涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件咨詢
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2020版《中國藥典》正式發(fā)布
文章來源:GMP辦公室 編輯:華道顧問
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0461 X 射線熒光光譜法
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3650氫氧化鋁佐劑
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0601 相對(duì)密度測(cè)定法(增加新方法)
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4001 121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法
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0722維生素 D測(cè)定法(增加新方法)
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4006內(nèi)表面耐水性測(cè)定法
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1001聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法
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4007氣體透過量測(cè)定法
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1021細(xì)菌 DNA特征序列鑒定法
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4008熱合 強(qiáng)度測(cè)定法
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1108中藥飲片 微生物限度檢查法
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4009三 氧化二硼測(cè)定法
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1208肝素生物測(cè)定法(增加新方法)
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4010水蒸氣透過量測(cè)定法 J
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1213硫酸 魚精蛋白效價(jià)測(cè)定法(增加新方法)
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4011藥包材急性全 身毒性檢查法
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1431生 物檢定統(tǒng)計(jì)法(增加新方法)V
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4012藥包材密度測(cè)定法
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2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法(增加新方法)V
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4013藥包材溶血檢查法
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2351真菌毒素測(cè)定法(增加新方法) V
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4014藥包材細(xì)胞毒性檢查法
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3128抗毒素/抗血清制品分子大小分布測(cè)定法
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4015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法產(chǎn)訊快用)強(qiáng)
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3129單抗電荷變異體測(cè)定法
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4016注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測(cè)定法
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3130單抗 N糖譜測(cè)定法
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9099分析方法確認(rèn)指導(dǎo)原則
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3208人血白蛋白鋁殘留量測(cè)定法(增加新方法)
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9100分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則
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3303鼠源性病毒檢查法(增加新方法)
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9108 DNA 測(cè)序技術(shù)指導(dǎo)原則
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3307黃熱減毒活疫苗猴體試驗(yàn)
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9109標(biāo)準(zhǔn)核酸序列建立指導(dǎo)原則
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3308禽源性病毒熒光定量PCR(QPCR)檢查法
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9207滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則
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3407外源性DNA殘留量測(cè)定法(增加新方法)
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9208生物指示劑耐受性檢查法指導(dǎo)原則
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3428人 免疫球蛋白類制品IgA殘留量測(cè)定法
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9251細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則
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3429免疫化學(xué)法
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9306遺傳毒性雜質(zhì)控制指導(dǎo)原則
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3534 Sabin 株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗效力試驗(yàn)
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9401生物制品生物活性/效價(jià)測(cè)定方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則
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3535康柏西普生物學(xué)活性測(cè)定法
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9402生物制品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
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3601生物制 品生產(chǎn)及檢定用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制
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9602動(dòng)物來源藥用輔料指導(dǎo)原則
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3603重組胰蛋白酶
- 9603預(yù)混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導(dǎo)原則
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