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國家衛(wèi)健委出臺自由貿(mào)易試驗區(qū)“證照分離”改革衛(wèi)生健康事項實施方案

文章來源：山東衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法 編輯：華道顧問

      近日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關于印發(fā)自由貿(mào)易試驗區(qū)“證照分離”改革衛(wèi)生健康事項實施方案的通知》（以下簡稱《通知》），對自由貿(mào)易試驗區(qū)衛(wèi)生健康事項進行“證照分離”改革，包括實行診所備案管理、醫(yī)療機構（不含診所）設置審批和執(zhí)業(yè)登記環(huán)節(jié)合二為一、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記不再提供驗資證明等，以進一步提高審批效率。

     
      《通知》對自由貿(mào)易試驗區(qū)衛(wèi)生健康23項改革事項提出了四個方面的具體要求：

      一、嚴格落實清單管理制度
      按照國發(fā)〔2019〕25號文件和本通知要求，將涉企經(jīng)營許可事項全部納入清單管理，并依法定期更新，清單之外不得違規(guī)限制企業(yè)進入。對于法律、行政法規(guī)、國務院決定設定的涉企經(jīng)營許可事項清單的調整，嚴格按程序報批。
     
      在“證照分離”改革中，要依法公開并嚴格落實證明事項清單制度，不得在清單之外要求企業(yè)和群眾提供證明材料。

      二、分類推進審批制度改革
      對于審批改備案的事項不得變相許可或事前備案，堅決防止以備案之名行審批之實。

      對未按規(guī)定備案或備案信息不實的企業(yè)，實施告知承諾的事項，要在本通知基礎上，進一步明確、細化監(jiān)管規(guī)則和違反承諾的后果，依法調查處理并采取措施予以糾正。

      根據(jù)國務院要求，對實行告知承諾的事項，發(fā)現(xiàn)企業(yè)不符合承諾條件開展經(jīng)營的，要責令限期整改，逾期不整改或整改后仍達不到要求的，要依法撤銷許可證件。因虛假承諾或違反承諾造成的損失由企業(yè)承擔。

      對于優(yōu)化審批服務事項，各地可結合實際，按照“多證合一”，壓減審批要件、環(huán)節(jié)、材料，優(yōu)化辦事流程，壓縮審批時限，提高透明度等要求，進一步提出深化改革的要求。

      三、鼓勵各地在法定權限內改革創(chuàng)新
      自由貿(mào)易試驗區(qū)和有條件的地區(qū)在法律、行政法規(guī)或國務院決定允許的范圍內，可以探索更大力度的改革舉措。

      對于突破現(xiàn)行法律法規(guī)的改革舉措，要按照改革于法有據(jù)的要求，按照法定程序報批，不得自行其是。

      四、落實和強化事中事后監(jiān)管措施
      各級衛(wèi)生健康行政部門要按照法律法規(guī)和規(guī)章確定的衛(wèi)生健康監(jiān)管事項清單，依法履行監(jiān)管責任。

      做好日常行政檢查與行政處罰、行政強制等監(jiān)督執(zhí)法的有機銜接。業(yè)務機構在日常行政檢查中發(fā)現(xiàn)，有關機構和人員涉嫌違反法律法規(guī)規(guī)定、應進行行政處罰或采取行政強制等措施的，應當及時移交衛(wèi)生健康監(jiān)督機構和其他有權機關處理。

      對實施“雙隨機、一公開”的監(jiān)管事項，應當將隨機抽查的比例頻次、被抽查概率與抽查對象的信用等級、風險程度掛鉤，對有不良信用記錄、風險高的要加大抽查力度，對信用較好、風險程度較低的可適當減少抽查。

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