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美國fda注冊認(rèn)證適用于哪些產(chǎn)品？

文章來源：華道顧問 編輯：華道顧問

       FDA 是美國食品藥物管理署的英文縮寫 , 英文全稱為 :Food and Drug Administration, 它是由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán) , 專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。 FDA 是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護促進和提高美國國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。 FDA 必須確保美國市場上所有的食品、藥品、化裝品和醫(yī)療器具對人體是安全有交效的。
美國 FDA 約有 1 萬名正式員工，其中 2100 名是有學(xué)位的科學(xué)家，包括 900 名化學(xué)家和 300 名微生物學(xué)家。他們在大約 40 個實驗室工作，有 100 種新藥上市。 FDA 每年監(jiān)控產(chǎn)品制造、進口、運輸、儲存和銷售的價值高達(dá) 1 萬億美元，相當(dāng)于美國國民每年四分之一的消費。
FDA 擁有 1100 名有執(zhí)照的稽查員，愛他們監(jiān)督的美國國內(nèi)的公司大約有 95000 多家。其中每年有 15000 家公司受到 DFA 的抽查。以確保這些廠家產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合 FDA 的法規(guī)及產(chǎn)品的標(biāo)簽正確無誤。
隨著人們的健康保健意識的增強，以及美國社會日趨老年化，人們對治療老年病、慢性病的藥物的需求不斷增加，為提高國民健康水平，減少醫(yī)藥的開支。美國醫(yī)藥消費品市場對植物藥的需求迅速增大。
自 1994 年以來，美國植物藥市場每年平均以 25% 的比率遞增。目前，市場總銷售額已達(dá)到 22 億美元，美國最主要的健康保險管理組織之一牛津保險，已將植物藥包括（中醫(yī)、中藥）列入報銷范疇；世界上幾家最大的制藥企業(yè)，都已相繼進入植物藥消費品市場；專門從事傳統(tǒng)植物藥開發(fā)的公司也迅速增加，傳統(tǒng)植物藥工業(yè)發(fā)展在美國已進入了一個新的歷史時期。

       FDA 是U.S. Food Drug Administration的縮寫，中文翻譯名稱為“美國食品藥品管理局”。FDA管理的產(chǎn)品主要為食品、藥品、醫(yī)療器械、微生物制品、寵物食品和藥品，也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。

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