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山東省衛(wèi)生健康委執(zhí)法監(jiān)察局:加強事中事后監(jiān)管,嚴把消毒產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)
文章來源:山東衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法 編輯:華道顧問
為進一步做好新冠肺炎疫情防控工作,依據(jù)《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定,3月16日,山東省衛(wèi)生健康委執(zhí)法監(jiān)察局印發(fā)《關(guān)于加強消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)督管理的通知》。
一、提高認識,進一步加強消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)督管理工作
新冠肺炎疫情發(fā)生以來,各地按照國家部署要求,緊急上市一批消毒劑,在疫情防控中發(fā)揮了重要作用。與此同時,在消毒劑生產(chǎn)、經(jīng)營中,也出現(xiàn)了部分無證生產(chǎn)、未做衛(wèi)生安全評價或衛(wèi)生安全評價不規(guī)范、衛(wèi)生質(zhì)量不合格、擴大宣傳等違法違規(guī)行為,擾亂了消毒產(chǎn)品市場秩序,對疫情防控造成了不利影響。截至目前,我省緊急上市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)289家,消毒劑(醇類、含氯類、二氧化氯類、過氧化氫類等)414個,企業(yè)數(shù)量多、產(chǎn)品種類廣,面臨較大的監(jiān)督管理壓力。
近日我省陸續(xù)收到外省市相關(guān)違法違規(guī)產(chǎn)品的協(xié)查函。各市要進一步強化思想認識,切實加強消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)督管理,特別是加強緊急上市消毒劑監(jiān)督檢查,將其作為落實疫情防控措施的重要環(huán)節(jié)來抓,確保消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,保障人民群眾身體健康和生命安全。
二、依法監(jiān)督,切實加強消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督檢查
各市要加強對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用情況的監(jiān)督檢查,及時對緊急上市消毒劑許可、標簽說明書、衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品檢驗等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查,確保消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量安全,嚴防不合格產(chǎn)品上市銷售。重點監(jiān)督檢查內(nèi)容:
(一)企業(yè)許可和產(chǎn)品備案
對緊急上市消毒劑生產(chǎn)企業(yè)要摸清底數(shù),對企業(yè)衛(wèi)生許可、產(chǎn)品備案進行排查,對未按照規(guī)定進行消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和產(chǎn)品備案的,立即停止生產(chǎn)和上市銷售。
(二)生產(chǎn)環(huán)節(jié)
嚴格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》,對生產(chǎn)車間布局、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、衛(wèi)生狀況、批生產(chǎn)記錄、物料采購驗收記錄、設(shè)備使用記錄、批檢驗記錄、留樣記錄等生產(chǎn)重點環(huán)節(jié)、場所進行監(jiān)督檢查,督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)行為。
(三)衛(wèi)生質(zhì)量
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應具有與其生產(chǎn)能力、產(chǎn)品自檢要求相適應的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室;微生物實驗室應滿足出廠檢驗項目的需要;對購進原料和生產(chǎn)產(chǎn)品進行批批檢驗,嚴禁不合格產(chǎn)品出廠。
(四)標簽說明書
消毒產(chǎn)品的標簽說明書標注的內(nèi)容,應符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標準、規(guī)范的要求,并與備案提交的衛(wèi)生安全評價報告相符,嚴禁使用產(chǎn)品名稱不規(guī)范、無檢驗依據(jù)的殺滅微生物類別和使用范圍、方法的標簽說明書。
(五)消毒產(chǎn)品經(jīng)營使用
督促指導經(jīng)營使用單位嚴格落實消毒產(chǎn)品進貨驗收制度,按規(guī)定索取消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生安全評價報告,核對消毒產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)或在華責任單位名稱、消毒產(chǎn)品標簽說明書,發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定索證或經(jīng)營使用無證產(chǎn)品、擴大宣傳等違法違規(guī)行為的,屬于本轄區(qū)的生產(chǎn)企業(yè)應立即查處,不屬于本轄區(qū)的應發(fā)協(xié)查函及時處理。
三、嚴格要求,有效落實各項監(jiān)督管理措施
(一)強化監(jiān)管,嚴格履行職責
要深入貫徹《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知》等法律法規(guī)和文件要求,嚴格落實監(jiān)督執(zhí)法職責,認真開展緊急上市消毒劑的衛(wèi)生安全評價的備案審查工作,對不符合規(guī)定的要依法依規(guī)查處,并督促企業(yè)立即整改,嚴防不合格產(chǎn)品上市銷售。
(二)加強協(xié)作,實行關(guān)口前移
目前,我省部分市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可與監(jiān)督分開,給事中事后監(jiān)管帶來一定困難。各市衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)應加強與行政審批部門協(xié)作配合,推動關(guān)口前移,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的許可不規(guī)范、衛(wèi)生許可錯誤或許可證標注內(nèi)容錯誤等問題,要積極對接行政審批部門,書面通報相關(guān)情況,及時協(xié)商處理。同時,應根據(jù)本轄區(qū)消毒劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、疫情防控消毒劑需求量,及時向行政審批部門提出衛(wèi)生行政許可建議,防止過量、不合格企業(yè)進入市場。
(三)懲防并舉,嚴查違法行為
對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,要按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定,依法嚴肅查處,并及時通報行政處罰信息。對發(fā)現(xiàn)的假冒偽劣產(chǎn)品應及時依法移交公安、市場監(jiān)管部門,爭取相關(guān)部門支持協(xié)作,共同打擊違法行為。對跨區(qū)域、重大違法案件,應及時報告省局組織查處。
(四)擴大宣傳,凝聚監(jiān)管合力
通過報紙、微信、短視頻等多種形式宣傳消毒知識,指導公眾正確選購、使用合格規(guī)范的消毒產(chǎn)品,依法維護自身健康權(quán)益。指導消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)做好復工復產(chǎn)傳染病防控工作,落實疫情防控和產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量安全主體責任,為新冠肺炎疫情防控貢獻力量。
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