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山東濱州醫(yī)用口罩即將實(shí)現(xiàn)本地自產(chǎn)
文章來源:濱州市市場監(jiān)督管理局 編輯:華道顧問
在當(dāng)前新冠疫情防護(hù)產(chǎn)品供需矛盾極其緊張的情況下,山東省藥監(jiān)局發(fā)文,為疫情防控急需醫(yī)療器械開通應(yīng)急審批程序。
為了讓濱州的老百姓能夠及時買到疫情防控用品,市市場監(jiān)督管理局主動靠上,第一時間和山東如悅醫(yī)療科技有限公司對接聯(lián)系,做好應(yīng)急審批的各項準(zhǔn)備工作。
2月2日,在濱州市市場監(jiān)管局和如悅醫(yī)療科技的共同努力下,不到24個小時,2個新冠肺炎疫情防護(hù)的產(chǎn)品:醫(yī)用防護(hù)口罩和醫(yī)用外科口罩,順利辦理完畢應(yīng)急審批程序,進(jìn)入快速審批通道。
但是,申報的醫(yī)用防護(hù)服在納入應(yīng)急審評審批通道過程中,遇到了難題。市市場監(jiān)管局召集相關(guān)科室研究解決方案,安排專人及時協(xié)調(diào)對接省局,并全程跟進(jìn)。2月4日,綜合執(zhí)法支隊支隊長董海濤與如悅公司一起,在又充實(shí)了相關(guān)材料后,連忙趕往省藥監(jiān)局,匯報了目前如悅公司的場地建設(shè)相關(guān)情況和產(chǎn)品注冊需求情況,同時也匯報了市委、市政府主要領(lǐng)導(dǎo)對市場監(jiān)管局的指示精神。正是有了這全力以赴和爭分奪秒的精神,2月4日當(dāng)日下午,省藥監(jiān)局同意將申報的醫(yī)用一次性防護(hù)服納入應(yīng)急審評審批通道。
目前,市市場監(jiān)管局已派專人指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)過程和申報資料工作,對企業(yè)申報產(chǎn)品全程跟進(jìn)服務(wù);如悅醫(yī)療科技的生產(chǎn)設(shè)備和原材料陸續(xù)到位,正準(zhǔn)備進(jìn)行樣品試制。等樣品試制完成后,市市場監(jiān)管局仍將發(fā)揚(yáng)“分秒必爭”的精神,主動對接省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測中心和審評中心,盡最大限度地縮短檢驗(yàn)檢測周期和產(chǎn)品注冊現(xiàn)場核查周期。
讓濱州咱自己的企業(yè)盡快生產(chǎn)出放心、合格、安全的疫情防護(hù)產(chǎn)品,市場監(jiān)管人一直在努力!
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