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泰安涉水產(chǎn)品申報(bào)資料撰寫指南

文章來(lái)源:泰安衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng) 編輯:華道顧問(wèn)

        在以往的評(píng)審中,我們發(fā)現(xiàn)申報(bào)資料中經(jīng)常因?yàn)橐恍┏WR(shí)性問(wèn)題而影響產(chǎn)品的順利通過(guò),在此,我們編寫了產(chǎn)品材料及配方、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽和銘牌、說(shuō)明書、原材料的衛(wèi)生安全證明的規(guī)范用語(yǔ),僅供參考。
一、產(chǎn)品材料及配方
(一)適用水質(zhì)范圍:
1、具有深度凈化和消毒功能的水質(zhì)處理器的適用范圍為"市政自來(lái)水";
2、僅具有凈化或消毒一種功能的水質(zhì)處理器的適用范圍為"符合《生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范》(2001)的市政自來(lái)水";
3、具有常規(guī)凈化處理功能的水質(zhì)處理器的適用范圍為"符合《生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范》的集中式供水的水源水"。
二、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))
(一)引用規(guī)范性文件中應(yīng)包含衛(wèi)生部衛(wèi)法監(jiān)發(fā)第(161)號(hào)文的相關(guān)附件;
(二)主要技術(shù)參數(shù):參見(jiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(三)主要技術(shù)參數(shù);
(三)衛(wèi)生要求:水質(zhì)要求參見(jiàn)規(guī)范用語(yǔ)中的出水水質(zhì)的要求;與水接觸的材料應(yīng)符合《生活飲用水輸配水設(shè)備及防護(hù)材料衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范》的要求;
(四)檢驗(yàn)方法:應(yīng)按《生活飲用水檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行。
三、產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(產(chǎn)品標(biāo)簽和銘牌)
(一)標(biāo)簽或銘牌應(yīng)包含:產(chǎn)品名稱、型號(hào)、商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、生產(chǎn)日期或批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生許可批件文號(hào)(預(yù)留)、主要技術(shù)參數(shù)。
(二)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):系指產(chǎn)品執(zhí)行的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),以標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)表示。如"Q/HJK001-2004"、"CJ3023-1994"等。
(三)主要技術(shù)參數(shù):
1、水質(zhì)處理器應(yīng)包含:額定總凈水量、凈水流量、工作壓力
2、化學(xué)處理劑、涂料應(yīng)包含:主要成份、凈重
3、管材、管件、蓄水容器應(yīng)包含:規(guī)格
四、產(chǎn)品說(shuō)明書
應(yīng)包含以下與衛(wèi)生安全有關(guān)的內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品功能、適用范圍、出水水質(zhì)、主要技術(shù)參數(shù)、設(shè)備主要部件及其安裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用的方法;
(二)有濾芯或?yàn)V料的產(chǎn)品應(yīng)包含濾芯或?yàn)V料的使用壽命、更換時(shí)間、清洗方法;
(三)RO或納濾膜組件的保存和清洗方法、保存劑和清洗劑的化學(xué)成份。
五、原材料的衛(wèi)生安全證明材料
(一)水質(zhì)處理器中需要衛(wèi)生安全證明材料的水處理材料的范圍
1、小型水質(zhì)處理器需要衛(wèi)生安全證明材料的水處理材料的范圍
①活性炭;
②膜組件[微濾膜、超濾膜(中空纖維)、納濾膜、反滲透膜、PP濾芯、離子交換膜、電滲析膜等];
③巖礦材料;
④新材料(新化學(xué)物質(zhì));
⑤內(nèi)加熱部件;
⑥可能對(duì)人體健康有危害的水處理材料:如陶瓷濾芯、離子交換樹(shù)脂、含碘樹(shù)脂、KDF(銅鋅合金)等。
2、大型水質(zhì)處理器需要衛(wèi)生安全證明材料的水處理材料的范圍
①活性炭;
②膜組件[微濾膜、超濾膜(中空纖維)、納濾膜、反滲透膜、PP濾芯、離子交換膜、電滲析膜等];
③巖礦材料;
④新材料(新化學(xué)物質(zhì));
⑤內(nèi)加熱部件;
⑥可能對(duì)人體健康有危害的水處理材料:如陶瓷濾芯、離子交換樹(shù)脂、含碘樹(shù)脂、KDF(銅鋅合金)等;
⑦管材、管件、蓄水容器;
⑧筒體;
(二)衛(wèi)生安全證明的合法性、完整性和規(guī)范性
1、合法的衛(wèi)生安全證明是指:
①由衛(wèi)生部或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門依法頒發(fā)的涉及飲用水衛(wèi)生許可批件;
②通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》出具的檢驗(yàn)報(bào)告。
2、衛(wèi)生安全證明應(yīng)該規(guī)范:衛(wèi)生許可批件格式應(yīng)該符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作程序》附件14和附件15的要求;檢驗(yàn)報(bào)告體例應(yīng)該符合《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》中對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的原則要求!
(三)有效期
1、衛(wèi)生許可批件有效期4年。
2、檢驗(yàn)報(bào)告有效期2年。
3、有效期的計(jì)算根據(jù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理之日(不是省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理之日)起計(jì)算在有效期內(nèi)為有效。通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門初審6個(gè)月內(nèi)不申請(qǐng)部級(jí)復(fù)審視為自動(dòng)放棄需要重新申請(qǐng)初審。
六、申報(bào)中需注意的共性問(wèn)題:
(一)法定計(jì)量單位書寫要規(guī)范:具體要求見(jiàn)表1
表1(規(guī)范的計(jì)量單位與不規(guī)范的計(jì)量單位對(duì)照表)
用途 規(guī)范的計(jì)量單位 不規(guī)范的計(jì)量單位
壓力 MPa Mpa、PSI、kg/m2
質(zhì)量 kg Kg
日處理量 m3/d或L/d kg/日、m3/日、L/日
額定總凈水量 m3或L m3/h、T、加侖
凈水流量 m3/h或L/min T/h、GPM
電導(dǎo)率 μS/cm μs/cm
功率 kW KW
頻率 Hz HZ
管徑 cm、mm、DN## 英寸
(二)技術(shù)用語(yǔ):
(1)額定總凈水量(m3):在聲稱的使用壽命內(nèi)水質(zhì)處理器可處理的總凈水量(凈水流量×處理總時(shí)數(shù))。
(2)凈水流量(m3/h):在聲稱的使用壽命內(nèi),一定的壓力下,水質(zhì)處理器單位時(shí)間內(nèi)可凈化的水量。
(3)進(jìn)水流量:納濾/反滲透處理裝置的進(jìn)水流量=凈水流量+濃水流量
一般水質(zhì)處理器的進(jìn)水流量=凈水流量=出水流量
(4)出水水質(zhì):一般水質(zhì)處理器:出水水質(zhì)符合《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評(píng)價(jià)規(guī)范--一般水質(zhì)處理器》(2001)的要求。
反滲透處理裝置:出水水質(zhì)符合《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評(píng)價(jià)規(guī)范--反滲透處理裝置》(2001)的要求。
納濾:出水水質(zhì)符合CJ94-1999的要求。
七、產(chǎn)品名稱:
1、涉水產(chǎn)品的名稱必須符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》。
2、水質(zhì)處理器的產(chǎn)品名稱應(yīng)包括商標(biāo)名、型號(hào)、通用名、屬性名,如"##牌##型凈水器"。
3、防護(hù)材料的產(chǎn)品名稱應(yīng)包括商標(biāo)名、型號(hào)、通用名、屬性名,如"##牌##型飲用水防護(hù)涂料"。

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