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除了滿足CE認(rèn)證,防護(hù)產(chǎn)品(口罩/面罩/防護(hù)服/護(hù)目鏡)還需滿足REACH檢測(cè)相關(guān)法規(guī)

文章來源:華道顧問 編輯:華道顧問


◆◆REACH法規(guī)◆◆

REACH是歐盟的一項(xiàng)法規(guī),旨在提高對(duì)人類健康和環(huán)境的保護(hù),免受化學(xué)物質(zhì)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)增強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力。它還減少了對(duì)物質(zhì)的危害評(píng)估的替代方法,以減少對(duì)動(dòng)物的測(cè)試次數(shù)。 

原則上,REACH適用于所有化學(xué)物質(zhì)。不僅用于工業(yè)過程,而且還用于我們的日常生活中,例如清潔產(chǎn)品,油漆以及衣服,家具和電器等物品。因此,該法規(guī)對(duì)整個(gè)歐盟的大多數(shù)公司都有影響。

歐盟REACH法規(guī) 是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的英文縮寫,《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制法規(guī)》(REACH法規(guī))已于2006年12月18日通過了歐盟理事會(huì)的終投票表決,并已正式頒布,于2007年6月1日開始全面實(shí)施。

REACH取代了歐盟現(xiàn)行的40項(xiàng)法規(guī),成為一套統(tǒng)一的化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制的管理法規(guī)。它擁有一套完善的注冊(cè)及評(píng)估體系,涉及約3萬種化學(xué)物質(zhì),要求年生產(chǎn)量或進(jìn)口量達(dá)到或超過1噸的所有“現(xiàn)有”或“新”的化學(xué)物質(zhì)都要進(jìn)行注冊(cè),以提供相關(guān)的使用安全性信息。

REACH幾乎涉及所有(除食品、藥品、農(nóng)藥)出口到歐盟的產(chǎn)品,將產(chǎn)品分成物質(zhì)、混合物和物品三種類型,對(duì)不同類型產(chǎn)品有不同要求,防護(hù)口罩(FFP2或FFP3型)、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服裝等個(gè)人防護(hù)用品(PPE)屬于物品這一類,在歐盟市場銷售需要滿足REACH法規(guī)要求。

01、滿足REACH法規(guī)下高度關(guān)注物質(zhì)清單(SVHC)的管控要求

SVHC 是高度關(guān)注物質(zhì)的英文簡稱,法規(guī)對(duì)SVHC有以下要求:

通報(bào):

若含量>0.1%且同時(shí)滿足>1噸/年的出口量,則需要向ECHA通報(bào);

信息傳遞:

SVHC含量>0.1%,<1噸/年的出口量,則需要在供應(yīng)鏈上傳遞該物質(zhì)的信息。若含量<0.1%,則企業(yè)不需要做任何操作。


02、滿足REACH法規(guī)下限制物質(zhì)清單(附件XVII)的管控要求:

該清單規(guī)定了進(jìn)入歐盟的所有消費(fèi)品在使用清單內(nèi)限制物質(zhì)時(shí)的最大豁免量或使用量。(常見的鄰苯,偶氮,有機(jī)錫,重金屬,苯等物質(zhì)均在其列)

◆◆REACH法規(guī)對(duì)其管控產(chǎn)品的分類◆◆

物質(zhì)(Substance):自然狀態(tài)下(存在的)或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物。

配制品(Preparation):由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。

物品(Article):由一種或多種物質(zhì)和/或一種或多種配制品組成的物體。具有特定的形狀、外觀或設(shè)計(jì)方案。

◆◆REACH法規(guī)下的有毒有害物質(zhì)清單◆◆

1.高關(guān)注度物質(zhì)清單——SVHC

SVHC 是“Substance of Very High Concern”(高度關(guān)注物質(zhì))的英文簡稱,是指對(duì)于人類和環(huán)境造成風(fēng)險(xiǎn)而引起高度關(guān)注的物質(zhì)。

根據(jù)REACH法規(guī)57條,具有以下一種或一種以上的危險(xiǎn)特性,而引起高度關(guān)注的物質(zhì),將被加入SVHC清單:

1) 第1類,第2類致癌,致畸,具有生殖毒性的物質(zhì),即CMR1/2類物質(zhì);
2) 持久性,生物累積性和毒性的物質(zhì),即PBT物質(zhì);
3) 高持久性,高生物累積性的物質(zhì),即vPvB物質(zhì);
4) 具有內(nèi)分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)有科學(xué)證據(jù)證明對(duì)人類或環(huán)境引起嚴(yán)重影響的物質(zhì)。

隨著REACH的實(shí)施進(jìn)展,ECHA(歐盟化學(xué)品管理局)陸續(xù)公布多批次SVHC清單,截至2020年1月16日SVHC清單更新至第22批,共205項(xiàng)物質(zhì),企業(yè)需要持續(xù)關(guān)注。

2.限制物質(zhì)清單——RSL

限制物質(zhì)清單即REACH法規(guī)附件XVII,對(duì)某些危險(xiǎn)物質(zhì)、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制,是物品除SVHC以外的重要義務(wù)。

屬于REACH法規(guī)附件XIV的授權(quán)物質(zhì),當(dāng)現(xiàn)有經(jīng)濟(jì)技術(shù)手段已經(jīng)可以全面控制風(fēng)險(xiǎn),替代物質(zhì)或替代技術(shù)完全可以取代該授權(quán)物質(zhì)及其用途,ECHA會(huì)將其加入REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單并規(guī)定其最大豁免量,限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。

◆◆口罩等防護(hù)用品在REACH法規(guī)框架下需要履行的責(zé)任和義務(wù)◆◆

為符合REACH法規(guī),個(gè)人防護(hù)用品(PPE)所涉及到的檢測(cè)項(xiàng)目
①高關(guān)注物質(zhì)SVHC —— 所有產(chǎn)品適用。
②限制物質(zhì)RSL:鎘,六價(jià)鉻,砷,鉛,甲醛,三吖啶基氧化磷,多溴聯(lián)苯,偶氮,壬基酚(聚氧乙烯醚),多環(huán)芳烴,鄰苯二甲酸鹽,富馬酸二甲酯,二甲基甲酰胺等等。檢測(cè)項(xiàng)目由產(chǎn)品材質(zhì)和用途決定。

◆◆哪些產(chǎn)品需要做REACH認(rèn)證◆◆

1.化學(xué)品、 合金、塑料品、半成品、配件
2.玩具、家具、化妝品、文具、顏料、油漆、膠水及清潔劑
3.紡織服裝、鞋類產(chǎn)品、皮革制品及配件
4.電子電氣產(chǎn)品及其他產(chǎn)品等
5.家居用品、休閑和體育用品等
◆◆第三方REACH認(rèn)證流程◆◆

1. 認(rèn)證咨詢---提供產(chǎn)品相關(guān)資料   
2. 認(rèn)證報(bào)價(jià)---評(píng)估檢測(cè)費(fèi)用和時(shí)間   
3. 填寫申請(qǐng)表、回簽合同和樣品快遞      
4. 實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品進(jìn)行REACH檢測(cè)  
5. 通過測(cè)試后,簽發(fā)REACH報(bào)告   
6. REACH認(rèn)證報(bào)告、發(fā)票等寄送服務(wù)

◆◆ECHA官方授權(quán)申請(qǐng)指引◆◆
 



◆◆ECHA官方展示授權(quán)流程◆◆




◆◆授權(quán)過程目的◆◆

授權(quán)過程旨在確保在技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上可行的替代方案中,使用危害性較小的物質(zhì)或技術(shù)逐步替代高度關(guān)注的物質(zhì)(SVHC)。

當(dāng)歐盟委員會(huì)要求成員國或ECHA提議將某種物質(zhì)識(shí)別為SVHC時(shí),授權(quán)途徑便開始了。

具有以下危險(xiǎn)特性的物質(zhì)可被識(shí)別為SVHC:

符合CLP法規(guī)分類為1A或1B的致癌,致突變或有毒生殖(CMR)分類標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)。

根據(jù)REACH附錄XIII,具有持久性,生物蓄積性和毒性(PBT)或具有非常持久性和極具生物蓄積性的物質(zhì)(vPvB)。

視情況而定的物質(zhì),與CMR或PBT / vPvBB物質(zhì)引起同等程度的關(guān)注。

◆◆授權(quán)申請(qǐng)準(zhǔn)備清單◆◆



鏈接:https://echa.europa.eu/documents/10162/13637/afa_applicants_checklist_en.pdf/70190e64-dead-49ce-1d10-a9016d48b74f

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