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工信部鼓勵(lì)防護(hù)服生產(chǎn)對(duì)接國(guó)際市場(chǎng)，全球防護(hù)服檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)盤點(diǎn)
文章來(lái)源：儀器信息網(wǎng) 編輯：華道顧問
昨日，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì)，介紹做好疫情防控重要醫(yī)療救治設(shè)備促產(chǎn)保供工作情況。工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)曹學(xué)軍介紹，目前防護(hù)服的生產(chǎn)供應(yīng)已由十分緊缺轉(zhuǎn)為能夠滿足需求，協(xié)調(diào)保障湖北地區(qū)防護(hù)服的數(shù)量達(dá)到25萬(wàn)件，已經(jīng)連續(xù)十幾天超出需求。工信部裝備工業(yè)一司司長(zhǎng)羅俊杰在今日的新聞發(fā)布會(huì)上亦表示，目前通過各種渠道、各種途徑，醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)壓條機(jī)保有量達(dá)4300臺(tái)。按單臺(tái)每天生產(chǎn)150件生產(chǎn)效率計(jì)算，能為防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)提供大概60萬(wàn)件生產(chǎn)能力，階段性滿足了醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)需要。
面對(duì)全球疫情的緊張態(tài)勢(shì)，國(guó)內(nèi)防護(hù)服產(chǎn)能不斷提升，逐漸滿足了國(guó)內(nèi)一線醫(yī)護(hù)人員的需求，然而截至今日，全球78國(guó)累計(jì)確診超1.4萬(wàn)例，如韓國(guó)、伊朗、意大利、日本、美國(guó)等國(guó)家近期疫情發(fā)展迅猛，對(duì)于當(dāng)?shù)蒯t(yī)療防護(hù)用品資源造成了極大的壓力。3月4日，法國(guó)政府已經(jīng)發(fā)布政令，要求在5月31日前，征用所有公共法人與私人所持有和生產(chǎn)的FFP2型(相當(dāng)于國(guó)內(nèi)N95型)呼吸防護(hù)面罩及醫(yī)用一次性口罩。
曹學(xué)軍提到，目前疫情在全球多個(gè)國(guó)家出現(xiàn)，部分地區(qū)疫情在加劇，防護(hù)物資也出現(xiàn)了緊缺的情況，“我們鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)防護(hù)服的生產(chǎn)企業(yè)積極對(duì)接國(guó)外需求，按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范生產(chǎn)出口，為全球共同抗擊疫情做出貢獻(xiàn)”。
以下特對(duì)各國(guó)防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了簡(jiǎn)要盤點(diǎn)：
表 各國(guó)醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)
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國(guó)別
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
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中文題名
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中國(guó)
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GB 19082-2009
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醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求
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GB/T 20097-2006
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防護(hù)服一般要求
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YY 0318-2000
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醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具.第3部分:防護(hù)服和性腺防護(hù)器具
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YY/T 0506.1-2005
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病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第1部分:制衣廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求
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YY/T 0506.2-2016
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病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第2部分：性能要求和試驗(yàn)方法
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YY/T 0506.4-2016
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病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第4部分：干態(tài)落絮試驗(yàn)方法
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YY/T 0506.5-2009
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病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第5部分:阻干態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法
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YY/T 0506.6-2009
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病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第6部分:阻濕態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法
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YY/T 0506.7-2014
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病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第7部分:潔凈度-微生物試驗(yàn)方法
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YY/T 0506.8-2019
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病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第8部分：產(chǎn)品專用要求
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YY/T 0689-2008
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血液和體液防護(hù)裝備.防護(hù)服材料抗血液傳播病原體穿透性能測(cè)試.Phi-X174噬菌體試驗(yàn)方法
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YY/T 0699-2008
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液態(tài)化學(xué)品防護(hù)裝備.防護(hù)服材料抗加壓液體穿透性能測(cè)試方法
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YY/T 0700-2008
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血液和體液防護(hù)裝備.防護(hù)服材料抗血液和體液穿透性能測(cè)試.合成血試驗(yàn)方法
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YY/T 1425-2016
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血液和體液防護(hù)裝備.防護(hù)服材料抗血液和體液穿透性能測(cè)試.合成血試驗(yàn)方法
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YY/T 1498-2016
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醫(yī)用防護(hù)服的選用評(píng)估指南
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YY/T 1499-2016
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醫(yī)用防護(hù)服的液體阻隔性能和分級(jí)
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YY/T 1632-2018
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醫(yī)用防護(hù)服材料的阻水性:沖擊穿透測(cè)試方法
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國(guó)際
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ISO 16603-2004
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防止接觸血液和體液的防護(hù)服.防護(hù)服材料防止血液和體液滲透性的測(cè)定.使用人造血液的試驗(yàn)方法
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ISO 16604-2004
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防止接觸血液和體液的防護(hù)服.防護(hù)服材料防止血液病原滲透性的測(cè)定.使用Phi-X 174噬菌體的試驗(yàn)方法
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ISO 22609-2004
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傳染試劑防護(hù)服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗(yàn)方法(固定容積,水平噴射)
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ISO 22612-2005
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防傳感病病原體的防護(hù)服 防干微生物侵入能力的試驗(yàn)方法
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歐洲
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EN 14126-2003
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防護(hù)服.防傳病毒防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法.合并勘誤表2004年9月
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EN 14126-2003+AC-2004
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防護(hù)服 抗感染防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法
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EN ISO 22612-2005
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防傳感病病原體的防護(hù)服 防干微生物侵入能力的試驗(yàn)方法
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EN 61331-3-2014
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醫(yī)用診斷x射線輻射防護(hù)器具. 第3部分: 防護(hù)服,護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩
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美國(guó)
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AAMI PB70-2012
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FDA認(rèn)可的用于衛(wèi)生保健設(shè)施的防護(hù)服和防護(hù)單的液體阻隔性能及分類
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ANSI/PB70-2012
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旨在用于醫(yī)療保健設(shè)施的防護(hù)服和防護(hù)層的液體屏障性能和分類（FDA認(rèn)可）
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ANSI/AAMI PB70-2012
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醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護(hù)服和防護(hù)布的液體阻擋層性能和分類
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ANSI/NFPA 1999-2008
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急救醫(yī)療手術(shù)用防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)
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ASTM F903-2018
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防護(hù)服用材料耐液體滲透性的試驗(yàn)方法
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ASTM F1670/F1670M-2017a
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防護(hù)服材料對(duì)合成血液滲透的阻力的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法
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ASTM F1671/F1671M-2013
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使用Phi-X174噬菌體滲透作為試驗(yàn)系統(tǒng)的血源性病原體對(duì)防護(hù)服使用的抗?jié)B透材料用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法
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ASTM F2878-2019
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防護(hù)服材料耐皮下注射針頭剌破性試驗(yàn)方法
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ASTM F3050-2017
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個(gè)人防護(hù)服及設(shè)備合格評(píng)定指南
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NFPA 1999-2018
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緊急醫(yī)療服務(wù)用防護(hù)服和服裝標(biāo)準(zhǔn)
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英國(guó)
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BS EN 14325-2018
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化學(xué)藥品防護(hù)服 化學(xué)防護(hù)服裝材料、縫合線、聯(lián)結(jié)和組合的試驗(yàn)方法和性能分類
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BS EN 61331-3-2014
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防醫(yī)療診斷用X射線的防護(hù)裝置. 防護(hù)服, 護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩
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BS EN ISO 13688-2013
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防護(hù)服 通用要求
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BS EN ISO 22612-2005
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傳染介質(zhì)防護(hù)服.防干微生物滲入的試驗(yàn)方法
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BS ISO 16603-2004
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防止接觸血液和體液的防護(hù)服.防護(hù)服材料防止血液和體液滲透性的測(cè)定.使用人造血液的試驗(yàn)方法
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德國(guó)
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DIN EN 61331-3-2016
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防醫(yī)療診斷用X射線的防護(hù)裝置.第3部分:防護(hù)服,護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩(IEC 61331-3-2014).德文版本EN 61331-3-2014
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DIN EN ISO 22612-2005
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防傳感病病原體的防護(hù)服 防干微生物侵入能力的試驗(yàn)方法
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日本
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JIS T8060-2015
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血液和體液接觸的防護(hù)用服裝.血液和體液滲透防護(hù)服裝材料
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JIS T8061-2015
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防止接觸血液和體液的防護(hù)服 測(cè)定防護(hù)服材料對(duì)血源性病原體滲透的抵抗力 使用Phi-X174噬菌體的測(cè)試方法
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JIS T8062-2010
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預(yù)防傳染性病原體的防護(hù)服.面罩.防止人造血漿滲透的試驗(yàn)方法（確定容量,平行注射）
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JIS T61331-3-2016
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醫(yī)療診斷用X射線防護(hù)裝置. 第3部分: 防護(hù)服, 護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩
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韓國(guó)
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KS K ISO 22609-2012
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傳染試劑防護(hù)服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗(yàn)方法(固定容積、水平噴射)
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其他國(guó)家
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DS/EN 61331-3-1999
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防止診斷醫(yī)療X射線輻射的保護(hù)裝置 - 第3部分:生殖器防護(hù)服和保護(hù)裝置
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GOST R 57493-2017
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醫(yī)療器械. 放射科材料防護(hù)服. 政府采購(gòu)技術(shù)要求
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GOST R 57503-2017
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醫(yī)療器械. 放射科患者防護(hù)服. 政府采購(gòu)技術(shù)要求
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ABNT NBR IEC 61331-3-2004
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防護(hù)服和性腺防護(hù)裝置-對(duì)診斷醫(yī)用X射線防護(hù)裝置第3部分
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LST EN 61331-3-2014
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醫(yī)用診斷x射線輻射防護(hù)器具. 第3部分: 防護(hù)服,護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩(IEC 61331-3-2014)
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UAE.S/GSO ISO 22609-2010
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傳染試劑防護(hù)服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗(yàn)方法(固定容積,水平噴射)
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STN EN 61331-3-2001
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醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具. 第3部分: 防護(hù)服和性腺防護(hù)器具
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STN EN 61331-3-2015
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醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具. 第3部分: 防護(hù)服,護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩
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IS 16545-2016
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防止接觸血液和體液的衣服-血傳播致病菌對(duì)防護(hù)服材料滲透性的測(cè)定-Phi-X174噬菌體試驗(yàn)方法
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IS 16546-2016
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防止接觸血液和體液的衣服-血液和體液滲透性測(cè)定防護(hù)服材料的滲透性-合成血液的試驗(yàn)方法
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以我國(guó)《GB 19082-2009 醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》為例，標(biāo)準(zhǔn)中主要規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)服的外形、結(jié)構(gòu)、號(hào)型規(guī)格、液體阻隔功能(包含抗?jié)B水性、透濕量、抗合成血液穿透性、表面抗?jié)裥?、斷裂強(qiáng)力、斷裂伸長(zhǎng)率、過濾效率、阻燃性能、抗靜電性、靜電衰減性能、皮膚刺激性、微生物指標(biāo)(細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù))、環(huán)氧乙烷殘留量等。
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