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山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事項的公告(2019年第12號)

文章來源:山東省藥品監(jiān)督管理局 編輯:華道顧問

      為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)等文件精神,按照國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年第88號)要求,現(xiàn)將在山東省實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作的有關(guān)事項公告如下:
      一、自公告發(fā)布之日起,進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)責(zé)任人注冊地在山東省行政區(qū)域范圍內(nèi)的,由山東省藥品監(jiān)督管理局受理其首次進(jìn)口非特殊用途化妝品備案。備案工作程序參照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作程序(暫行)的公告》(2017年第10號)執(zhí)行。
      二、進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品首次進(jìn)口前,委托境內(nèi)責(zé)任人登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”欄目(www.nmpa.gov.com),通過“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”上傳產(chǎn)品備案信息電子版資料,并向山東省政務(wù)服務(wù)中心省藥品監(jiān)督管理局窗口提交產(chǎn)品備案信息紙質(zhì)版資料,完成備案手續(xù)取得電子備案憑證后方可進(jìn)口。有關(guān)辦事服務(wù)指南見附件。
      備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(魯)+四位年份數(shù)字+六位全國備案產(chǎn)品序數(shù)”的規(guī)則進(jìn)行編號。
      三、注冊地在山東省行政區(qū)域以外的境內(nèi)責(zé)任人,其已備案產(chǎn)品需通過我省口岸進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)平臺補(bǔ)充填報進(jìn)口口岸和收貨人等相關(guān)信息后方可進(jìn)口。
      四、境內(nèi)責(zé)任人或收貨人進(jìn)口已備案產(chǎn)品,憑“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”自動生成的備案憑證(自行打。,至省內(nèi)口岸海關(guān)按規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。
      五、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)履行承諾,建立進(jìn)口非特殊用途化妝品質(zhì)量安全管理制度,加強(qiáng)產(chǎn)品追溯和質(zhì)量管理,承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任,確;瘖y品進(jìn)口和經(jīng)營符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全問題時,應(yīng)主動向社會公開相關(guān)信息并及時召回。
      七、全省各級市場監(jiān)管部門(藥品監(jiān)管部門)應(yīng)認(rèn)真落實(shí)所在區(qū)域境內(nèi)責(zé)任人及其進(jìn)口產(chǎn)品的事中事后監(jiān)管職能,加強(qiáng)與海關(guān)等有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,及時通報產(chǎn)品質(zhì)量安全信息,會同有關(guān)部門依法查處相關(guān)違法違規(guī)行為。

      特此公告。
      附件:山東省進(jìn)口非特殊用途化妝品備案服務(wù)指南

山東省藥品監(jiān)督管理局
2019年12月1日

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