)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在重大食品安全風(fēng)險的，應(yīng)及時通報海關(guān)總署。
第二十八條 【協(xié)助規(guī)定】推薦進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助海關(guān)總署委派的評審組完成實地評審和復(fù)查工作。
第二十九條 【港澳臺規(guī)定】香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)向中國大陸出口食品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)的注冊管理，參照本規(guī)定執(zhí)行。
第三十條 【邀請注冊】海關(guān)總署指定海關(guān)所屬機構(gòu)接受進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請并組織評定的，參照本規(guī)定執(zhí)行。
第三十一條 【釋義】本規(guī)定中所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局包括進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）負責(zé)相關(guān)食品安全衛(wèi)生的官方部門、官方授權(quán)機構(gòu)及行業(yè)組織等。
第三十二條 【解釋權(quán)】本規(guī)定由海關(guān)總署負責(zé)解釋。
第三十三條 【施行時間】本規(guī)定自XXXX年XX月XX日起施行。原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2012年3月22日公布的《進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時廢止。

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