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醇類消毒劑的原料、生產(chǎn)用水衛(wèi)生要求

文章來(lái)源：華道顧問(wèn) 編輯：華道顧問(wèn)

以乙醇和/或異(正)丙醇為殺菌成分制成的含醇類消毒劑、乙醇和/或異(正)丙醇與表面活性劑、護(hù)膚成分等配伍的消毒劑，其生產(chǎn)企業(yè)需要辦理消毒產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告、消毒許可證（消字號(hào)）。

原料要求
1、乙醇
乙醇應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》(2015年版)中“乙醇”的規(guī)定。以食用酒精為原料的乙醇應(yīng)符合GB 31640的規(guī)定。
2、丙醇
異丙醇應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》(2015年版)中“異丙醇”的要求。正丙醇應(yīng)符合產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
3、生產(chǎn)用水
生產(chǎn)用水應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2009年版)第三十條的規(guī)定。
4、配方中的其他組分
用于手消毒、皮膚消毒的,不宜使用工業(yè)級(jí)原料;使用工業(yè)級(jí)原料的,應(yīng)有原材料理化指標(biāo)檢測(cè)報(bào)告或原材料毒副成分檢測(cè)報(bào)告或原材料毒理學(xué)檢測(cè)報(bào)告等安全性證明材料。

適用標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB/T 27949 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求
GB 27950 手消毒劑衛(wèi)生要求
GB 27951 皮膚消毒劑衛(wèi)生要求
GB 27952 普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求
GB 31640 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食用酒精
GB/T 38499 消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法
WS 310.2 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范
WS/T 535醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常用消毒劑現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)方法
中華人民共和國(guó)藥典(2015年版)
消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)[衛(wèi)生部(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]282號(hào))]
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)[衛(wèi)生部(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]53號(hào))]

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