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防護口罩_美國NIOSH認證要求

文章來源:醫(yī)療人咖啡 編輯:華道顧問

防護口罩需要獲得NIOSH(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認證。按照過濾效率個人防護口罩可分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100共9個類別。
按過濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過濾效率,可將口罩分為三種等級:N ,R ,P
N類的口罩只能過濾非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒,也多是非油性的。
R類的口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。
P類的口罩則既可過濾非油性顆粒物,又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如:油煙、油霧等。

NIOSH認證系列口罩需符合42 CFR Part 84的要求,測試指標(biāo)包括呼氣阻力測試(Exhalation Resistance Test)、呼氣閥泄漏測試(Exhalation Valve Leakage Test)、吸氣阻力測試(Inhalation Resistance Test)、過濾效率測試(Sodium Chloride Test)等。
認證的申請需按照NIOSH的指南實施,企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實驗室實施測試,同時提交技術(shù)性資料(包括質(zhì)量體系資料)至NIOSH進行文件審核,只有文件審核和產(chǎn)品測試都通過,NIOSH才會核發(fā)認證。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。
時間估計:2-3個月

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