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皮膚粘膜消毒劑產(chǎn)品質(zhì)量要求
文章來源：華道顧問 編輯：華道顧問
(節(jié)選自:GB 27954-2011 黏膜消毒劑通用要求)
均勻不分層，無沉淀和懸浮物，無異味。
2、皮膚粘膜消毒劑理化指標(biāo)
（1）消毒劑的有效成分含量、pH值等理化指標(biāo)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品有效期≥12個(gè)月。
（2）有效成分與雜質(zhì)限量 碘伏應(yīng)用液中有效成分含量≤500mg/L，葡萄糖酸氯已定或醋酸氯已定應(yīng)用液中有效成分總量≤5000mg/L，三氯羥基二苯醚消毒劑應(yīng)用液中有效成分總量≤3500mg/L，苯扎溴胺或苯扎氯胺消毒劑應(yīng)用液中有效成分總量≤2000mg/L、鉛<40 mg/L、汞<1mg/L、砷<10 mg/L。
3、皮膚粘膜消毒劑殺滅微生物指標(biāo)
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項(xiàng) 目
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指 標(biāo)
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作用時(shí)間min
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殺滅對(duì)數(shù)值
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金黃色葡萄球菌ATCC6538
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≤5.0
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≥5.00
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銅綠假單細(xì)胞ATCC15442
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≤5.0
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≥5.00
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白色念珠菌ATCC10231
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≤5.0
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≥4.00
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自然菌（現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）
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≤5.0
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≥1.0
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注：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)為黏膜現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（可用皮膚代替）。
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4、皮膚粘膜消毒劑毒理學(xué)安全性指標(biāo)
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項(xiàng) 目
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判 定 指 標(biāo)
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急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
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實(shí)際無毒或低毒
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一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)
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無致突變性
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一次眼剌激試驗(yàn)（偶爾用）
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無刺激或輕剌激性
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多次眼剌澈試驗(yàn)（反復(fù)用）
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無剌澈或輕剌漱性
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一次陰道黏膜刺激試驗(yàn)（偶爾用）
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無刺激或極輕剌激性
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多次陰道黏膜剌激試驗(yàn)（反復(fù)用）
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無刺激或極輕剌激性
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亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)（反復(fù)用）
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未觀察到毒性作用
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注：偶爾用:指偶爾使用或間隔數(shù)日使用；反復(fù)用:每日使用或連續(xù)數(shù)日使用。
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