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淄博創(chuàng)奇醫(yī)療：20天拿到醫(yī)用口罩注冊(cè)證 開足馬力日產(chǎn)近5萬只
文章來源：魯中晨報(bào) 編輯：華道顧問
2月24日，淄博創(chuàng)奇醫(yī)療用品有限公司總經(jīng)理馬文海收到了郵寄來的一次性使用醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊(cè)證和第一類醫(yī)療器械備案憑證�？谡肿鳛槎愐淮涡葬t(yī)療用品無菌產(chǎn)品，正常審批時(shí)間一般在半年到一年的申報(bào)周期才能拿到，特殊時(shí)刻，淄博創(chuàng)奇醫(yī)療用品有限公司僅用了20天左右的時(shí)間拿到了許可證。
此時(shí)，他們已經(jīng)復(fù)工近一個(gè)月，但作為一個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，此刻，更是感覺到了一種無形的壓力。
2月25日9:30，淄博創(chuàng)奇醫(yī)療用品有限公司凈化潔凈車間用于口罩生產(chǎn)的制片機(jī)、自動(dòng)點(diǎn)焊機(jī)一刻不停地運(yùn)轉(zhuǎn)，一張大桌子上，4名工人正圍坐一圈，馬不停蹄地整理口罩、裝袋，廠區(qū)里貨車頻頻進(jìn)出。
自2月1日（大年初八）起，淄博創(chuàng)奇醫(yī)療用品有限公司工人接到復(fù)工通知后，立即返崗，基本達(dá)到滿負(fù)荷運(yùn)作。為了保障產(chǎn)能，采取了“人停機(jī)不停”的24小時(shí)生產(chǎn)模式。工人兩班倒，機(jī)器24小時(shí)不停歇，每天生產(chǎn)近5萬只口罩。
為了讓流水線的生產(chǎn)順利進(jìn)行，淄博創(chuàng)奇醫(yī)療用品有限公司總經(jīng)理馬文海代替身體不適的員工到一線作業(yè)，連續(xù)兩個(gè)通宵。淄博創(chuàng)奇醫(yī)療用品有限公司管理者代表徐偉通宵加班，連續(xù)四天沒有回家。器械連軸轉(zhuǎn)壽命會(huì)大大縮短，即使這樣，他們依舊堅(jiān)持……
這就是生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩企業(yè)的日常，為了保障產(chǎn)能，他們開足馬力，日夜生產(chǎn)。疫情就是命令，有召必應(yīng)，是一個(gè)企業(yè)的良心和擔(dān)當(dāng)。
“從原始材料到機(jī)器加工成型，再經(jīng)過抽樣質(zhì)量檢測(cè)，一批口罩才算生產(chǎn)完成。”淄博創(chuàng)奇醫(yī)療用品有限公司總經(jīng)理馬文海說，公司一次性醫(yī)用口罩的生產(chǎn)線春節(jié)前就上了，但醫(yī)用口罩生產(chǎn)資質(zhì)辦理要求高、周期長(zhǎng)，所以一次性醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊(cè)證一直沒有辦好。
疫情發(fā)生以來，淄博市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于疫情防控應(yīng)急用普通口罩產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)管的指導(dǎo)意見》，醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)暫時(shí)無法取得醫(yī)用口罩生產(chǎn)資質(zhì)前，企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品可以以普通口罩銷售。淄博高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局了解到淄博高新區(qū)創(chuàng)奇醫(yī)療用品有限公司利用自己原有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)生產(chǎn)出一次性應(yīng)用口罩樣品，需要向省藥監(jiān)局提出注冊(cè)制申請(qǐng)，在了解企業(yè)的困難之后，幫助他樹立申報(bào)流程，指導(dǎo)他們填報(bào)申報(bào)資料，并指導(dǎo)他們?cè)谌〉冕t(yī)用口罩資質(zhì)之前，按照民用口罩的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)出民用口罩，先滿足人民群眾日常生活的需求，在這家企業(yè)開始生產(chǎn)之后，高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局加大對(duì)他們的監(jiān)管力度，確保生產(chǎn)出的口罩產(chǎn)品具有防護(hù)功效，用合格的產(chǎn)品來協(xié)助轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)民眾復(fù)工復(fù)產(chǎn)的需求。
1月27日，淄博創(chuàng)奇醫(yī)療用品有限公司開始申請(qǐng)一次性口罩生產(chǎn)資格，在2月22日獲得了審批，2月24 日下午收到了郵寄來的一次性使用醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊(cè)證和第一類醫(yī)療器械備案憑證。
“疫情發(fā)生之后，我們陸續(xù)上了有4條口罩生產(chǎn)線，4條生產(chǎn)線陸續(xù)上齊的話，我們的產(chǎn)能會(huì)達(dá)到30萬。我們作為醫(yī)療生產(chǎn)用品的企業(yè)，多點(diǎn)生產(chǎn)口罩是我們的應(yīng)盡之力，愿疫情盡快平復(fù)。”淄博創(chuàng)奇醫(yī)療用品有限公司總經(jīng)理馬文海說。
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