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從適航規(guī)章角度分析維修單位如何建立制造業(yè)務(wù)質(zhì)量體系？
文章來源：華道顧問 編輯：華道顧問
維修單位為拓展自身的業(yè)務(wù)范圍，預(yù)建立本單位的零部件制造能力，需向局方提出零部件制造持有人申請(qǐng)，獲得批準(zhǔn)后方能從事民用航空零部件的制造。從適航管理規(guī)章方面來看，145部和21部中對(duì)維修單位的質(zhì)量體系的建立均有明確要求。同時(shí)，中國(guó)民航局還頒布的AC-145-5用于指導(dǎo)維修單位編寫維修管理手冊(cè)，但對(duì)于21部質(zhì)量體系的建立則沒有具體的指導(dǎo)性文件。
眾所周知，企業(yè)的成熟和穩(wěn)定離不開質(zhì)量體系的保駕護(hù)航。一般成熟維修單位在CCAR-145部監(jiān)管下的質(zhì)量管理體系經(jīng)過長(zhǎng)期生產(chǎn)實(shí)踐過程的驗(yàn)證和改進(jìn)，最后沉淀成證明為全面、適宜和有效的體系文件。但對(duì)于不同類型的企業(yè)，質(zhì)量體系的核心和主導(dǎo)方向還是有所區(qū)別的。CCAR-21部下的民用航空零部件制造，對(duì)于預(yù)申請(qǐng)零部件制造的維修單位來說是一個(gè)全新領(lǐng)域。
2.1 適航管理
適航性這個(gè)詞并不是出于理論或?qū)W術(shù)研究的需要，也不是出于設(shè)計(jì)、制造航空器的需要，而是出于為維護(hù)公眾利益的民用航空立法的需要。民用航空器的適航管理是以保障民用航空器的安全性為目標(biāo)的技術(shù)管理，是政府適航部門在制定了各種最低安全標(biāo)準(zhǔn)（即適航標(biāo)準(zhǔn)）的基礎(chǔ)上，對(duì)民用航空器的設(shè)計(jì)、制造、使用和維修等環(huán)節(jié)進(jìn)行科學(xué)統(tǒng)一的審查、鑒定、監(jiān)督和管理。
適航標(biāo)準(zhǔn)是一類特殊的技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)，適航標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)：法規(guī)性、務(wù)實(shí)性、穩(wěn)健性和平衡性。適航的條件：一是航空器必須始終滿足符合其型號(hào)設(shè)計(jì)要求，即初始適航；二是航空器必須始終處于安全運(yùn)行狀態(tài)，即持續(xù)適航。
初始適航管理是對(duì)設(shè)計(jì)、制造的控制，航空器的設(shè)計(jì)和制造單位對(duì)航空器的初始適航性負(fù)主要責(zé)任。初始適航管理以頒發(fā)型號(hào)合格證件、生產(chǎn)許可證件及適航證件為主要管理內(nèi)容。
持續(xù)適航管理是對(duì)使用、維修的控制，航空器的使用單位和維修單位對(duì)航空器的持續(xù)適航性負(fù)主要責(zé)任。航空器設(shè)計(jì)和制造單位還應(yīng)主動(dòng)及時(shí)地收集航空器使用過程中發(fā)生的重大故障問題，提出糾正措施，編發(fā)技術(shù)服務(wù)通告以保持航空器的持續(xù)適航性。
2.2 適航管理規(guī)章和文件
縱觀當(dāng)前現(xiàn)行有效的適航規(guī)章，我們可以發(fā)現(xiàn)與初始適航管理和適航審定的有關(guān)規(guī)章有CCAR-21、23、25、27、29、33、34、35、36、37、45、53、55部；與持續(xù)適航管理有關(guān)規(guī)章包括CCAR-43、66、91、121、135、145、147部。申請(qǐng)制造批準(zhǔn)書的維修單位，應(yīng)同時(shí)遵守以CCAR-145部為主導(dǎo)的持續(xù)適航類管理規(guī)章和以CCAR-21部為主導(dǎo)的初始適航類管理。
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圖1 適航管理過程關(guān)系圖
2.3 質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理體系顧名思義就是用來指揮質(zhì)量方面和對(duì)組織進(jìn)行控制的管理類體系。它由單位自身建立的一套管理文件。對(duì)企業(yè)的質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制以確保產(chǎn)品的質(zhì)量及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
為實(shí)現(xiàn)下述目的企業(yè)進(jìn)行了質(zhì)量體系的建立：
①獲得適航當(dāng)局頒發(fā)的維修許可或零部件制造許可的需要，即取證需要；
②確保企業(yè)最終向客戶交付安全、可靠和滿意的適航產(chǎn)品的需要；
③規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)，確保質(zhì)量、安全和效率的需要。
企業(yè)的質(zhì)量體系應(yīng)不低于適航當(dāng)局的管理規(guī)定，同時(shí)兼顧客戶滿意的需要。一套適宜的質(zhì)量管理體系，不僅能保障日常工作的順利開展，對(duì)于確保企業(yè)自身利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展也起到?jīng)Q定性的作用。
質(zhì)量管理體系在適航管理過程中起到承上啟下的作用。在質(zhì)量管理體系的建立階段，任何企業(yè)策劃和編制的質(zhì)量體系首先應(yīng)遵循適航法律、法規(guī)和規(guī)章的要求，這是最最基本的要求，是質(zhì)量管理體系的源頭�；诜ㄒ�(guī)/規(guī)章的要求，企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身的特點(diǎn)和組織構(gòu)架，找到一套符合規(guī)章要求的實(shí)施辦法，從而達(dá)到局方要求和生產(chǎn)活動(dòng)的有效結(jié)合。在生產(chǎn)實(shí)踐中，企業(yè)的任何員工應(yīng)以建立的質(zhì)量管理體系為行動(dòng)規(guī)范，確保生產(chǎn)活動(dòng)符合質(zhì)量管理體系要求，并最終符合適航管理規(guī)章的要求。這是獲得適航當(dāng)局頒發(fā)許可證件的關(guān)鍵前提條件。同時(shí)，適航當(dāng)局對(duì)于已獲批準(zhǔn)的企業(yè)進(jìn)行證件管理與監(jiān)督，以保證其經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量體系持續(xù)符合民用航空規(guī)章要求，且最終交付客戶的每一個(gè)航空產(chǎn)品處于安全適航狀態(tài)。在持續(xù)監(jiān)督中，主要是對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的持續(xù)監(jiān)督，因?yàn)樗谴_保最終產(chǎn)品安全適航的系統(tǒng)性的管理方法。
CCAR-145部第145.7條規(guī)定，航空器或航空器部件維修許可證的申請(qǐng)人在提交申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)向民航總局或者民航地區(qū)管理局提交第145.30條規(guī)定的《維修管理手冊(cè)》；CCAR-145部第145.30條“維修單位手冊(cè)”中要求，維修單位應(yīng)當(dāng)制定完整的手冊(cè)以闡述滿足CCAR-145部要求的方法。
維修許可申請(qǐng)人應(yīng)通過建立的質(zhì)量體系向適航部門證明具備下述條件：①具有完成其承擔(dān)工作任務(wù)所需要的適當(dāng)?shù)脑O(shè)施；②具有足夠的工具和測(cè)試設(shè)備，測(cè)試設(shè)備應(yīng)建立常規(guī)校準(zhǔn)規(guī)則；③具有足夠的航材庫存保障，并做到分類保管、出入庫檢驗(yàn)和必要的對(duì)器材、部附件的處理手段。④技術(shù)資料、檔案和記錄要由專門機(jī)構(gòu)完成，應(yīng)記錄維修工作歷史、完成工作情況，并保證各種技術(shù)資料隨時(shí)處于現(xiàn)行有效狀態(tài)；⑤從事管理、批準(zhǔn)工作的各類管理人員和技術(shù)人員，必須具有相應(yīng)的資格和能力，并應(yīng)取得一定的合格證件（或執(zhí)照）；⑥具有完善的質(zhì)量保證機(jī)構(gòu)和制度。質(zhì)保人員應(yīng)具有一定的資格和有效的合格證件。
CCAR-21部第21.143條明確規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)批準(zhǔn)書申請(qǐng)人的質(zhì)量控制系統(tǒng)及資料的要求如下：
①申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向局方提交以下保證每個(gè)生產(chǎn)的民用航空產(chǎn)品都能符合型號(hào)設(shè)計(jì)并且處于安全可用狀態(tài)所必需的檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序的說明資料以供批準(zhǔn)；
1）關(guān)于質(zhì)量控制部門的職責(zé)和權(quán)限的說明，包括能夠說明質(zhì)量控制部門與行政管理部門和其他部門職能關(guān)系的圖表，以及質(zhì)量控制部門的權(quán)限與職責(zé)分工；
2）關(guān)于進(jìn)廠原材料、外購(gòu)器材和供應(yīng)商生產(chǎn)的零部件檢驗(yàn)程序的說明，包括當(dāng)供應(yīng)商交付給主制造人而制造人不能完全檢驗(yàn)其符合性和質(zhì)量時(shí)，保證零部件質(zhì)量的驗(yàn)收方法；
3）關(guān)于單個(gè)零件和完整的部件進(jìn)行生產(chǎn)檢驗(yàn)所使用方法的說明，包括所用的全部特種工藝及控制這些工藝過程的方法、完整民用航空產(chǎn)品的最終試驗(yàn)程序、航空器的生產(chǎn)試飛程序和試飛項(xiàng)目檢查單；
4）關(guān)于器材評(píng)審系統(tǒng)的說明，包括記錄評(píng)審委員會(huì)決定和處理拒收件的程序；
5）關(guān)于將工程圖紙、技術(shù)說明書和質(zhì)量控制程序的更改情況通知現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)員的制度的說明；
6）表明檢驗(yàn)站位置、類別的清單或者圖表。
②制造人應(yīng)當(dāng)使局方了解其委托轉(zhuǎn)包制造人對(duì)零部件進(jìn)行主要檢驗(yàn)的一切情況。制造人應(yīng)當(dāng)對(duì)這些零部件負(fù)責(zé)。
4.1 共有要點(diǎn)的識(shí)別
通過上述對(duì)比分析發(fā)現(xiàn)，兩套體系均有涉及，但又存在差異的內(nèi)容主要集中在以下幾個(gè)方面：①對(duì)政策性文件的適用性和有效性的定期評(píng)審；②技術(shù)資料的控制；③器材驗(yàn)收；④供應(yīng)商。
4.2 差異性共有要點(diǎn)分析
4.2.1 質(zhì)量體系管理文件的控制
①差異分析：現(xiàn)有質(zhì)量體系對(duì)質(zhì)量體系文件有一套完整的控制流程，其中存在持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)主要來自于審核、調(diào)查和持續(xù)監(jiān)督，未設(shè)立主動(dòng)式的定期評(píng)審機(jī)制。②解決差異：開發(fā)定期評(píng)審流程。1）主責(zé)部門：質(zhì)量管理部門；2）接口部門：所有與零部件制造業(yè)務(wù)相關(guān)的部門；3）核心流程：質(zhì)量管理部門每年組織，所有接口部門參與，發(fā)現(xiàn)問題并制定糾正措施（包括對(duì)質(zhì)量體系管理文件的修改），相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的跟蹤落實(shí)。4）文件：評(píng)審應(yīng)記錄并保存。
4.2.2 技術(shù)資料的控制
①規(guī)章要求上的差異：CCAR-145部明確維修單位的權(quán)利是“在維修許可證限定的維修范圍內(nèi)按照經(jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行民用航空器或者航空器部件的維修工作”。而第145.24條還規(guī)定，維修單位應(yīng)當(dāng)按照對(duì)適航性資料建立有效的控制，保證適航性資料的有效和方便使用。這些適航資料包括：民航總局頒發(fā)的與航空器維修有關(guān)的中國(guó)民用航空規(guī)章、航空管理程序、咨詢通告、管理文件及其他形式的文件；維修工作所必需的航空器或者航空器部件制造廠家規(guī)定的有關(guān)適航性資料或者民航總局批準(zhǔn)或者認(rèn)可的其他資料，包括與航空器或者航空器部件維修有關(guān)的各類手冊(cè)、文件、服務(wù)通告、服務(wù)信函以及上述資料中所引用的有關(guān)國(guó)際組織和行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)；航空營(yíng)運(yùn)人的維修方案、手冊(cè)和工作單卡等。而CCAR-21部明確證書持有人的責(zé)任是“確保制成的每一零部件符合經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)，并且其安裝在已獲得型號(hào)設(shè)計(jì)批準(zhǔn)的民用航空產(chǎn)品上是安全的”。而AP-21-04第二大要素“設(shè)計(jì)控制”主要是強(qiáng)調(diào)對(duì)已獲局方批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)（包括設(shè)計(jì)更改）進(jìn)行管理、控制和保存的要求。要求被評(píng)審工廠應(yīng)建立程序確保能夠持續(xù)地保持為定義產(chǎn)品構(gòu)型及設(shè)計(jì)特性所必須的設(shè)計(jì)資料、圖紙、零件清單和規(guī)范的完整性。由此可見，制造體系下技術(shù)資料的控制不僅僅包括對(duì)設(shè)計(jì)資料的控制，還包括對(duì)適用的外來技術(shù)資料的控制，這些技術(shù)資料主要來自局方、廠家或客戶。
②制造質(zhì)量體系下相關(guān)流程研究：對(duì)于外來技術(shù)資料的控制仍然沿用維修體系的管理流程。對(duì)于設(shè)計(jì)資料的控制流程的設(shè)計(jì)，應(yīng)從如下幾個(gè)方面加以分析：
1）流程的主責(zé)部門及相關(guān)接口部門；
2）已獲批準(zhǔn)的最新版設(shè)計(jì)資料版本鎖定，防篡改方法；
3）將設(shè)計(jì)資料的頒發(fā)流程（包括傳遞載體、頒發(fā)記錄和回執(zhí)）4）被修改設(shè)計(jì)資料的回收；
5）設(shè)計(jì)資料復(fù)印件的標(biāo)識(shí)和控制。
4.2.3 器材驗(yàn)收
①規(guī)章要求上的差異：CCAR-145第145.22條規(guī)定，維修單位在維修工作中應(yīng)使用符合有關(guān)適航性資料規(guī)定的、具有有效合格證件的器材，并建立入庫檢驗(yàn)制度。同時(shí)，規(guī)章還明確，器材的有效合格證件可以采用下列形式：
1）標(biāo)準(zhǔn)件和原材料應(yīng)當(dāng)有合格證或者合格證明；2）非標(biāo)準(zhǔn)件和非原材料的全新器材應(yīng)當(dāng)有原制造廠頒發(fā)的適航批準(zhǔn)標(biāo)簽或者批準(zhǔn)放行證書；3）使用過的器材，應(yīng)當(dāng)具有民航總局或者民航地區(qū)管理局按CCAR-145部批準(zhǔn)的維修單位簽發(fā)的《批準(zhǔn)放行證書/適航批準(zhǔn)標(biāo)簽》（AAC-038）。
而CCAR-21部對(duì)器材的要求則強(qiáng)調(diào)的是“原材料和供應(yīng)商提供的零部件/服務(wù)符合經(jīng)局方批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)資料或采購(gòu)指令要求”。同時(shí)，還要求，制造批準(zhǔn)書持有人不僅僅要確實(shí)器材的適航性，還應(yīng)該考查供應(yīng)商的檢驗(yàn)/試驗(yàn)系統(tǒng)和報(bào)告，對(duì)于原材料還應(yīng)進(jìn)行入廠后的復(fù)驗(yàn)。包括物理、化學(xué)及機(jī)械屬性等的試驗(yàn)以證實(shí)其符合經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)要求以及試驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性。
從上述內(nèi)容對(duì)比，我們可以發(fā)現(xiàn)兩套體系在如下兩個(gè)方面存在差異：
①可采購(gòu)的器材類別。對(duì)于145部體系下，所有可采購(gòu)的器材必須是適航的飛機(jī)器材，即局方批準(zhǔn)或認(rèn)可的、無需進(jìn)行進(jìn)一步驗(yàn)證即可直接裝機(jī)使用的器材。而21部體系下可采購(gòu)的器材主要是源于經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)，其中包括適航的飛機(jī)器材，但也可能會(huì)有貨架商品，尤其對(duì)于公務(wù)機(jī)改裝業(yè)務(wù)，購(gòu)買洗手盆的龍頭、門的合頁等均是時(shí)常發(fā)生的，只要這些器材列于《主器材清單》并經(jīng)過驗(yàn)證并隨設(shè)計(jì)資料一同獲得了適航當(dāng)局的批準(zhǔn)。
②器材驗(yàn)收角度和深度。21部對(duì)器材驗(yàn)收的要求不僅僅是外觀和文件的驗(yàn)收，還應(yīng)包括對(duì)功能/性能試驗(yàn)。現(xiàn)有的CCAR-145部下的管理流程：建立了器材采購(gòu)程序和器材驗(yàn)收程序。器材均應(yīng)滿足適航追溯性要求。在驗(yàn)收過程中主要實(shí)現(xiàn)對(duì)如下兩個(gè)方面的確認(rèn)：
1）確認(rèn)器材外觀完好，無損壞；
2）航材所附帶文件的完整性、有效性，并能追溯到適用的標(biāo)準(zhǔn)。
③制造質(zhì)量體系下相關(guān)流程研究：對(duì)于器材采購(gòu)的信息傳遞流程、傳遞平臺(tái)系統(tǒng)和采購(gòu)責(zé)任分工依然沿用現(xiàn)有的管理流程；器材物理完好性和適航性的驗(yàn)收檢查仍然沿用現(xiàn)有的管理流程。
對(duì)于CCAR-21的器材采購(gòu)應(yīng)特別明確設(shè)計(jì)資料和工程文件可以作為器材采購(gòu)的依據(jù)。對(duì)于器材驗(yàn)收方面的功能/性能試驗(yàn)要求，應(yīng)從如下幾個(gè)方面加以分析：
1）根據(jù)預(yù)申請(qǐng)的零部件制造能力確認(rèn)采購(gòu)的類別；
2）對(duì)不同類別的器材，研究預(yù)證實(shí)其符合經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)需實(shí)施的復(fù)驗(yàn)方法，如物理、化學(xué)或機(jī)械屬性試驗(yàn)等；
3）針對(duì)同一種器材，在145和21部體系下存在不同的驗(yàn)收準(zhǔn)則問題，明確從采購(gòu)環(huán)節(jié)就區(qū)分出器材使用方向的方法，如通過合同編號(hào)設(shè)置特定代碼區(qū)別，或在系統(tǒng)中對(duì)于同一供應(yīng)商為不同體系使用方向采用不同的身份代碼等。
4）明確復(fù)驗(yàn)的主責(zé)部門，開發(fā)復(fù)驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>
5）明確信息傳遞流程和相關(guān)文件。
4.2.4 供應(yīng)商
①規(guī)章要求上的差異：CCAR-145要求，“維修單位應(yīng)當(dāng)建立在質(zhì)量系統(tǒng)控制下的器材供應(yīng)商評(píng)估制度”，僅此而已，沒有更為詳盡的要求。而在AP-21-04中，供應(yīng)商控制則作為六大評(píng)審要素之一，提出了非常具體、詳盡的要求。
②目前，145部質(zhì)量體系可供借鑒的資源和管理流程如下：
1）供應(yīng)商的評(píng)估和批準(zhǔn)，提出申請(qǐng)→審核評(píng)估→批準(zhǔn)；
2）建立清單；
3）供應(yīng)商信息管理的系統(tǒng)；
③針對(duì)21部新業(yè)務(wù)，在現(xiàn)有體系的基礎(chǔ)上需要在如下幾個(gè)方面繼續(xù)完善管理流程：
1）考慮如下兩類供應(yīng)商：外協(xié)器材供應(yīng)商：指向企業(yè)提供外協(xié)器材或外協(xié)服務(wù)的任何人；其他特殊供應(yīng)商；
2）針對(duì)上述兩種供應(yīng)商的評(píng)估和批準(zhǔn)的原則和流程；
3）建立21部體系下專用的供應(yīng)商清單；
4）開發(fā)適用于21部體系下供應(yīng)商審核原則的檢查單；
5）目前145部體系下供應(yīng)商持續(xù)評(píng)估方法是基于對(duì)數(shù)據(jù)庫中大量數(shù)據(jù)的分析，這些數(shù)據(jù)來自于長(zhǎng)期供貨合作的記錄，其評(píng)估結(jié)果根據(jù)預(yù)設(shè)的維度和標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)得出。但對(duì)于全新的21部體系，其專有的供應(yīng)商不具備現(xiàn)有持續(xù)評(píng)估系統(tǒng)的前提條件，因此，需要根據(jù)試運(yùn)行過程中對(duì)供應(yīng)商供貨狀態(tài)，重新分析供應(yīng)商持續(xù)評(píng)估的角度、方式和處理準(zhǔn)則。從而開發(fā)出一套特有的供應(yīng)商持續(xù)評(píng)估方法。
新業(yè)務(wù)的開發(fā)，離不開質(zhì)量管理體系的建立。建成一套適用的、可操作性強(qiáng)的、安全和高效的成熟質(zhì)量體系是一個(gè)長(zhǎng)期的過程，需要經(jīng)歷體系開發(fā)、長(zhǎng)期生產(chǎn)實(shí)踐驗(yàn)證和持續(xù)改進(jìn)，其中存在風(fēng)險(xiǎn)和資源的浪費(fèi)。對(duì)于已經(jīng)具有一套成熟的CCAR-145部質(zhì)量管理體系的維修企業(yè)來說，要從質(zhì)量管理體系構(gòu)建角度研究?jī)商坠芾眢w系的異同，最大程度的運(yùn)用現(xiàn)有的管理模式、流程、系統(tǒng)平臺(tái)和資源，而達(dá)到充分利用企業(yè)成熟資源進(jìn)行跨領(lǐng)域的業(yè)務(wù)開發(fā)。
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