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醫(yī)療器械消毒劑(液)的原料要求，消毒產品衛(wèi)生許可證辦理
文章來源：華道顧問 編輯：華道顧問
醫(yī)療器械消毒劑：是指用于醫(yī)療器械處理,使其達到消毒或滅菌要求的化學制劑。
醫(yī)療器械消毒劑生產廠家需要取得消毒產品衛(wèi)生許可證，并進行消毒產品檢測、備案后方可進行生產、銷售。
醫(yī)療器械消毒劑生產廠家需要取得消毒產品衛(wèi)生許可證，并進行消毒產品檢測、備案后方可進行生產、銷售。
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醫(yī)療器械消毒劑原料要求
1 消毒劑原料應符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,四部)、相應的國家標準或行業(yè)標準等有關規(guī)定,并有相應的合格證明材料。
2 生產用水應為純化水。
醫(yī)療器械消毒劑適用標準
GB/T 191 包裝儲運圖示標志
GB 30689內鏡自動清洗消毒機衛(wèi)生要求
GBZ 2(所有部分) 工作場所有害因素職業(yè)接觸限值
WS 507 軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范
消毒技術規(guī)范(2002年版)[衛(wèi)生部(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]282號)]
內鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術規(guī)范(試行) [衛(wèi)生部(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]330號)]
中華人民共和國藥典(2015年版,四部)
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