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口罩生產(chǎn)廠家應具備什么資質(zhì)方可合法銷售？

文章來源：華道顧問 編輯：華道顧問

      在新型冠狀病毒疫情的影響下，口罩供不應求，非常緊缺。價格也被炒到異常高，很多企業(yè)家看到了商機，紛紛想投資口罩生產(chǎn)線進行口罩生產(chǎn)銷售。同時，國家政策也是大力鼓勵和支持企業(yè)生產(chǎn)口罩等醫(yī)療防護物資：國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制于2月11日舉行新聞發(fā)布會，請國家發(fā)展改革委、人力資源社會保障部、交通運輸部、國家衛(wèi)生健康委負責人介紹切實加強疫情科學防控，有序做好企業(yè)復工復產(chǎn)工作有關情況。

      口罩生產(chǎn)仍然存在較大缺口怎么辦？國家發(fā)改委秘書長叢亮會上表示，日前國家發(fā)改委會同財政部等出臺文件明確，已將相關醫(yī)療防護物資列入國家儲備。對于企業(yè)加大生產(chǎn)力度、擴大產(chǎn)能而多生產(chǎn)出來的口罩等防護物資，政府將兜底收購。同時，鼓勵地方政府出臺相關支持政策。“請企業(yè)不要顧慮，全面加大生產(chǎn)。”
      但生產(chǎn)及銷售口罩需要具備一定的條件和資質(zhì)才行，近期也有一些企業(yè)前來咨詢：生產(chǎn)及銷售口罩需要具備哪些資質(zhì)？今天我們將進行詳細解答。
      目前口罩主要分三大類（對應要求如下）：
      1.醫(yī)用口罩（醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩），要求：營業(yè)范圍需具備相關醫(yī)用口罩的生產(chǎn)及銷售、具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、所對應的國家標準或行業(yè)標準的檢測報告，如GB19083-2010，YY0469-2011等。且需要具備10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。       2.勞�？谡�，要求：營業(yè)范圍需具備勞�？谡稚�產(chǎn)及銷售、需取得工業(yè)品生產(chǎn)許可證，LA認證，國標GB2626-2006/2019檢測報告。       3.日常防護口罩,要求：經(jīng)營范圍涉及日常防護口罩生產(chǎn)銷售，取得對應標準的合格檢測報告，如國標GB/T32610-2016。
      疫情發(fā)生后，各地區(qū)藥品監(jiān)督管理局迅速為醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊備案、新開辦企業(yè)開通綠色通道，以最快速度審批，目前已有部分條件符合的企業(yè)取得相關資質(zhì)。申請加急審批的企業(yè)需先取得工信部函文及對應產(chǎn)品執(zhí)行標準的合格檢測報告。
      生產(chǎn)口罩并不難，但要生產(chǎn)能符合國家標準及行業(yè)標準的口罩還需下一番功夫，辦理資質(zhì)的過程也是檢驗廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標準要求的一種途徑。
      在此也請各位消費者購買口罩時多加留意，選擇具備正規(guī)資質(zhì)的廠商進行購買，目前市場上出現(xiàn)很多假冒偽劣或三無產(chǎn)品的口罩，請大家多加注意。溫馨提示：使用質(zhì)量不達標的口罩可能造成防護效果不佳或出現(xiàn)不良反應！

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