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《兒童化妝品的特別要求》

文章來(lái)源：華道顧問(wèn) 編輯：華道顧問(wèn)

1 兒童化妝品配方設(shè)計(jì)原則
（1）應(yīng)最大限度地減少配方所用原料的種類。
（2）選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持有效基礎(chǔ)上的少用、不用原則，同時(shí)應(yīng)關(guān)注其可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。
（3）兒童化妝品配方不宜使用諸如美白、祛斑、祛痘、脫毛、止汗、除臭、育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、健美、美乳等功效的成分。
（4）應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料，不鼓勵(lì)使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等制備的原料。
（5）應(yīng)了解配方所使用原料的來(lái)源、組成、雜質(zhì)、理化性質(zhì)、適用范圍、安全用量、注意事項(xiàng)等有關(guān)信息并備查。
2 兒童化妝品的安全要求
（1）對(duì)安全性應(yīng)有深入的研究與全面的評(píng)價(jià)，確保產(chǎn)品使用安全。
（2）應(yīng)根據(jù)兒童的特點(diǎn)，對(duì)兒童化妝品所使用原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
（3）應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式（如用后是否沖洗），加強(qiáng)對(duì)配方中使用香精、乙醇等有機(jī)溶劑、陽(yáng)離子表面活性劑以及透皮促進(jìn)劑等原料的兒童化妝品的安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
（4）產(chǎn)品對(duì)兒童應(yīng)無(wú)皮膚及眼刺激性，無(wú)光毒性，無(wú)變態(tài)反應(yīng)性。
（5）菌落總數(shù)不得大于500CFU/ml或500CFU/g。
（6）對(duì)于兒童使用的產(chǎn)品，產(chǎn)品中文名稱或包裝可視面中應(yīng)明示用于兒童等說(shuō)明性用語(yǔ)；應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽（含產(chǎn)品說(shuō)明書）中標(biāo)注“應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語(yǔ)。
（7）根據(jù)兒童化妝品的特點(diǎn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可組織對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)（備案）的兒童化妝品進(jìn)行安全性再評(píng)價(jià)。
3 符合法規(guī)
      除了需要滿足一般的化妝品法規(guī)外，兒童化妝品備案資料還需滿足《兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南》中的要求。該文件中明確指出：兒童化妝品是指年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品。
      其申報(bào)時(shí)還需提供基于安全性考慮的產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)原則（含產(chǎn)品配方整體分析報(bào)告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量安全控制等內(nèi)容的資料。
      另外，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》對(duì)兒童化妝品各類指標(biāo)也有相應(yīng)的規(guī)定�；瘖y品安全通用要求中的3.7章節(jié)-兒童用化妝品要求中也明確表示：兒童用化妝品在原料、配方、生產(chǎn)過(guò)程、標(biāo)簽、使用方式和質(zhì)量安全控制等方面除滿足正常的化妝品安全性要求外，還應(yīng)滿足相關(guān)特定的要求，以保證產(chǎn)品的安全性；兒童用化妝品應(yīng)在標(biāo)簽中明確適用對(duì)象�；瘖y品限用組分表和準(zhǔn)用防腐劑表中也有部分原料對(duì)兒童化妝品有額外要求，見表1。

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