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GMPC體系_為防止交叉污染，如何設(shè)計(jì)化妝品生產(chǎn)廠房？
文章來(lái)源：華道顧問(wèn) 編輯：華道顧問(wèn)
1.廠區(qū)布置要合理
廠區(qū)布置要合理規(guī)劃生產(chǎn)區(qū)和非生產(chǎn)區(qū)，化妝品生產(chǎn)區(qū)應(yīng)遠(yuǎn)離污染源。廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)化妝品生產(chǎn)造成污染�；瘖y品生產(chǎn)所需的動(dòng)力系統(tǒng)、“三廢”處理系統(tǒng)等輔助設(shè)施不應(yīng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成污染。
2.車間布置要合理
生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的面積與空間高度，并要考慮車間之間的通訊聯(lián)絡(luò)與適應(yīng)程度。并且有足夠的地方合理安裝生產(chǎn)設(shè)備和存放化妝品生產(chǎn)用原輔材料，避免不同化妝品的中間體之間發(fā)生混雜，以及避免由其他物質(zhì)帶來(lái)的交叉污染，并避免遺漏任何生產(chǎn)或控制步驟事故的發(fā)生。
此外，還要合理考慮下列房間的面積：存放待檢原料、半成品的面積；工器具清洗及存放間的面積；清潔工具間面積；原輔料的加工、處理面積；存放待處理的不合格的原材料、半成品的面積等。
3.合適的潔凈分區(qū)
a.生產(chǎn)廠房要根據(jù)化妝品生產(chǎn)品種的要求來(lái)規(guī)定一定的潔凈要求，潔凈度高的車間應(yīng)布置在室內(nèi)上風(fēng)側(cè)。在GMP中，規(guī)定空氣潔凈度分為四個(gè)級(jí)別，見(jiàn)下表：
|
潔凈級(jí)別 |
塵粒最大允許數(shù)/㎡ |
微生物數(shù)最大允許值 |
||
|
≥0.5μm |
≥5μm |
浮游菌/m³ |
沉降菌/皿 |
|
|
100級(jí) |
3500 |
0 |
5 |
1 |
|
10000級(jí) |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
|
100000級(jí) |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
|
300000級(jí) |
10000000 |
60000 |
— |
15 |
b.化妝品生產(chǎn)和貯存場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置能確保與其潔凈級(jí)別相適應(yīng)的溫度、濕度和潔凈度控制的措施。
4.潔凈控制措施
a.潔凈廠房操作室內(nèi)的地面、墻壁和頂棚等，要使用發(fā)塵最小的建筑材料。
b.生產(chǎn)車間四壁及頂棚應(yīng)當(dāng)用淺色、無(wú)毒、耐腐、耐熱、防潮、防毒材料涂襯，并應(yīng)當(dāng)便于清潔消毒。廠房?jī)?nèi)的墻壁與天花板、地面的交接處宜做成弧形。
c.廠房?jī)?nèi)安裝的洗手池、下水道的位置應(yīng)適宜，不得對(duì)化妝品生產(chǎn)帶來(lái)污染。
d.廠房應(yīng)能防止昆蟲(chóng)、鳥(niǎo)類、鼠類等動(dòng)物的進(jìn)入。
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